Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech senny u osłabionych osób starszych (SAFE)

7 maja 2013 zaktualizowane przez: AGIR à Dom

Dokładność pulsoksymetrii w wykrywaniu bezdechu sennego u osłabionych pacjentów hospitalizowanych

Zespół bezdechu sennego jest powszechny i ​​nasila się wraz z wiekiem. U osób starszych objawy mogą być inne niż u najmłodszych, a konsekwencje mogą być ciężkie i nietypowe (upadki, pogorszenie funkcji i funkcji poznawczych).

Obecnie nie ma konkretnego narzędzia do wykrywania bezdechu sennego u osób starszych. Celem pracy jest ocena dokładności oksymetrii w wykrywaniu zaburzeń oddychania w bezdechu sennym u hospitalizowanych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Główny cel: określenie bardziej swoistego i czułego punktu odcięcia wskaźnika zmienności oksymetrii do wykrywania bezdechu sennego u hospitalizowanych osób starszych.

Cele drugorzędne:

  • występowanie bezdechu sennego u osób starszych
  • dokładność innych parametrów oksymetrycznych (linii saturacji, wskaźnika desaturacji oksymetrycznej, pobudzeń autonomicznych) do wykrywania zaburzeń oddychania w bezdechach sennych u hospitalizowanych osób starszych
  • określenie danych klinicznych i biologicznych związanych z bezdechem sennym u hospitalizowanych osób starszych
  • określenie czynników związanych z awariami rekordów i ich rozpowszechnieniem
  • zbadanie częstości występowania okresowych ruchów kończyn podczas snu u hospitalizowanych osób starszych

Projekt badania: jednoczesne zapisy oksymetrii i poligrafii wentylacyjnej z EMG kości piszczelowej u osób starszych hospitalizowanych w oddziale readaptacji geriatrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 75 lat
  • przynależność do francuskiego systemu opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • hipoksemia z tlenoterapią
  • znany i leczony zespół bezdechu sennego
  • otępienie łagodne do ciężkiego (MMSE <18/30)
  • nocne zaburzenia neuropsychologiczne
  • ostra niewydolność organiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: poligrafia wentylacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Dyrektor Studium: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj