- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01294137
Bezdech senny u osłabionych osób starszych (SAFE)
Dokładność pulsoksymetrii w wykrywaniu bezdechu sennego u osłabionych pacjentów hospitalizowanych
Zespół bezdechu sennego jest powszechny i nasila się wraz z wiekiem. U osób starszych objawy mogą być inne niż u najmłodszych, a konsekwencje mogą być ciężkie i nietypowe (upadki, pogorszenie funkcji i funkcji poznawczych).
Obecnie nie ma konkretnego narzędzia do wykrywania bezdechu sennego u osób starszych. Celem pracy jest ocena dokładności oksymetrii w wykrywaniu zaburzeń oddychania w bezdechu sennym u hospitalizowanych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel: określenie bardziej swoistego i czułego punktu odcięcia wskaźnika zmienności oksymetrii do wykrywania bezdechu sennego u hospitalizowanych osób starszych.
Cele drugorzędne:
- występowanie bezdechu sennego u osób starszych
- dokładność innych parametrów oksymetrycznych (linii saturacji, wskaźnika desaturacji oksymetrycznej, pobudzeń autonomicznych) do wykrywania zaburzeń oddychania w bezdechach sennych u hospitalizowanych osób starszych
- określenie danych klinicznych i biologicznych związanych z bezdechem sennym u hospitalizowanych osób starszych
- określenie czynników związanych z awariami rekordów i ich rozpowszechnieniem
- zbadanie częstości występowania okresowych ruchów kończyn podczas snu u hospitalizowanych osób starszych
Projekt badania: jednoczesne zapisy oksymetrii i poligrafii wentylacyjnej z EMG kości piszczelowej u osób starszych hospitalizowanych w oddziale readaptacji geriatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- CHU Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 75 lat
- przynależność do francuskiego systemu opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- hipoksemia z tlenoterapią
- znany i leczony zespół bezdechu sennego
- otępienie łagodne do ciężkiego (MMSE <18/30)
- nocne zaburzenia neuropsychologiczne
- ostra niewydolność organiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: poligrafia wentylacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- Krzesło do nauki: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Krzesło do nauki: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- Krzesło do nauki: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Krzesło do nauki: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- Krzesło do nauki: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- Krzesło do nauki: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Dyrektor Studium: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-AGIR-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .