Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe u křehkých starších osob (SAFE)

7. května 2013 aktualizováno: AGIR à Dom

Přesnost pulzní oxymetrie k detekci spánkové apnoe u křehkých hospitalizovaných pacientů

Syndrom spánkové apnoe je běžný a zvyšuje se s věkem. U starších osob mohou být příznaky jiné než u nejmladších lidí a jejich následky mohou být závažné a atypické (pády, funkční a kognitivní pokles).

Dnes neexistuje žádný specifický nástroj pro detekci spánkové apnoe u starších osob. Cílem této studie je zhodnotit přesnost oxymetrie pro detekci respiračních poruch při spánkové apnoe u hospitalizovaných seniorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl: definovat specifičtější a citlivější cut-off indexu variability oxymetrie pro detekci spánkové apnoe u hospitalizovaných seniorů.

Sekundární cíle:

  • prevalence spánkové apnoe u starších osob
  • přesnost dalších parametrů oxymetrie (čára saturace, index desaturace oxymetrie, autonomní vzrušení) pro detekci poruch dýchání při spánkové apnoe u hospitalizovaných seniorů
  • ke stanovení klinických a biologických dat spojených se spánkovou apnoe u hospitalizovaných seniorů
  • k určení faktorů spojených se selháním záznamu a jeho prevalence
  • ke studiu prevalence periodických pohybů končetin ve spánku u hospitalizovaných seniorů

Design studie: simultánní záznamy oxymetrií a ventilační polygrafií s tibiálním EMG u hospitalizovaných seniorů na geriatrické reaptační jednotce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 75 let
  • příslušnost k francouzskému systému zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • hypoxémie s oxygenoterapií
  • již známý a léčený syndrom spánkové apnoe
  • mírná až těžká demence (MMSE<18/30)
  • noční neuropsychologické poruchy
  • akutní organické selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ventilační polygrafie
Přístroj: ventilační polygrafie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AGIR à Dom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studijní židle: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Ředitel studie: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-AGIR-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ventilační polygrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit