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Schlafapnoe bei gebrechlichen älteren Menschen (SAFE)

7. Mai 2013 aktualisiert von: AGIR à Dom

Genauigkeit der Pulsoximetrie zur Erkennung von Schlafapnoe bei gebrechlichen Krankenhauspatienten

Das Schlafapnoe-Syndrom kommt häufig vor und nimmt mit zunehmendem Alter zu. Bei älteren Menschen können die Symptome anders sein als bei den jüngsten Menschen und die Folgen können schwerwiegend und atypisch sein (Stürze, funktioneller und kognitiver Verfall).

Heutzutage gibt es kein spezifisches Instrument zur Erkennung von Schlafapnoe bei älteren Menschen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Oximetrie zur Erkennung von Atemstörungen bei Schlafapnoe bei hospitalisierten älteren Menschen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Definition des spezifischeren und empfindlicheren Grenzwerts des Variabilitätsindex der Oximetrie zur Erkennung von Schlafapnoe bei hospitalisierten älteren Menschen.

Sekundäre Ziele:

  • Prävalenz von Schlafapnoe bei älteren Menschen
  • Genauigkeit anderer Oximetrieparameter (Sättigungslinie, Oximetrie-Entsättigungsindex, autonome Erregungen) zur Erkennung von Atemstörungen bei Schlafapnoe bei hospitalisierten älteren Menschen
  • um die klinischen und biologischen Daten im Zusammenhang mit Schlafapnoe bei hospitalisierten älteren Menschen zu ermitteln
  • um die mit den Aufzeichnungsfehlern verbundenen Faktoren und deren Häufigkeit zu bestimmen
  • um die Prävalenz der periodischen Bewegungen der Gliedmaßen im Schlaf bei hospitalisierten älteren Menschen zu untersuchen

Studiendesign: gleichzeitige Aufzeichnungen durch Oxymetrie und Beatmungspolygraphie mit Tibia-EMG bei hospitalisierten älteren Menschen in einer geriatrischen Wiedereingliederungsstation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 75 Jahre
  • Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem

Ausschlusskriterien:

  • Hypoxämie mit Sauerstofftherapie
  • bereits bekanntes und behandeltes Schlafapnoe-Syndrom
  • leichte bis schwere Demenz (MMSE<18/30)
  • nächtliche neuropsychologische Störungen
  • akutes organisches Versagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beatmungspolygraphie
Gerät: Beatmungspolygraphie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AGIR à Dom

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studienleiter: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-AGIR-3

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