Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma: Cancerrisk bland afroamerikaner

9 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Fetma: Cancerrisk bland afroamerikaner som utvecklar interventioner genom samhällssamarbete

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig om ett program för motivation och problemlösning (MAPS) kan hjälpa till att förbättra dieten och nivåerna av fysisk aktivitet hos afroamerikaner som är överviktiga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dag 1 studiebesök:

Om du befinns vara kvalificerad att delta i denna studie kommer följande tester och procedurer att utföras på dag 1 (samma dag som du genomför screeningtesten och undertecknar detta samtyckesformulär):

  • Du kommer att fylla i en datorbaserad undersökning om ditt humör, kost och fysisk aktivitet. Enkäten bör ta cirka 90 minuter totalt att fylla i.
  • Ditt blodtryck kommer att mätas.
  • Din längd, vikt och midjemått kommer att mätas. För att mäta din midja korrekt kan du bli ombedd att lyfta din tröja för att exponera magområdet och att sänka byxorna för att exponera mitthöften. Midjemåttet tar bara cirka 10 minuter att genomföra och kommer att utföras i ett privat område.
  • Dina blodsocker- och kolesterolnivåer som inte fastar kommer att mätas (med 2 små fingerstick).
  • Du kommer att bli ombedd att tillhandahålla en 7-dagars registrering av din fysiska aktivitet med hjälp av en liten enhet som kallas en accelerometer. Accelerometern kommer att bäras på din höft och mäter mängden fysisk aktivitet du gör. Du kommer att få ett förbetalt kuvert för att returnera accelerometern till studiepersonalen.

Studiegrupper och studieförfaranden:

Vid studiebesöket dag 1 kommer du att slumpmässigt fördelas (som på ett mynt) i 1 av 2 studiegrupper.

Om du är i grupp 1 eller 2 kommer du att få hälsoundervisning dag 1, 6 månader och 12 månader senare. Hälsoutbildning inkluderar:

  • En kort rådgivningssession med en studiepersonal för att prata om kost och dina fysiska aktivitetsnivåer
  • Hänvisningar till tillgängliga resurser för hjälp med din kost och fysisk aktivitet
  • Självhjälpsmaterial som är utformat för att hjälpa dig lära dig hur du kan förbättra din kost och fysiska aktivitet

Under månad 6 och 12 kommer du också:

  • Fyll i den datorbaserade undersökningen om ditt humör, kost och fysisk aktivitet.
  • Mät din längd, vikt, midja och blodtryck.
  • Dina icke-fastande blodsocker- och kolesterolnivåer kommer att mätas.
  • Få en accelerometer att bära i 7 dagar. Du kommer att få ett förbetalt kuvert för att returnera accelerometern till studiepersonalen.

Är du i grupp 2 kommer du även att delta i MAPS-programmet. För MAPS-programmet kommer du att ha 12 rådgivningssamtal under 1 år. Vart och ett av dessa telefonsamtal kommer att spelas in digitalt och bör ta cirka 20-30 minuter. Du kan tacka nej till att få ditt rådgivningssamtal spelat in om det får dig att känna dig obekväm. Syftet med telefonsamtalen är att ge stöd till dig vid förändringar i din kost eller fysiska aktivitet och att svara på eventuella frågor du kan ha om ditt program.

Studielängd:

Du kommer att vara kvar på studien i upp till 1 år. Ditt deltagande i den här studien kommer att vara över när du har avslutat studiebesöket vid månad 12.

Annan viktig information:

Du kan bli kontaktad via telefon, mail och/eller e-post när som helst medan du deltar i denna studie för att bli påmind om studiebesöken. Du kommer att bli ombedd att ange namn och kontaktinformation för familjemedlemmar och/eller vänner som studiepersonalen kan kontakta i händelse av problem med att nå dig först.

Om accelerometern tappas bort eller blir stulen står du inte för ersättningskostnaden, men du bör genast berätta för studiepersonalen.

Alla deltagares pappersfiler kommer att lagras i låsta arkivskåp och alla datafiler kommer att lagras i en lösenordsskyddad database. Informationen som diskuteras under rådgivningstelefonsamtalen kommer att hållas konfidentiell. Endast medlemmar i forskargruppen kommer att ha tillgång till inspelningarna.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 300 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Afroamerikaner kommer att rekryteras från Windsor Village United Methodist Church i Houston, Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Självrapporterad afroamerikansk ras
  2. Förmåga att engagera sig i låg till måttlig fysisk aktivitet som bestäms av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller av läkares tillstånd (brev från läkare eller sjuksköterska) om du för närvarande tar medicin mot blodtryck eller diabetes.
  3. Blodtrycksavläsning <140/90 mm Hg eller av läkares godkännande (brev från läkare eller sjuksköterska) om blodtrycksavläsning >=140/90 mm Hg.
  4. Fungerande telefonnummer
  5. 18-65 år
  6. Övervikt eller fetma enligt BMI
  7. Tränar inte för närvarande (<150 minuter/vecka) och/eller äter inte 5 eller fler portioner frukt och grönsaker per dag

Exklusions kriterier:

  1. Tryckavläsningar >140/90 mm Hg, enligt definitionen av den gemensamma nationella kommittén för förebyggande, upptäckt, utvärdering och behandling av högt blodtryck, kommer att exkluderas från studien.
  2. Tar för närvarande medicin för blodtryck eller hjärtsjukdom, eller andra fysiska begränsningar som kan förvärras av deltagande i måttlig intensitet PA mätt med PA Readiness Questionnaire, och alla fysiska begränsningar som förhindrar att delta i PA.
  3. Gravid eller funderar på att bli gravid under studietiden
  4. Ytterligare en hushållsmedlem anmälde sig till studien
  5. Ledamot i kyrkans rådgivande nämnd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HE-gruppen
Hälsoutbildning [HE] - Rådgivning, hänvisningar till resurser + självhjälpsmaterial; 2 HE-interventioner vid Baseline + 6 månaders besök.
Rådgivning, hänvisningar till tillgängliga resurser och självhjälpsmaterial på dag 1, vid 6 och 12 månaders besök, tillsammans med undersökningar vid 6 och 12 månader.
Andra namn:
  • Undersökning
  • Rådgivning
MAPS Group
Motivation And Problem Solving (MAPS) - HE + 12 telefonrådgivningstillfällen under 1-årsperiod (i genomsnitt 1 samtal/månad).
Rådgivning, hänvisningar till tillgängliga resurser och självhjälpsmaterial på dag 1, vid 6 och 12 månaders besök, tillsammans med undersökningar vid 6 och 12 månader.
Andra namn:
  • Undersökning
  • Rådgivning
12 rådgivningssamtal under 1 år, som varar ca 20-30 minuter.
Andra namn:
  • Rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av ett tillvägagångssätt för motivation och problemlösning (MAPS) för att främja och underlätta positiva hälsobeteendeförändringar bland afroamerikaner
Tidsram: 6 månader
Effekter av MAPS på var och en av modifierbara riskfaktorer, bedömd vid 6 och 12-månaders uppföljningsbesök med hjälp av Questionnaire Design System (QDS), ett datoradministrerat självintervjuformat.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-0161

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera