Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas: kankerrisico bij Afro-Amerikanen

9 mei 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Obesitas: kankerrisico bij Afro-Amerikanen - Interventies ontwikkelen door samenwerking met de gemeenschap

Het doel van dit onderzoek is om te leren of een programma voor motivatie en probleemoplossing (MAPS) kan helpen bij het verbeteren van het dieet en de mate van lichaamsbeweging bij Afro-Amerikanen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dag 1 Studiebezoek:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, worden de volgende tests en procedures uitgevoerd op dag 1 (dezelfde dag dat u de screeningstests voltooit en dit toestemmingsformulier ondertekent):

  • U vult een computergebaseerd onderzoek in over uw stemming, dieet en lichamelijke activiteit. Het invullen van de enquête duurt in totaal ongeveer 90 minuten.
  • Uw bloeddruk wordt gemeten.
  • Uw lengte, gewicht en taille worden gemeten. Om uw taille nauwkeurig te meten, wordt u mogelijk gevraagd uw shirt op te tillen om uw buikgebied bloot te leggen en uw broek te laten zakken om uw middenheupgebied bloot te leggen. Taillemetingen duren slechts ongeveer 10 minuten en worden uitgevoerd in een privéruimte.
  • Uw niet-nuchtere bloedglucose- en cholesterolwaarden worden gemeten (met 2 kleine vingerprikjes).
  • U wordt gevraagd om een ​​7-daagse registratie van uw fysieke activiteit te verstrekken met behulp van een klein apparaat dat een versnellingsmeter wordt genoemd. De versnellingsmeter wordt op uw heup gedragen en meet de hoeveelheid fysieke activiteit die u verricht. U krijgt een gefrankeerde envelop om de versnellingsmeter terug te sturen naar het onderzoekspersoneel.

Studiegroepen en studieprocedures:

Tijdens het studiebezoek op dag 1 wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 studiegroepen.

Als u in groep 1 of 2 zit, krijgt u gezondheidsvoorlichting op dag 1, 6 maanden en 12 maanden later. Gezondheidsvoorlichting omvat:

  • Een korte counselingsessie met een studiemedewerker om te praten over voeding en uw fysieke activiteitsniveau
  • Verwijzingen naar beschikbare bronnen voor hulp bij uw dieet en lichamelijke activiteit
  • Zelfhulpmaterialen die zijn ontworpen om u te helpen leren hoe u uw dieet en lichaamsbeweging kunt verbeteren

In maand 6 en maand 12 zult u ook:

  • Vul de computergebaseerde enquête in over uw humeur, dieet en fysieke activiteit.
  • Laat uw lengte, gewicht, taille en bloeddruk meten.
  • Uw niet-nuchtere bloedglucose- en cholesterolwaarden worden gemeten.
  • U krijgt een versnellingsmeter om 7 dagen te dragen. U krijgt een gefrankeerde envelop om de versnellingsmeter terug te sturen naar het onderzoekspersoneel.

Als je in groep 2 zit, doe je ook mee aan het MAPS-programma. Voor het MAPS-programma krijgt u gedurende 1 jaar 12 telefonische adviesgesprekken. Elk van deze telefoongesprekken wordt digitaal opgenomen en duurt ongeveer 20-30 minuten. U kunt weigeren om uw counseling-telefoongesprek te laten opnemen als u zich er ongemakkelijk bij voelt. Het doel van de telefoontjes is om u te ondersteunen bij veranderingen in uw dieet of lichamelijke activiteit en om eventuele vragen over uw programma te beantwoorden.

Duur van de studie:

U blijft maximaal 1 jaar op de studie. Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij zodra u het studiebezoek in maand 12 voltooit.

Andere belangrijke informatie:

Tijdens uw deelname aan deze studie kunt u te allen tijde per telefoon, post en/of e-mail worden benaderd om u te herinneren aan de studiebezoeken. U wordt gevraagd om de namen en contactgegevens van familieleden en/of vrienden op te geven zodat het onderzoekspersoneel contact kan opnemen in het geval u problemen ondervindt om u eerst te bereiken.

Als de versnellingsmeter verloren of gestolen is, bent u niet verantwoordelijk voor de vervangingskosten, maar u dient het onderzoekspersoneel hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen.

Alle papieren dossiers van de deelnemers worden opgeslagen in afgesloten archiefkasten en alle gegevensbestanden worden opgeslagen in met een wachtwoord beveiligde databases. De informatie die tijdens de telefonische counselinggesprekken wordt besproken, wordt vertrouwelijk behandeld. Alleen leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot de opnames.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 300 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikanen zullen worden gerekruteerd uit de Windsor Village United Methodist Church in Houston, Texas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfgerapporteerd Afro-Amerikaans ras
  2. Vermogen om weinig tot matige lichamelijke activiteit uit te oefenen, zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of door de arts (brief van arts of verpleegkundig specialist) als u momenteel medicijnen gebruikt voor bloeddruk of diabetes.
  3. Bloeddrukmeting <140/90 mm Hg of door arts goedgekeurd (brief van arts of verpleegkundig specialist) als bloeddrukmeting >=140/90 mm Hg.
  4. Werkend telefoonnummer
  5. 18-65 jaar
  6. Overgewicht of obesitas zoals gedefinieerd door BMI
  7. Momenteel niet aan lichaamsbeweging (<150 minuten/week) en/of geen 5 of meer porties fruit en groenten per dag consumeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Drukmetingen >140/90 mm Hg, zoals gedefinieerd door het Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  2. Gebruikt momenteel medicijnen voor bloeddruk of hartaandoening, of andere fysieke beperkingen die kunnen worden verergerd door deelname aan PA met matige intensiteit, zoals gemeten met behulp van de PA Readiness Questionnaire, en elke fysieke beperking die deelname aan PA verhindert.
  3. Zwanger of denkt erover zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  4. Een ander lid van het huishouden schreef zich in voor het onderzoek
  5. Lid van de kerkelijke adviesraad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HE Groep
Gezondheidsvoorlichting [HO] - Counseling, verwijzingen naar bronnen + zelfhulpmateriaal; 2 HO-interventies bij baseline + bezoeken van 6 maanden.
Counseling, verwijzingen naar beschikbare bronnen en zelfhulpmateriaal op dag 1, bij bezoeken na 6 en 12 maanden, samen met enquêtes na 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • Vragenlijst
  • Advisering
MAPS-groep
Motivatie en probleemoplossing (MAPS) - HE + 12 telefonische counselingsessies gedurende een periode van 1 jaar (gemiddeld 1 oproep/maand).
Counseling, verwijzingen naar beschikbare bronnen en zelfhulpmateriaal op dag 1, bij bezoeken na 6 en 12 maanden, samen met enquêtes na 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • Vragenlijst
  • Advisering
12 adviserende telefoontjes gedurende 1 jaar, die ongeveer 20-30 minuten duren.
Andere namen:
  • Advisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van een Motivation and Problem Solving (MAPS) -benadering voor het bevorderen en faciliteren van positieve gezondheidsgedragsverandering bij Afro-Amerikanen
Tijdsspanne: 6 maanden
Effecten van MAPS op elk van de aanpasbare risicofactoren, beoordeeld bij follow-upbezoeken na 6 en 12 maanden met behulp van Questionnaire Design System (QDS), een door de computer beheerd zelfinterview-formaat.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-0161

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

3
Abonneren