- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293734
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) kutatása a bronchiális asztma akut epizódjának klinikai kezelésében.
2011. február 10. frissítette: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
A bronchiális asztma gyakori és gyakran előforduló légzőszervi betegség.
Nagyon összetett mechanizmusa és számos indukáló tényezője van.
Ez a tanulmány a bronchiális asztma új kínai terápiájára összpontosít, a belső és külső használat kezelési mechanizmusának elemzésére, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) elméletére és klinikai gyakorlatára alapozva.
A tanulmány a kínai gyógyszerek és kezelések hatékonyságát is megvizsgálja a bronchiális asztmában, és hatékony terápiát biztosít erre a betegségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: tüdőmelegítő és enyhítő asztmás granulátum és Eredet biztosítása és melegítő tüdőemplastrum
- Egyéb: a tüdő tisztítása és az asztmás granulátum enyhítése, valamint az eredet biztosítása és a tüdő emplastrum tisztítása
- Egyéb: az eredet biztosítása és az asztmás granulátum enyhítése és az eredet biztosítása és a tüdő emplastrum táplálása
- Drog: Teofillin nyújtott hatóanyag-leadású tabletta és budezonid szuszpenzió
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor;
- Enyhe-közepes fokú bronchiális asztmában szenvedő betegek rohamos stádiumban;
- Kardiopulmonális vagy egyéb szövődmények nélkül;
- Megfelelni a nyugati gyógyászatban a bronchiális asztma diagnosztikai standardjának és a TCM szindróma differenciálásának;
- A tájékozott hozzájárulási űrlapot alá kell írni.
Kizárási kritériumok:
- 65 évesnél idősebb vagy 18 évesnél fiatalabb;
- Terhes nő vagy szoptatós nő;
- A betegek súlyos primer betegséget kombinálnak máj-, vese-, kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris, vérképzőrendszeri betegségekben vagy pszichózisban.
- A betegség súlyos szintje a súlyos és a kritikus mérték között van. Tüdő-szívbetegség vagy légzési elégtelenség kombinálása;
- Irritált a testalkata, vagy allergiás az adott gyógyszerösszetételre ebben a kutatásban;
- Olyan betegek, akik más klinikai kutatásban állnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hideg típus
Megfelelni a nyugati gyógyászatban a bronchiális asztma és a hideg típusban a TCM szindróma diagnosztikai standardjának
|
tüdőmelegítő és asztmamentesítő granulátum: egyszer 1 zacskó, naponta 3 alkalommal.
Az eredet biztosítása és a tüdőemplasztika felmelegítése: ragasszuk fel az akupunktúrás pontra, majd 3 óra elteltével vegyük le az emplastrumot, naponta egyszer
|
|
Kísérleti: hőtípus
Megfelelni a nyugati gyógyászatban a bronchiális asztma, hőségtípusban a TCM szindróma diagnosztikai standardjának.
|
tüdőtisztító és asztmás gyulladáscsökkentő granulátum: egyszer 1 zacskó, naponta 3 alkalommal.
eredet biztosítása és tüdőemplasztrum tisztítása: ragasszuk az akupunktúrás pontra, és 3 óra elteltével vegyük le az emplastrumot, naponta egyszer
|
|
Kísérleti: Aszténia típus
A nyugati gyógyászatban a bronchiális asztma és a TCM szindróma Asthenia típusú diagnosztikai standardjának megfelelni.
|
eredetbiztosító és asztmamentesítő granulátum: 1x 1 zacskó, 3x naponta.
eredet biztosítása és tápláló tüdőemplasztika: ragasszuk az akupunktúrás pontra, és 3 óra elteltével vegyük le az emplastrumot, naponta egyszer
|
|
Aktív összehasonlító: Nyugati orvoslás kontrollcsoport
|
Teofillin nyújtott hatóanyag-leadású tabletta 0,2 g naponta kétszer.
budezonid szuszpenzió inhalációhoz 100 ug, naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elsődleges tünet
Időkeret: 30 nap
|
Tünet: zihálás, köhögés, fulladás
|
30 nap
|
|
fizikai jel
Időkeret: 30 nap
|
testi jel: zihálás
|
30 nap
|
|
asszisztens vizsgálat
Időkeret: 30 nap
|
Tüdőfunkció: a FEV1, PEF, FEV1/FVC állapotának javítása
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos tünet
Időkeret: 30 nap
|
Tünet: köptetés, láz, utálat a széltől és a hidegtől
|
30 nap
|
|
fizikai jel
Időkeret: 30 nap
|
testi jel: nyelv megjelenése és pulzusállapota
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Budezonid
- Teofillin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sygzwu
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .