Ожирение: риск рака среди афроамериканцев

Учебный визит, день 1:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, следующие тесты и процедуры будут выполнены в День 1 (в тот же день, когда вы пройдете скрининговые тесты и подпишете эту форму согласия):

• Вы пройдете компьютерный опрос о своем настроении, диете и физической активности. В общей сложности опрос должен занять около 90 минут.
• Ваше кровяное давление будет измерено.
• Будут измерены ваш рост, вес и обхват талии. Чтобы точно измерить талию, вас могут попросить поднять рубашку, чтобы обнажить область живота, и приспустить брюки, чтобы обнажить область середины бедра. Измерение талии займет всего около 10 минут и будет выполнено в приватной зоне.
• Будут измерены уровни глюкозы и холестерина в крови не натощак (с помощью 2 маленьких уколов пальца).
• Вас попросят предоставить 7-дневную запись вашей физической активности с помощью небольшого устройства, называемого акселерометром. Акселерометр будет носиться на вашем бедре и измерять объем физической активности, которую вы выполняете. Вам будет выдан предоплаченный конверт для возврата акселерометра сотрудникам исследования.

Исследовательские комиссии и исследовательские процедуры:

Во время учебного визита в первый день вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 учебных групп.

Если вы относитесь к группе 1 или 2, вы получите санитарное просвещение в первый день, через 6 месяцев и через 12 месяцев. Санитарное просвещение включает в себя:

• Краткая консультация с сотрудником исследования, чтобы обсудить диету и уровень вашей физической активности.
• Направления к доступным ресурсам для помощи с вашей диетой и физической активностью
• Материалы для самопомощи, которые призваны помочь вам узнать, как улучшить свое питание и физическую активность.

На 6-м и 12-м месяцах вы также:

• Заполните компьютерный опрос о вашем настроении, диете и физической активности.
• Измерьте свой рост, вес, обхват талии и кровяное давление.
• Будут измеряться уровни глюкозы и холестерина в крови не натощак.
• Вы получите акселерометр для ношения в течение 7 дней. Вам будет предоставлен предоплаченный конверт для возврата акселерометра сотрудникам исследования.

Если вы находитесь в группе 2, вы также будете принимать участие в программе MAPS. Для программы MAPS у вас будет 12 телефонных консультаций в течение 1 года. Каждый из этих телефонных звонков будет записываться в цифровом виде и должен длиться около 20-30 минут. Вы можете отказаться от записи телефонного разговора с консультацией, если это вызывает у вас дискомфорт. Цель телефонных звонков состоит в том, чтобы оказать вам поддержку в отношении изменений в вашей диете или физической активности, а также ответить на любые вопросы, которые могут у вас возникнуть по поводу вашей программы.

Продолжительность обучения:

Вы останетесь в исследовании на срок до 1 года. Ваше участие в этом исследовании закончится, как только вы завершите ознакомительную поездку в 12-м месяце.

Другая важная информация:

С вами могут связаться по телефону, почте и/или электронной почте в любое время, пока вы принимаете участие в этом исследовании, чтобы напомнить вам об учебных визитах. Вас попросят назвать имена и контактную информацию членов семьи и/или друзей, чтобы исследовательский персонал мог связаться с вами в случае возникновения проблем с первой связью.

Если акселерометр утерян или украден, вы не будете нести ответственность за стоимость замены, но вы должны немедленно сообщить об этом персоналу исследования.

Все бумажные файлы участников будут храниться в закрытых картотеках, а все файлы данных будут храниться в защищенных паролем базах данных. Информация, обсуждаемая во время телефонных консультаций, будет храниться в тайне. Только члены исследовательской группы будут иметь доступ к записям.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 300 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.