- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01294137
Uniapnea heikkokuntoisilla vanhuksilla (SAFE)
Pulssioksimetrian tarkkuus uniapnean havaitsemiseksi heikossa sairaalassa olevissa potilaissa
Uniapneaoireyhtymä on yleinen ja lisääntyy iän myötä. Iäkkäillä oireet voivat olla erilaisia kuin nuorimmilla ja sen seuraukset voivat olla vakavia ja epätyypillisiä (kaatumiset, toiminnallinen ja kognitiivinen heikkeneminen).
Nykyään ei ole olemassa erityistä työkalua vanhusten uniapnean havaitsemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oksimetrian tarkkuus hengityshäiriöiden havaitsemiseksi uniapneassa sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: määritellä oksimetrian tarkempi ja herkempi vaihteluindeksin raja uniapnean havaitsemiseksi sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla.
Toissijaiset tavoitteet:
- uniapnean esiintyvyys vanhuksilla
- muiden oksimetriaparametrien (saturaatioviiva, oksimetrian desaturaatioindeksi, autonomiset kiihotukset) tarkkuus uniapnean hengityshäiriöiden havaitsemiseksi sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla
- määrittää kliiniset ja biologiset tiedot, jotka liittyvät uniapneaan sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla
- määrittää tietueen epäonnistumiseen liittyvät tekijät ja sen esiintyvyys
- tutkia jaksottaisten raajojen unen liikkeiden esiintyvyyttä sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla
Tutkimussuunnitelma: samanaikainen tallentaminen oksimetrialla ja ventilaatiopolygrafialla sääriluun EMG:llä sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla geriatrisessa uudelleensopeutusyksikössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 75 vuotta
- kuuluminen Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- hypoksemia happiterapialla
- jo tunnettu ja hoidettu uniapneaoireyhtymä
- lievästä vaikeaan dementia (MMSE <18/30)
- yölliset neuropsykologiset häiriöt
- akuutti orgaaninen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hengitysteiden polygrafia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
- Opintojohtaja: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-AGIR-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .