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Apnea del sueño en ancianos frágiles (SAFE)

7 de mayo de 2013 actualizado por: AGIR à Dom

Precisión de la oximetría de pulso para detectar la apnea del sueño en pacientes frágiles hospitalizados

El síndrome de apnea del sueño es común y aumenta con la edad. En los ancianos, los síntomas pueden ser diferentes a los de los más jóvenes, y sus consecuencias pueden ser graves y atípicas (caídas, deterioro funcional y cognitivo).

A día de hoy, no existe una herramienta específica para detectar la apnea del sueño en personas mayores. El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la oximetría para la detección de alteraciones respiratorias en la apnea del sueño en ancianos hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: definir el punto de corte más específico y sensible del índice de variabilidad de la oximetría para detectar la apnea del sueño en ancianos hospitalizados.

Metas secundarias:

  • prevalencia de la apnea del sueño en los ancianos
  • precisión de otros parámetros de oximetría (línea de saturación, índice de desaturación de oximetría, despertares autonómicos) para la detección de alteraciones respiratorias en la apnea del sueño en ancianos hospitalizados
  • determinar los datos clínicos y biológicos asociados a la apnea del sueño en ancianos hospitalizados
  • determinar los factores asociados a las fallas de registro y su prevalencia
  • estudiar la prevalencia de los Movimientos Periódicos de las Extremidades del Sueño en ancianos hospitalizados

Diseño del estudio: registros simultáneos por oximetría y poligrafía ventilatoria con EMG tibial en ancianos hospitalizados en una unidad de readaptación geriátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 75 años
  • afiliación al sistema de salud francés

Criterio de exclusión:

  • hipoxemia con oxigenoterapia
  • síndrome de apnea del sueño ya conocido y tratado
  • demencia leve a severa (MMSE<18/30)
  • alteraciones neuropsicológicas nocturnas
  • fallo orgánico agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: poligrafia ventilatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Silla de estudio: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Director de estudio: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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