Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апноэ во сне у ослабленных пожилых людей (SAFE)

7 мая 2013 г. обновлено: AGIR à Dom

Точность пульсоксиметрии для выявления апноэ во сне у ослабленных госпитализированных пациентов

Синдром апноэ во сне встречается часто и увеличивается с возрастом. У пожилых людей симптомы могут отличаться от таковых у самых молодых людей, а последствия могут быть тяжелыми и атипичными (падения, функциональные и когнитивные нарушения).

На сегодняшний день не существует специального инструмента для выявления апноэ во сне у пожилых людей. Цель настоящего исследования — оценить точность оксиметрии для выявления нарушений дыхания при апноэ сна у госпитализированных пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основная цель: определить более специфичный и чувствительный предел вариабельности индекса оксиметрии для выявления апноэ во сне у госпитализированных пожилых людей.

Второстепенные цели:

  • Распространенность апноэ сна у пожилых людей
  • точность других параметров оксиметрии (линия сатурации, индекс десатурации оксиметрии, вегетативные возбуждения) для выявления нарушений дыхания при апноэ сна у госпитализированных пожилых людей
  • определить клинические и биологические данные, связанные с апноэ во сне у госпитализированных пожилых людей
  • определить факторы, связанные с отказом записи и ее распространенностью
  • изучить распространенность периодических движений конечностей во сне у госпитализированных пожилых людей

Дизайн исследования: одновременная запись оксиметрии и вентиляционной полиграфии с большеберцовой ЭМГ у госпитализированных пожилых в отделении гериатрической реадаптации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 75 лет
  • принадлежность к французской системе здравоохранения

Критерий исключения:

  • гипоксемия при оксигенотерапии
  • уже известный и вылеченный синдром апноэ во сне
  • слабоумие от легкой до тяжелой степени (MMSE <18/30)
  • ночные нервно-психические расстройства
  • острая органическая недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вентиляционная полиграфия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Директор по исследованиям: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться