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体弱老人的睡眠呼吸暂停 (SAFE)

2013年5月7日 更新者:AGIR à Dom

脉搏血氧仪检测体弱住院患者睡眠呼吸暂停的准确性

睡眠呼吸暂停综合症很常见,并且随着年龄的增长而增加。 在老年人中,症状可能与最年轻的人不同,其后果可能是严重的和非典型的(跌倒、功能和认知能力下降)。

今天,没有特定的工具来检测老年人的睡眠呼吸暂停。 本研究的目的是评估血氧饱和度测定法检测住院老年人睡眠呼吸暂停呼吸障碍的准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目标:确定更具体和更灵敏的血氧饱和度变异指数的截止值,以检测住院老人的睡眠呼吸暂停。

次要目标:

  • 老年人睡眠呼吸暂停患病率
  • 其他血氧参数(饱和线、血氧去饱和指数、自主觉醒)的准确性,用于检测住院老年人睡眠呼吸暂停中的呼吸障碍
  • 确定与住院老人睡眠呼吸暂停相关的临床和生物学数据
  • 确定与记录失败及其普遍性相关的因素
  • 研究住院老人睡眠周期性肢体运动的患病率

研究设计:在老年再适应病房中,通过血氧饱和度测定法和通气多描记法以及胫骨肌电图同时记录住院老人的情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • La Tronche、法国、38700
        • Chu Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 75 岁
  • 隶属于法国医疗保健系统

排除标准:

  • 氧疗引起的低氧血症
  • 已知和治疗的睡眠呼吸暂停综合症
  • 轻度至重度痴呆症 (MMSE<18/30)
  • 夜间神经心理障碍
  • 急性器质性衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:通气测谎仪

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sylvie Maziere, MD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Gaëtan Gavazzi, MD PhD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Catherine Bioteau, MD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Pascal Couturier, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Renaud Tamisier, MD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Sandrine Launois, MD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Patrick Lévy, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
  • 研究主任:Jean-Louis Pépin, MD, PhD、University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月10日

首次发布 (估计)

2011年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月7日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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