Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość: ryzyko raka wśród Afroamerykanów

9 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Otyłość: ryzyko raka wśród Afroamerykanów - opracowywanie interwencji poprzez współpracę społeczności

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program motywowania i rozwiązywania problemów (MAPS) może pomóc w poprawie diety i poziomu aktywności fizycznej u Afroamerykanów z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta studyjna dnia 1:

Jeśli kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, w Dniu 1 (w tym samym dniu, w którym wypełnisz badania przesiewowe i podpiszesz niniejszy formularz zgody) zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:

  • Wypełnisz komputerową ankietę dotyczącą Twojego nastroju, diety i aktywności fizycznej. Wypełnienie ankiety powinno zająć łącznie około 90 minut.
  • Twoje ciśnienie krwi zostanie zmierzone.
  • Twój wzrost, waga i obwód talii zostaną zmierzone. Aby dokładnie zmierzyć talię, możesz zostać poproszony o podniesienie koszuli, aby odsłonić obszar brzucha i opuszczenie spodni, aby odsłonić obszar bioder. Pomiary talii zajmą tylko około 10 minut i zostaną wykonane w miejscu prywatnym.
  • Twój poziom glukozy i cholesterolu we krwi nie na czczo zostanie zmierzony (za pomocą 2 małych nakłuć).
  • Zostaniesz poproszony o przedstawienie 7-dniowego zapisu swojej aktywności fizycznej za pomocą małego urządzenia zwanego akcelerometrem. Akcelerometr będzie noszony na biodrze i mierzy ilość wykonywanej aktywności fizycznej. Otrzymasz opłaconą z góry kopertę, aby zwrócić akcelerometr personelowi badawczemu.

Grupy badawcze i procedury badawcze:

Podczas wizyty studyjnej pierwszego dnia zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup badawczych.

Jeśli jesteś w grupie 1 lub 2, otrzymasz edukację zdrowotną pierwszego dnia, 6 miesięcy i 12 miesięcy później. Edukacja zdrowotna obejmuje:

  • Krótka sesja doradcza z członkiem personelu badawczego w celu omówienia diety i poziomu aktywności fizycznej
  • Skierowania do dostępnych zasobów, aby uzyskać pomoc w zakresie diety i aktywności fizycznej
  • Materiały samopomocowe, które mają pomóc Ci dowiedzieć się, jak poprawić dietę i aktywność fizyczną

W miesiącach 6 i 12 będziesz także:

  • Wypełnij komputerową ankietę na temat swojego nastroju, diety i aktywności fizycznej.
  • Zmierz swój wzrost, wagę, talię i ciśnienie krwi.
  • Twój poziom glukozy i cholesterolu we krwi nie na czczo zostanie zmierzony.
  • Otrzymasz akcelerometr do noszenia przez 7 dni. Otrzymasz opłaconą z góry kopertę na zwrot akcelerometru personelowi badawczemu.

Jeśli jesteś w Grupie 2, weźmiesz również udział w programie MAPS. W przypadku programu MAPS będziesz mieć 12 rozmów telefonicznych w ciągu 1 roku. Każda z tych rozmów telefonicznych będzie rejestrowana cyfrowo i powinna trwać około 20-30 minut. Możesz odmówić nagrania rozmowy telefonicznej, jeśli sprawia to, że czujesz się nieswojo. Celem rozmów telefonicznych jest zapewnienie wsparcia w zakresie zmian w diecie lub aktywności fizycznej oraz udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania dotyczące programu.

Długość studiów:

Pozostaniesz na badaniu przez okres do 1 roku. Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu wizyty studyjnej w 12. miesiącu.

Inne ważne informacje:

Możesz skontaktować się z Tobą telefonicznie, pocztą i/lub e-mailem w dowolnym momencie, gdy bierzesz udział w tym badaniu, aby otrzymać przypomnienie o wizytach studyjnych. Zostaniesz poproszony o podanie nazwisk i danych kontaktowych członków rodziny i/lub przyjaciół, aby personel badawczy mógł się z Tobą skontaktować w przypadku problemów z dotarciem do Ciebie w pierwszej kolejności.

Jeśli akcelerometr zostanie zgubiony lub skradziony, nie ponosisz odpowiedzialności za koszt wymiany, ale powinieneś natychmiast poinformować o tym personel badawczy.

Wszystkie papierowe akta uczestników będą przechowywane w zamykanych szafkach na akta, a wszystkie pliki danych będą przechowywane w chronionych hasłem bazach danych. Informacje omawiane podczas rozmów telefonicznych z doradcami będą traktowane jako poufne. Dostęp do nagrań będą mieli tylko członkowie zespołu badawczego.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 300 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Afroamerykanie będą rekrutowani z Windsor Village United Methodist Church w Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samozgłoszona rasa Afroamerykanów
  2. Zdolność do zaangażowania się w niską lub umiarkowaną aktywność fizyczną, zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub zgodą lekarza (pismo od lekarza lub pielęgniarki), jeśli obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie lub cukrzycę.
  3. Odczyt ciśnienia krwi <140/90 mm Hg lub potwierdzony przez lekarza (pismo od lekarza lub pielęgniarki), jeśli odczyt ciśnienia krwi >=140/90 mm Hg.
  4. Działający numer telefonu
  5. 18-65 lat
  6. Nadwaga lub otyłość zgodnie z definicją BMI
  7. Obecnie nie ćwiczy (<150 minut tygodniowo) i/lub nie spożywa 5 lub więcej porcji owoców i warzyw dziennie

Kryteria wyłączenia:

  1. Odczyty ciśnienia >140/90 mm Hg, zgodnie z definicją Wspólnego Krajowego Komitetu ds. Zapobiegania, Wykrywania, Oceny i Leczenia Nadciśnienia Krwi, zostaną wykluczone z badania.
  2. Obecnie przyjmuje leki na ciśnienie krwi lub choroby serca lub inne ograniczenia fizyczne, które mogą się nasilić przez udział w PA o umiarkowanej intensywności, mierzone za pomocą Kwestionariusza gotowości PA, oraz wszelkie ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają zaangażowanie w PA.
  3. Ciąża lub myśli o zajściu w ciążę w okresie studiów
  4. Do badania zgłosił się inny domownik
  5. Członek kościelnej rady doradczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HE
Edukacja Zdrowotna [HE] - Poradnictwo, skierowania do zasobów + materiały samopomocowe; 2 interwencje HE na początku badania + 6-miesięczne wizyty.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Doradztwo, skierowania do dostępnych zasobów i materiałów samopomocy w dniu 1, podczas wizyt w wieku 6 i 12 miesięcy, wraz z ankietami w wieku 6 i 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Doradztwo
Grupa MAPY
Motywacja i rozwiązywanie problemów (MAPS) - HE + 12 sesji poradnictwa telefonicznego w okresie 1 roku (średnio 1 rozmowa/miesiąc).
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Doradztwo, skierowania do dostępnych zasobów i materiałów samopomocy w dniu 1, podczas wizyt w wieku 6 i 12 miesięcy, wraz z ankietami w wieku 6 i 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Doradztwo
Behawioralne: MAPY
12 poradniczych rozmów telefonicznych w ciągu 1 roku, trwających około 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • Doradztwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność podejścia opartego na motywowaniu i rozwiązywaniu problemów (MAPS) w promowaniu i ułatwianiu zmiany pozytywnych zachowań zdrowotnych wśród Afroamerykanów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpływ MAPS na każdy z modyfikowalnych czynników ryzyka, oceniany podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 miesiącach, przy użyciu systemu projektowania kwestionariuszy (QDS), administrowanego komputerowo formatu autowywiadu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-0161

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj