虚弱高齢者の睡眠時無呼吸症候群 (SAFE)
2013年5月7日 更新者：AGIR à Dom
虚弱入院患者の睡眠時無呼吸を検出するためのパルスオキシメトリーの精度
睡眠時無呼吸症候群は一般的であり、年齢とともに増加します。 高齢者の場合、症状は若年者とは異なる可能性があり、その結果は重篤かつ非定型的なもの（転倒、機能低下、認知機能低下）になる可能性があります。
現在、高齢者の睡眠時無呼吸症候群を検出するための特別なツールはありません。 この研究の目的は、入院中の高齢者の睡眠時無呼吸における呼吸障害を検出するための酸素濃度測定の精度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目標: 入院中の高齢者の睡眠時無呼吸を検出するための、酸素濃度測定の変動指数のより具体的かつ感度の高いカットオフを定義すること。
二次的な目標:
- 高齢者の睡眠時無呼吸症候群の有病率
- 入院中の高齢者の睡眠時無呼吸における呼吸障害を検出するための、他の酸素濃度測定パラメータ（飽和線、酸素濃度不飽和指数、自律神経覚醒）の精度
- 入院中の高齢者の睡眠時無呼吸に関連する臨床的および生物学的データを決定する
- 記録障害とその蔓延に関連する要因を特定するため
- 入院中の高齢者における睡眠時の周期的四肢運動の蔓延を研究する
研究デザイン: 老年病再適応病棟に入院中の高齢者を対象に、脛骨筋電図による酸素濃度測定と換気ポリグラフィーによる同時記録。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
La Tronche、フランス、38700
- CHU Grenoble
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 75歳
- フランスの医療制度への加盟
除外基準:
- 酸素療法による低酸素血症
- 睡眠時無呼吸症候群はすでに知られており、治療されています
- 軽度から重度の認知症（MMSE<18/30）
- 夜間の神経心理的障害
- 急性器質不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：換気ポリグラフィー
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sylvie Maziere, MD、University Hospital, Grenoble
- スタディチェア：Gaëtan Gavazzi, MD PhD、University Hospital, Grenoble
- スタディチェア：Catherine Bioteau, MD、University Hospital, Grenoble
- スタディチェア：Pascal Couturier, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
- スタディチェア：Renaud Tamisier, MD、University Hospital, Grenoble
- スタディチェア：Sandrine Launois, MD、University Hospital, Grenoble
- スタディチェア：Patrick Lévy, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
- スタディディレクター：Jean-Louis Pépin, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸の臨床試験
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