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L'apnea notturna nell'anziano fragile (SAFE)

7 maggio 2013 aggiornato da: AGIR à Dom

Precisione della pulsossimetria per rilevare l'apnea notturna in pazienti ospedalizzati fragili

La sindrome da apnea notturna è comune e aumenta con l'età. Negli anziani i sintomi possono essere diversi rispetto ai più giovani e le conseguenze possono essere gravi e atipiche (cadute, declino funzionale e cognitivo).

Oggi non esiste uno strumento specifico per rilevare l'apnea notturna negli anziani. L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza dell'ossimetria per il rilevamento dei disturbi respiratori nell'apnea notturna negli anziani ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: definire il cut-off più specifico e sensibile dell'indice di variabilità dell'ossimetria per rilevare l'apnea notturna nell'anziano ricoverato.

Obiettivi secondari:

  • prevalenza di apnee notturne negli anziani
  • accuratezza di altri parametri ossimetrici (linea di saturazione, indice di desaturazione ossimetrica, risvegli autonomici) per il rilevamento di disturbi respiratori nell'apnea notturna negli anziani ospedalizzati
  • determinare i dati clinici e biologici associati all'apnea notturna negli anziani ricoverati
  • per determinare i fattori associati ai fallimenti record e la sua prevalenza
  • studiare la prevalenza dei movimenti periodici degli arti del sonno negli anziani ricoverati

Disegno dello studio: registrazioni simultanee mediante ossimetria e poligrafia ventilatoria con EMG tibiale nell'anziano ricoverato in un'unità di riadattamento geriatrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 75 anni
  • affiliazione al sistema sanitario francese

Criteri di esclusione:

  • ipossiemia con ossigenoterapia
  • sindrome delle apnee notturne già nota e trattata
  • demenza da lieve a grave (MMSE <18/30)
  • disturbi neuropsicologici notturni
  • insufficienza organica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: poligrafia ventilatoria
Dispositivo: poligrafia ventilatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AGIR à Dom

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cattedra di studio: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Direttore dello studio: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-AGIR-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea notturna

Prove cliniche su poligrafia ventilatoria

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