Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnapné hos skrøpelige eldre (SAFE)

7. mai 2013 oppdatert av: AGIR à Dom

Nøyaktighet av pulsoksymetri for å oppdage søvnapné hos skrøpelige sykehusinnlagte pasienter

Søvnapnésyndrom er vanlig og øker med alderen. Hos eldre kan symptomene være annerledes enn hos de yngste, og konsekvensene kan være alvorlige og atypiske (fall, funksjonell og kognitiv svikt).

I dag finnes det ikke noe spesifikt verktøy for å oppdage søvnapné hos eldre. Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av oksymetri for påvisning av luftveisforstyrrelser ved søvnapné hos eldre sykehusinnlagte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: å definere den mer spesifikke og sensitive cut-off av variasjonsindeksen for oksymetrien for å oppdage søvnapné hos eldre sykehus.

Sekundære mål:

  • forekomst av søvnapné hos eldre
  • nøyaktighet av andre oksymetriparametere (metningslinje, oksymetridesaturasjonsindeks, autonome opphisselser) for påvisning av respirasjonsforstyrrelser ved søvnapné hos sykehusinnlagte eldre
  • å bestemme de kliniske og biologiske dataene knyttet til søvnapné hos sykehusinnlagte eldre
  • å bestemme faktorene knyttet til journalfeilene og dens utbredelse
  • for å studere utbredelsen av de periodiske lemmerbevegelsene i søvn hos eldre på sykehus

Studiedesign: samtidige registreringer ved oksymetri og respiratorisk polygrafi med tibial EMG hos sykehusinnlagte eldre i en geriatrisk retilpasningsenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 75 år
  • tilknytning til det franske helsevesenet

Ekskluderingskriterier:

  • hypoksemi med oksygenterapi
  • allerede kjent og behandlet søvnapnésyndrom
  • mild til alvorlig demens (MMSE<18/30)
  • nattlige nevrologiske forstyrrelser
  • akutt organisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ventilasjonspolygrafi
Enhet: ventilasjonspolygrafi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AGIR à Dom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studieleder: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-AGIR-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere