Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu bij kwetsbare ouderen (SAFE)

7 mei 2013 bijgewerkt door: AGIR à Dom

Nauwkeurigheid van pulsoximetrie om slaapapneu te detecteren bij kwetsbare gehospitaliseerde patiënten

Slaapapneusyndroom komt vaak voor en neemt toe met de leeftijd. Bij ouderen kunnen de symptomen anders zijn dan bij de jongste mensen, en de gevolgen kunnen ernstig en atypisch zijn (vallen, functionele en cognitieve achteruitgang).

Tegenwoordig is er geen specifiek hulpmiddel om slaapapneu bij ouderen op te sporen. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van oximetrie te evalueren voor de detectie van ademhalingsstoornissen bij slaapapneu bij ouderen in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel: het definiëren van de meer specifieke en gevoelige afkapwaarde van de variabiliteitsindex van de oximetrie om slaapapneu op te sporen bij gehospitaliseerde ouderen.

Secundaire doelen:

  • prevalentie van slaapapneu bij ouderen
  • nauwkeurigheid van andere oximetrieparameters (saturatielijn, oximetrie-desaturatie-index, autonome opwinding) voor detectie van ademhalingsstoornissen bij slaapapneu bij ouderen in het ziekenhuis
  • om de klinische en biologische gegevens te bepalen die verband houden met slaapapneu bij ouderen in het ziekenhuis
  • om de factoren te bepalen die samenhangen met de recordfouten en de prevalentie ervan
  • om de prevalentie van de periodieke ledemaatbewegingen van slaap bij ouderen in het ziekenhuis te bestuderen

Onderzoeksopzet: gelijktijdige opnames door oximetrie en beademingspolygrafie met tibiale EMG bij gehospitaliseerde ouderen op een geriatrische heraanpassingsafdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 75 ans
  • aansluiting bij het Franse gezondheidszorgsysteem

Uitsluitingscriteria:

  • hypoxemie met zuurstoftherapie
  • reeds bekend en behandeld slaapapneusyndroom
  • lichte tot ernstige dementie (MMSE<18/30)
  • nachtelijke neuropsychologische stoornissen
  • acuut organisch falen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ventilatoire polygrafie
Apparaat: ventilatoire polygrafie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AGIR à Dom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studie directeur: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-AGIR-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren