Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnapné hos svaga äldre (SAFE)

7 maj 2013 uppdaterad av: AGIR à Dom

Noggrannhet av pulsoximetri för att upptäcka sömnapné hos svaga sjukhuspatienter

Sömnapnésyndrom är vanligt och ökar med åldern. Hos äldre kan symtomen vara annorlunda än hos de yngsta, och dess konsekvenser kan vara allvarliga och atypiska (fall, funktionell och kognitiv försämring).

Idag finns det inget specifikt verktyg för att upptäcka sömnapné hos äldre. Målet med denna studie är att utvärdera noggrannheten av oximetri för detektering av andningsstörningar vid sömnapné hos äldre på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: att definiera det mer specifika och känsliga cut-off av variabilitetsindex för oximetri för att upptäcka sömnapné hos äldre på sjukhus.

Sekundära mål:

  • sömnapnéprevalens hos äldre
  • noggrannhet av andra oximetriparametrar (mättnadslinje, oximetridesatureringsindex, autonoma upphetsningar) för detektering av andningsstörningar vid sömnapné hos inlagda äldre
  • för att fastställa de kliniska och biologiska data som är associerade med sömnapné hos inlagda äldre
  • för att fastställa de faktorer som är förknippade med registreringsmisslyckandena och dess prevalens
  • att studera förekomsten av sömnens periodiska lemrörelser hos äldre på sjukhus

Studiedesign: samtidiga registreringar genom oximetri och ventilationspolygrafi med tibial EMG hos inlagda äldre på en geriatrisk återanpassningsenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 75 år
  • anslutning till det franska sjukvårdssystemet

Exklusions kriterier:

  • hypoxemi med oxygenoterapi
  • redan känt och behandlat sömnapnésyndrom
  • mild till svår demens (MMSE<18/30)
  • nattliga neuropsykologiska störningar
  • akut organisk misslyckande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: andningspolygrafi
Enhet: andningspolygrafi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGIR à Dom

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie Maziere, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Gaëtan Gavazzi, MD PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Catherine Bioteau, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Pascal Couturier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Renaud Tamisier, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Sandrine Launois, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Patrick Lévy, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studierektor: Jean-Louis Pépin, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2013

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-AGIR-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné

Kliniska prövningar på andningspolygrafi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera