- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01293734
Pesquisa sobre Tratamento Clínico da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) do Episódio Agudo de Asma Brônquica.
10 de fevereiro de 2011 atualizado por: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
A asma brônquica é uma doença comum e freqüentemente encontrada no aparelho respiratório.
Tem mecanismo muito complexo e múltiplos fatores indutores.
Este estudo incidirá sobre uma nova terapia chinesa na asma brônquica, analisando o mecanismo de tratamento de uso interno e externo, com base na teoria e na prática clínica da Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
O estudo também investigará a eficácia dos medicamentos e tratamentos chineses na asma brônquica e fornecerá uma terapia eficaz para esta doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: aquecimento do pulmão e alívio do grânulo asmático e proteção da origem e aquecimento do emplastro pulmonar
- Outro: limpando o pulmão e aliviando o grânulo asmático e assegurando a origem e limpando o emplastro pulmonar
- Outro: assegurando a origem e aliviando o grânulo asmático e assegurando a origem e nutrindo o emplastro pulmonar
- Medicamento: Comprimidos de liberação prolongada de teofilina e suspensão de budesonida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 65 anos;
- Pacientes com asma brônquica leve a moderada em fase de ataque;
- Sem complicações cardiopulmonares ou outras;
- Cumprir com o padrão diagnóstico de asma brônquica na medicina ocidental e diferenciação da síndrome da MTC;
- É necessário assinar o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Maiores de 65 anos ou menores de 18 anos;
- Mulher grávida ou mulher em período de amamentação;
- Os pacientes combinam doenças primárias graves no fígado, doenças renais, cardiovasculares e cerebrovasculares, doenças do sistema hemopoiético ou psicose.
- Os níveis graves da doença estão entre a extensão grave e crítica. Combine Doença Cardíaca Pulmonar ou Insuficiência Respiratória;
- Irritável o físico, ou alérgico à composição dada das drogas nesta pesquisa;
- Pacientes que estão em processo de outras pesquisas clínicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tipo frio
Para cumprir o padrão de diagnóstico de asma brônquica na medicina ocidental e síndrome da MTC no tipo frio
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pulmão de aquecimento e alívio de grânulos asmáticos: uma vez 1 bolsa, 3 vezes ao dia.
Assegurando a origem e aquecendo o emplastro pulmonar: colar no ponto de acupuntura e retirar o emplastro após 3 horas, uma vez ao dia
|
|
Experimental: tipo de calor
Para cumprir o padrão de diagnóstico de asma brônquica na medicina ocidental e síndrome da MTC no tipo de calor.
|
limpando o pulmão e aliviando o grânulo asmático: uma vez 1 bolsa, 3 vezes ao dia.
garantir a origem e limpar o emplastro pulmonar: colar no ponto de acupuntura e retirar o emplastro após 3 horas, uma vez ao dia
|
|
Experimental: Tipo de astenia
Cumprir com o padrão diagnóstico de asma brônquica na medicina ocidental e síndrome da MTC no tipo Astenia.
|
assegurando a origem e aliviando o grânulo asmático: uma vez 1 bolsa, 3 vezes ao dia.
garantir a origem e nutrir o emplastro pulmonar: colar no ponto de acupuntura e retirar o emplastro após 3 horas, uma vez ao dia
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle da medicina ocidental
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Teofilina Comprimidos de liberação prolongada 0,2 g uma vez, duas vezes ao dia.
suspensão de budesonida para inalação 100ug, duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintoma principal
Prazo: 30 dias
|
Sintoma: pieira, tosse, asfixia
|
30 dias
|
|
sinal físico
Prazo: 30 dias
|
sinal físico: som sibilante
|
30 dias
|
|
exame assistente
Prazo: 30 dias
|
Função pulmonar: corrigir questões de FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintoma Secundário
Prazo: 30 dias
|
Sintoma: expectoração, febre, Aversão ao vento e ao frio
|
30 dias
|
|
sinal físico
Prazo: 30 dias
|
sinal físico: aparência da língua e estado do pulso
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Budesonida
- Teofilina
Outros números de identificação do estudo
- sygzwu
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