허약한 노인의 수면 무호흡증 (SAFE)
2013년 5월 7일 업데이트: AGIR à Dom
허약한 입원 환자의 수면 무호흡증 감지를 위한 맥박산소측정의 정확도
수면 무호흡 증후군은 흔하며 나이가 들면서 증가합니다. 노인의 경우 증상이 가장 어린 사람과 다를 수 있으며 그 결과는 심각하고 비정형적일 수 있습니다(낙상, 기능 및 인지 저하).
오늘날 노인의 수면 무호흡증을 감지하는 특정 도구는 없습니다. 본 연구의 목적은 입원한 노인의 수면무호흡증에서 호흡장애를 검출하기 위한 산소측정의 정확도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 입원한 노인의 수면 무호흡증을 감지하기 위해 산소 측정기의 가변성 지수의 보다 구체적이고 민감한 컷오프를 정의합니다.
보조 목표:
- 노인 수면무호흡증 유병률
- 입원한 노인의 수면 무호흡증에서 호흡 장애를 감지하기 위한 다른 산소 측정 매개변수(포화선, 산소 측정 불포화 지수, 자율 각성)의 정확도
- 입원한 노인의 수면 무호흡증과 관련된 임상 및 생물학적 데이터 결정
- 레코드 실패 및 유병률과 관련된 요인을 결정합니다.
- 입원한 노인의 수면 주기성 사지 운동 유병률 연구
연구 설계: 노인병 재적응 장치에 입원한 노인의 경골 근전도를 이용한 산소 측정 및 환기 폴리그래피에 의한 동시 기록.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 75세
- 프랑스 의료 시스템에 가입
제외 기준:
- 산소요법을 이용한 저산소혈증
- 이미 알려진 수면 무호흡 증후군
- 경증 내지 중증 치매(MMSE<18/30)
- 야간 신경 심리적 장애
- 급성 유기 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 환기 폴리그래피
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- 연구 책임자: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
환기 폴리그래피에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of British Columbia완전한