- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294137
Апноэ во сне у ослабленных пожилых людей (SAFE)
Точность пульсоксиметрии для выявления апноэ во сне у ослабленных госпитализированных пациентов
Синдром апноэ во сне встречается часто и увеличивается с возрастом. У пожилых людей симптомы могут отличаться от таковых у самых молодых людей, а последствия могут быть тяжелыми и атипичными (падения, функциональные и когнитивные нарушения).
На сегодняшний день не существует специального инструмента для выявления апноэ во сне у пожилых людей. Цель настоящего исследования — оценить точность оксиметрии для выявления нарушений дыхания при апноэ сна у госпитализированных пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: определить более специфичный и чувствительный предел вариабельности индекса оксиметрии для выявления апноэ во сне у госпитализированных пожилых людей.
Второстепенные цели:
- Распространенность апноэ сна у пожилых людей
- точность других параметров оксиметрии (линия сатурации, индекс десатурации оксиметрии, вегетативные возбуждения) для выявления нарушений дыхания при апноэ сна у госпитализированных пожилых людей
- определить клинические и биологические данные, связанные с апноэ во сне у госпитализированных пожилых людей
- определить факторы, связанные с отказом записи и ее распространенностью
- изучить распространенность периодических движений конечностей во сне у госпитализированных пожилых людей
Дизайн исследования: одновременная запись оксиметрии и вентиляционной полиграфии с большеберцовой ЭМГ у госпитализированных пожилых в отделении гериатрической реадаптации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- CHU Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст > 75 лет
- принадлежность к французской системе здравоохранения
Критерий исключения:
- гипоксемия при оксигенотерапии
- уже известный и вылеченный синдром апноэ во сне
- слабоумие от легкой до тяжелой степени (MMSE <18/30)
- ночные нервно-психические расстройства
- острая органическая недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: вентиляционная полиграфия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- Учебный стул: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Директор по исследованиям: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-AGIR-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .