- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01294137
Apnea del sueño en ancianos frágiles (SAFE)
Precisión de la oximetría de pulso para detectar la apnea del sueño en pacientes frágiles hospitalizados
El síndrome de apnea del sueño es común y aumenta con la edad. En los ancianos, los síntomas pueden ser diferentes a los de los más jóvenes, y sus consecuencias pueden ser graves y atípicas (caídas, deterioro funcional y cognitivo).
A día de hoy, no existe una herramienta específica para detectar la apnea del sueño en personas mayores. El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de la oximetría para la detección de alteraciones respiratorias en la apnea del sueño en ancianos hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: definir el punto de corte más específico y sensible del índice de variabilidad de la oximetría para detectar la apnea del sueño en ancianos hospitalizados.
Metas secundarias:
- prevalencia de la apnea del sueño en los ancianos
- precisión de otros parámetros de oximetría (línea de saturación, índice de desaturación de oximetría, despertares autonómicos) para la detección de alteraciones respiratorias en la apnea del sueño en ancianos hospitalizados
- determinar los datos clínicos y biológicos asociados a la apnea del sueño en ancianos hospitalizados
- determinar los factores asociados a las fallas de registro y su prevalencia
- estudiar la prevalencia de los Movimientos Periódicos de las Extremidades del Sueño en ancianos hospitalizados
Diseño del estudio: registros simultáneos por oximetría y poligrafía ventilatoria con EMG tibial en ancianos hospitalizados en una unidad de readaptación geriátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Tronche, Francia, 38700
- CHU Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 75 años
- afiliación al sistema de salud francés
Criterio de exclusión:
- hipoxemia con oxigenoterapia
- síndrome de apnea del sueño ya conocido y tratado
- demencia leve a severa (MMSE<18/30)
- alteraciones neuropsicológicas nocturnas
- fallo orgánico agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: poligrafia ventilatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- Silla de estudio: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Director de estudio: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-AGIR-3
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