Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø hos skrøbelige ældre (SAFE)

7. maj 2013 opdateret af: AGIR à Dom

Nøjagtighed af pulsoximetri til at detektere søvnapnø hos skrøbelige hospitalsindlagte patienter

Søvnapnøsyndrom er almindeligt og stiger med alderen. Hos ældre kan symptomerne være anderledes end hos de yngste, og konsekvenserne kan være alvorlige og atypiske (fald, funktionel og kognitiv nedgang).

I dag findes der ikke noget specifikt værktøj til at opdage søvnapnø hos ældre. Målet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​oximetri til påvisning af åndedrætsforstyrrelser ved søvnapnø hos indlagte ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmål: at definere det mere specifikke og følsomme cut-off af variabilitetsindeks for oximetrien til at påvise søvnapnø hos indlagte ældre.

Sekundære mål:

  • forekomst af søvnapnø hos ældre
  • nøjagtighed af andre oximetriparametre (mætningslinje, oximetridesatureringsindeks, autonome ophidselser) til påvisning af åndedrætsforstyrrelser ved søvnapnø hos indlagte ældre
  • at bestemme de kliniske og biologiske data forbundet med søvnapnø hos indlagte ældre
  • at bestemme de faktorer, der er forbundet med registreringsfejlene og dens udbredelse
  • at studere forekomsten af ​​de periodiske lemmerbevægelser af søvn hos indlagte ældre

Studiedesign: samtidige registreringer ved oximetri og respiratorisk polygrafi med tibial EMG hos indlagte ældre i en geriatrisk gentilpasningsenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 75 år
  • tilknytning til det franske sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • hypoxæmi med oxygenterapi
  • allerede kendt og behandlet søvnapnøsyndrom
  • let til svær demens (MMSE<18/30)
  • natlige neuropsykologiske forstyrrelser
  • akut organisk svigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ventilatorisk polygrafi
Enhed: ventilatorisk polygrafi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGIR à Dom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studieleder: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2013

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-AGIR-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med ventilatorisk polygrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner