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Apneia do Sono em Idosos Frágeis (SAFE)

7 de maio de 2013 atualizado por: AGIR à Dom

Precisão da oximetria de pulso para detectar apneia do sono em pacientes hospitalizados frágeis

A síndrome da apneia do sono é comum e aumenta com a idade. Nos idosos, os sintomas podem ser diferentes dos mais jovens e as suas consequências podem ser graves e atípicas (quedas, declínio funcional e cognitivo).

Hoje, não existe uma ferramenta específica para detectar a apneia do sono em idosos. O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia da oximetria na detecção de distúrbios respiratórios na apneia do sono em idosos hospitalizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal: definir o ponto de corte mais específico e sensível do índice de variabilidade da oximetria para detectar a apneia do sono em idosos hospitalizados.

Objetivos secundários:

  • Prevalência de apneia do sono em idosos
  • acurácia de outros parâmetros de oximetria (linha de saturação, índice de dessaturação de oximetria, despertares autonômicos) para detecção de distúrbios respiratórios na apneia do sono em idosos hospitalizados
  • determinar os dados clínicos e biológicos associados à apneia do sono em idosos hospitalizados
  • determinar os fatores associados às falhas de registro e sua prevalência
  • estudar a prevalência dos Movimentos Periódicos dos Membros do Sono em idosos hospitalizados

Desenho do estudo: registos simultâneos por oximetria e poligrafia ventilatória com EMG tibial em idosos internados numa unidade de readaptação geriátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • La Tronche, França, 38700
        • CHU Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 75 anos
  • afiliação ao sistema de saúde francês

Critério de exclusão:

  • hipoxemia com oxigenoterapia
  • síndrome da apneia do sono já conhecida e tratada
  • demência leve a grave (MMSE <18/30)
  • distúrbios neuropsicológicos noturnos
  • falha orgânica aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: poligrafia ventilatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Cadeira de estudo: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Diretor de estudo: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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