Obesidad: riesgo de cáncer entre los afroamericanos

Visita de estudio del día 1:

Si se determina que es elegible para participar en este estudio, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos el Día 1 (el mismo día en que completa las pruebas de detección y firma este formulario de consentimiento):

• Completará una encuesta computarizada sobre su estado de ánimo, dieta y actividad física. Completar la encuesta debe tomar alrededor de 90 minutos en total.
• Se medirá su presión arterial.
• Se medirá su altura, peso y cintura. Para medir su cintura con precisión, se le puede pedir que se levante la camisa para exponer el área del estómago y que baje los pantalones para exponer el área de la mitad de la cadera. Las mediciones de la cintura solo tardarán unos 10 minutos en completarse y se realizarán en un área privada.
• Se medirán sus niveles de glucosa y colesterol en sangre sin estar en ayunas (con 2 pequeños pinchazos en el dedo).
• Se le pedirá que proporcione un registro de 7 días de su actividad física utilizando un pequeño dispositivo llamado acelerómetro. El acelerómetro se colocará en la cadera y medirá la cantidad de actividad física que realiza. Se le dará un sobre prepago para devolver el acelerómetro al personal del estudio.

Comisiones de Estudio y Procedimientos de Estudio:

En la visita de estudio del Día 1, se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) en 1 de 2 grupos de estudio.

Si está en el Grupo 1 o 2, recibirá educación sobre la salud el Día 1, 6 meses y 12 meses después. La educación para la salud incluye:

• Una breve sesión de asesoramiento con un miembro del personal del estudio para hablar sobre la dieta y sus niveles de actividad física.
• Referencias a los recursos disponibles para obtener ayuda con su dieta y actividad física.
• Materiales de autoayuda que están diseñados para ayudarlo a aprender cómo mejorar su dieta y actividad física

En los meses 6 y 12, también:

• Complete la encuesta basada en computadora sobre su estado de ánimo, dieta y actividad física.
• Hágase medir la altura, el peso, la cintura y la presión arterial.
• Se medirán sus niveles de glucosa y colesterol en sangre sin estar en ayunas.
• Se le entregará un acelerómetro para que lo use durante 7 días. Se le entregará un sobre prepago para que devuelva el acelerómetro al personal del estudio.

Si estás en el Grupo 2, también participarás en el programa MAPS. Para el programa MAPS, tendrá 12 llamadas telefónicas de asesoramiento durante 1 año. Cada una de estas llamadas telefónicas se grabará digitalmente y debería durar entre 20 y 30 minutos. Puede negarse a que se grabe su llamada telefónica de consejería si le hace sentir incómodo. El propósito de las llamadas telefónicas es brindarle apoyo sobre cambios en su dieta o actividad física y responder cualquier pregunta que pueda tener sobre su programa.

Duración de los estudios:

Permanecerá en el estudio hasta por 1 año. Su participación en este estudio terminará una vez que complete la visita del estudio en el Mes 12.

Otra información importante:

Es posible que lo contactemos por teléfono, correo postal y/o correo electrónico en cualquier momento mientras participe en este estudio para recordarle las visitas del estudio. Se le pedirá que proporcione los nombres y la información de contacto de los familiares y/o amigos para que el personal del estudio se comunique en caso de que haya problemas para comunicarse con usted primero.

Si pierde o le roban el acelerómetro, usted no será responsable del costo de reemplazo, pero debe informar al personal del estudio de inmediato.

Todos los archivos en papel de los participantes se almacenarán en archivadores cerrados con llave y todos los archivos de datos se almacenarán en bases de datos protegidas con contraseña. La información discutida durante las llamadas telefónicas de consejería se mantendrá confidencial. Solo los miembros del equipo de investigación tendrán acceso a las grabaciones.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 300 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.