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肥胖:非洲裔美国人的癌症风险

2019年5月9日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

肥胖:非洲裔美国人的癌症风险——通过社区合作制定干预措施

这项研究的目的是了解动机和解决问题 (MAPS) 计划是否可以帮助改善超重的非裔美国人的饮食和身体活动水平。

研究概览

详细说明

第 1 天考察访问:

如果发现您有资格参加这项研究,将在第 1 天(您完成筛选测试并签署此同意书的同一天)进行以下测试和程序:

  • 您将完成一项关于您的情绪、饮食和身体活动的基于计算机的调查。 完成调查总共需要大约 90 分钟。
  • 将测量您的血压。
  • 将测量您的身高、体重和腰围。 为了准确测量您的腰围,可能会要求您提起衬衫以露出您的腹部区域,并降低您的裤子以露出您的臀部中部区域。 腰围测量只需大约 10 分钟即可完成,并且将在私人区域进行。
  • 将测量您的非空腹血糖和胆固醇水平(用 2 个小手指刺破)。
  • 您将被要求使用一种称为加速度计的小型设备提供 7 天的身体活动记录。 加速度计将戴在您的臀部并测量您进行的身体活动量。 您将获得一个预付信封,用于将加速度计返还给研究人员。

研究小组和研究程序:

在第 1 天的研究访问中,您将被随机分配(就像掷硬币一样)到 2 个研究组中的 1 个。

如果您属于第 1 组或第 2 组,您将在第 1 天、第 6 个月和第 12 个月后接受健康教育。 健康教育包括:

  • 与研究人员进行简短的咨询会议,讨论饮食和身体活动水平
  • 转介可用资源以帮助您控制饮食和身体活动
  • 旨在帮助您了解如何改善饮食和身体活动的自助材料

在第 6 个月和第 12 个月,您还将:

  • 完成关于您的情绪、饮食和身体活动的基于计算机的调查。
  • 测量身高、体重、腰围和血压。
  • 将测量您的非空腹血糖和胆固醇水平。
  • 获得一个可佩戴 7 天的加速度计。您将获得一个预付信封,用于将加速度计退还给研究人员。

如果您在第 2 组,您还将参加 MAPS 计划。 对于 MAPS 计划,您将在 1 年内接到 12 通咨询电话。 这些电话中的每一个都将被数字化记录,并且应该持续大约 20-30 分钟。 如果您感到不舒服,您可以拒绝对您的咨询电话进行录音。 电话的目的是为您提供有关饮食或身体活动改变的支持,并回答您可能对您的计划提出的任何问题。

学习时间:

您将继续研究长达 1 年。 一旦您在第 12 个月完成研究访问,您对本研究的参与即告结束。

其他重要信息:

在您参加本研究期间,我们可能会随时通过电话、邮件和/或电子邮件与您联系,以提醒您有关研究访视的信息。 您将被要求提供家人和/或朋友的姓名和联系信息,以便研究人员在无法第一时间联系到您时联系。

如果加速度计丢失或被盗,您将不承担更换费用,但您应该立即告诉研究人员。

所有参与者的纸质文件将存储在上锁的文件柜中,所有数据文件将存储在受密码保护的数据库中。 咨询电话中讨论的信息将被保密。 只有研究团队的成员才能访问录音。

这是一项调查研究。

多达 300 名参与者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

非洲裔美国人将从德克萨斯州休斯顿的温莎村联合卫理公会教堂招募。

描述

纳入标准:

  1. 自我报告的非裔美国人种族
  2. 如果目前正在服用治疗血压或糖尿病的药物,则能够根据身体活动准备问卷 (PAR-Q) 或医生许可(医生或执业护士的信件)确定进行低度至中度身体活动。
  3. 如果血压读数 >=140/90 毫米汞柱,则血压读数 <140/90 毫米汞柱或由医生批准(医生或执业护士的信函)。
  4. 工作电话号码
  5. 18-65岁
  6. BMI 定义的超重或肥胖
  7. 目前不锻炼(<150 分钟/周)和/或每天不食用 5 份或更多份水果和蔬菜

排除标准:

  1. 根据国家预防、检测、评估和治疗高血压联合委员会的定义,压力读数 >140/90 mm Hg 将被排除在研究之外。
  2. 目前正在服用治疗血压或心脏病的药物,或可能因参与使用 PA 准备问卷测量的中等强度 PA 而加重的其他身体限制,以及阻止参与 PA 的任何身体限制。
  3. 在研究期间怀孕或考虑怀孕
  4. 另一名家庭成员参加了这项研究
  5. 教会顾问委员会成员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
何氏集团
健康教育[HE]——咨询、资源转介+自助材料; 2 基线时的 HE 干预 + 6 个月的访问。
在第 1 天、第 6 个月和 12 个月的访视以及第 6 个月和 12 个月的调查中提供咨询、转介可用资源和自助材料。
其他名称:
  • 民意调查
  • 辅导
MAPS集团
动机和解决问题 (MAPS) - HE + 12 次电话咨询,为期 1 年(平均每月 1 次)。
在第 1 天、第 6 个月和 12 个月的访视以及第 6 个月和 12 个月的调查中提供咨询、转介可用资源和自助材料。
其他名称:
  • 民意调查
  • 辅导
1年12通咨询电话,时长约20-30分钟。
其他名称:
  • 辅导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激励和解决问题 (MAPS) 方法促进和促进非洲裔美国人积极健康行为改变的功效
大体时间:6个月
MAPS 对每个可变风险因素的影响,在 6 个月和 12 个月的随访中使用问卷设计系统 (QDS) 进行评估,这是一种计算机管理的自我访谈格式。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lorna H. McNeill, PHD,MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月10日

首次发布 (估计)

2011年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月9日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010-0161

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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