Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvási apnoe gyenge időseknél (SAFE)

2013. május 7. frissítette: AGIR à Dom

A pulzoximetria pontossága az alvási apnoe kimutatására gyenge kórházi betegeknél

Az alvási apnoe szindróma gyakori és az életkorral növekszik. Időseknél a tünetek eltérőek lehetnek, mint a legfiatalabbakban, következményei pedig súlyosak és atipikusak lehetnek (esések, funkcionális és kognitív hanyatlás).

Ma nincs specifikus eszköz az idősek alvási apnoéjának kimutatására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az oximetria pontosságát az alvási apnoe légzési zavarainak kimutatására kórházba került időskorúaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő cél: az oximetria variabilitási indexének specifikusabb és érzékenyebb határértékének meghatározása az alvási apnoe kimutatására kórházba került időskorban.

Másodlagos célok:

  • alvási apnoe előfordulása időseknél
  • egyéb oximetriás paraméterek (telítettségi vonal, oximetriás deszaturációs index, autonóm arousalok) pontossága az alvási apnoe légzési zavarainak kimutatására kórházi időskorban
  • a kórházi idősek alvási apnoéjával kapcsolatos klinikai és biológiai adatok meghatározása
  • hogy meghatározzuk a rekord meghibásodásával kapcsolatos tényezőket és annak előfordulását
  • az alvás időszakos végtagmozgásának prevalenciájának tanulmányozása kórházi időseknél

Vizsgálatterv: egyidejű rögzítés oximetriával és lélegeztetőpoligráfiával sípcsont-EMG-vel kórházba került időseknél, geriátriai readaptációs egységben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 75 év
  • a francia egészségügyi rendszerhez való csatlakozás

Kizárási kritériumok:

  • hipoxémia oxigénterápiával
  • már ismert és kezelt alvási apnoe szindróma
  • enyhe vagy súlyos demencia (MMSE <18/30)
  • éjszakai neurpszichológiai zavarok
  • akut szervi elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: lélegeztető poligráfia
Eszköz: lélegeztető poligráfia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AGIR à Dom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi igazgató: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-AGIR-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a lélegeztető poligráfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel