- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294137
Apneia do Sono em Idosos Frágeis (SAFE)
Precisão da oximetria de pulso para detectar apneia do sono em pacientes hospitalizados frágeis
A síndrome da apneia do sono é comum e aumenta com a idade. Nos idosos, os sintomas podem ser diferentes dos mais jovens e as suas consequências podem ser graves e atípicas (quedas, declínio funcional e cognitivo).
Hoje, não existe uma ferramenta específica para detectar a apneia do sono em idosos. O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia da oximetria na detecção de distúrbios respiratórios na apneia do sono em idosos hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: definir o ponto de corte mais específico e sensível do índice de variabilidade da oximetria para detectar a apneia do sono em idosos hospitalizados.
Objetivos secundários:
- Prevalência de apneia do sono em idosos
- acurácia de outros parâmetros de oximetria (linha de saturação, índice de dessaturação de oximetria, despertares autonômicos) para detecção de distúrbios respiratórios na apneia do sono em idosos hospitalizados
- determinar os dados clínicos e biológicos associados à apneia do sono em idosos hospitalizados
- determinar os fatores associados às falhas de registro e sua prevalência
- estudar a prevalência dos Movimentos Periódicos dos Membros do Sono em idosos hospitalizados
Desenho do estudo: registos simultâneos por oximetria e poligrafia ventilatória com EMG tibial em idosos internados numa unidade de readaptação geriátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- CHU Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 75 anos
- afiliação ao sistema de saúde francês
Critério de exclusão:
- hipoxemia com oxigenoterapia
- síndrome da apneia do sono já conhecida e tratada
- demência leve a grave (MMSE <18/30)
- distúrbios neuropsicológicos noturnos
- falha orgânica aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: poligrafia ventilatória
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- Cadeira de estudo: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Cadeira de estudo: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- Cadeira de estudo: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Cadeira de estudo: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- Cadeira de estudo: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- Cadeira de estudo: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Diretor de estudo: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-AGIR-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .