- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01294137
Apnée du sommeil chez les personnes âgées fragiles (SAFE)
Précision de l'oxymétrie de pouls pour détecter l'apnée du sommeil chez les patients hospitalisés fragiles
Le syndrome d'apnée du sommeil est fréquent et augmente avec l'âge. Chez les personnes âgées, les symptômes peuvent être différents de ceux des personnes plus jeunes, et ses conséquences peuvent être graves et atypiques (chutes, déclin fonctionnel et cognitif).
Il n'existe pas aujourd'hui d'outil spécifique pour détecter l'apnée du sommeil chez les personnes âgées. Le but de cette étude est d'évaluer la précision de l'oxymétrie pour la détection des troubles respiratoires dans l'apnée du sommeil chez les personnes âgées hospitalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : définir le seuil de variabilité plus spécifique et sensible de l'oxymétrie pour détecter l'apnée du sommeil chez les personnes âgées hospitalisées.
Objectifs secondaires :
- Prévalence de l'apnée du sommeil chez les personnes âgées
- précision des autres paramètres d'oxymétrie (ligne de saturation, indice de désaturation de l'oxymétrie, éveils autonomes) pour la détection des troubles respiratoires dans l'apnée du sommeil chez les personnes âgées hospitalisées
- déterminer les données cliniques et biologiques associées à l'apnée du sommeil chez la personne âgée hospitalisée
- déterminer les facteurs associés aux échecs d'enregistrement et leur prévalence
- étudier la prévalence des mouvements périodiques des membres du sommeil chez les personnes âgées hospitalisées
Méthodologie de l'étude : enregistrements simultanés par oxymétrie et polygraphie ventilatoire avec EMG tibial chez des personnes âgées hospitalisées en unité de réadaptation gériatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- Chu Grenoble
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 75 ans
- affiliation au système de santé français
Critère d'exclusion:
- hypoxémie avec oxygénothérapie
- syndrome d'apnée du sommeil déjà connu et traité
- démence légère à sévère (MMSE<18/30)
- troubles neuropsychologiques nocturnes
- insuffisance organique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: polygraphie ventilatoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- Chaise d'étude: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Directeur d'études: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-AGIR-3
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