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Obésité : risque de cancer chez les Afro-Américains

9 mai 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Obésité : Risque de cancer chez les Afro-Américains - Développement d'interventions grâce à la collaboration communautaire

Le but de cette étude de recherche est de savoir si un programme de motivation et de résolution de problèmes (MAPS) peut aider à améliorer le régime alimentaire et les niveaux d'activité physique chez les Afro-Américains en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Visite d'étude du jour 1 :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, les tests et procédures suivants seront effectués le jour 1 (le jour même où vous remplissez les tests de dépistage et signez ce formulaire de consentement) :

  • Vous remplirez une enquête informatisée sur votre humeur, votre régime alimentaire et votre activité physique. L'enquête devrait prendre environ 90 minutes au total.
  • Votre tension artérielle sera mesurée.
  • Votre taille, votre poids et votre tour de taille seront mesurés. Pour mesurer votre tour de taille avec précision, il peut vous être demandé de soulever votre chemise pour exposer votre ventre et de baisser votre pantalon pour exposer votre région à mi-hanche. Les mesures de la taille ne prendront que 10 minutes environ et seront effectuées dans un espace privé.
  • Vos taux de glycémie et de cholestérol non à jeun seront mesurés (avec 2 petites piqûres au doigt).
  • On vous demandera de fournir un relevé de 7 jours de votre activité physique à l'aide d'un petit appareil appelé accéléromètre. L'accéléromètre sera porté sur votre hanche et mesurera la quantité d'activité physique que vous faites. Une enveloppe prépayée vous sera remise pour retourner l'accéléromètre au personnel de l'étude.

Commissions d'études et procédures d'études :

Lors de la visite d'étude du jour 1, vous serez assigné au hasard (comme au revers d'une pièce de monnaie) dans 1 des 2 groupes d'étude.

Si vous êtes dans le groupe 1 ou 2, vous recevrez une éducation sanitaire le jour 1, 6 mois et 12 mois plus tard. L'éducation à la santé comprend :

  • Une brève séance de conseil avec un membre du personnel de l'étude pour parler de l'alimentation et de votre niveau d'activité physique
  • Références aux ressources disponibles pour vous aider avec votre alimentation et votre activité physique
  • Matériel d'auto-assistance conçu pour vous aider à apprendre comment améliorer votre alimentation et votre activité physique

Aux mois 6 et 12, vous allez également :

  • Répondez au sondage informatisé sur votre humeur, votre régime alimentaire et votre activité physique.
  • Faites mesurer votre taille, votre poids, votre tour de taille et votre tension artérielle.
  • Vos taux de glycémie et de cholestérol non à jeun seront mesurés.
  • Recevez un accéléromètre à porter pendant 7 jours. Vous recevrez une enveloppe prépayée pour retourner l'accéléromètre au personnel de l'étude.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous participerez également au programme MAPS. Pour le programme MAPS, vous aurez 12 appels téléphoniques de conseil sur 1 an. Chacun de ces appels téléphoniques sera enregistré numériquement et devrait durer environ 20 à 30 minutes. Vous pouvez refuser que votre appel téléphonique de conseil soit enregistré si cela vous met mal à l'aise. Le but des appels téléphoniques est de vous apporter un soutien sur les changements de votre régime alimentaire ou de votre activité physique et de répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir au sujet de votre programme.

Durée de l'étude :

Vous resterez sur l'étude jusqu'à 1 an. Votre participation à cette étude sera terminée une fois que vous aurez terminé la visite d'étude au mois 12.

Autres informations importantes :

Vous pouvez être contacté par téléphone, courrier et / ou e-mail à tout moment pendant votre participation à cette étude pour être rappelé des visites d'étude. Il vous sera demandé de donner les noms et les coordonnées des membres de votre famille et/ou des amis que le personnel de l'étude pourra contacter en cas de difficulté à vous joindre en premier.

Si l'accéléromètre est perdu ou volé, vous ne serez pas responsable du coût de remplacement, mais vous devez en informer immédiatement le personnel de l'étude.

Tous les dossiers papier des participants seront stockés dans des classeurs verrouillés et tous les fichiers de données seront stockés dans des bases de données protégées par mot de passe. Les informations discutées lors des appels téléphoniques de conseil resteront confidentielles. Seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès aux enregistrements.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 300 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les Afro-Américains seront recrutés à l'église méthodiste unie de Windsor Village à Houston, au Texas.

La description

Critère d'intégration:

  1. Race afro-américaine autodéclarée
  2. Capacité à s'engager dans une activité physique faible à modérée telle que déterminée par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou par l'autorisation des médecins (lettre du médecin ou de l'infirmière praticienne) si vous prenez actuellement des médicaments pour la tension artérielle ou le diabète.
  3. Lecture de la pression artérielle <140/90 mm Hg ou autorisation du médecin (lettre du médecin ou de l'infirmière praticienne) si la lecture de la pression artérielle >= 140/90 mm Hg.
  4. Numéro de téléphone fonctionnel
  5. 18-65 ans
  6. Surpoids ou obèse tel que défini par l'IMC
  7. Ne fait pas d'exercice actuellement (<150 minutes/semaine) et/ou ne consomme pas 5 portions ou plus de fruits et légumes par jour

Critère d'exclusion:

  1. Les lectures de pression> 140/90 mm Hg, telles que définies par le Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle, seront exclues de l'étude.
  2. Prend actuellement des médicaments pour la tension artérielle ou les problèmes cardiaques, ou d'autres limitations physiques qui pourraient être aggravées par la participation à une AP d'intensité modérée telle que mesurée à l'aide du questionnaire de préparation à l'AP, et toute limitation physique qui empêche de s'engager dans l'AP.
  3. Enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  4. Un autre membre du ménage inscrit à l'étude
  5. Membre du conseil consultatif de l'église

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe HE
Éducation à la santé [HE] - Conseils, références à des ressources + matériel d'auto-assistance ; 2 interventions HE au départ + visites de 6 mois.
Comportemental: Éducation à la santé
Conseils, références aux ressources disponibles et matériel d'auto-assistance le jour 1, lors des visites de 6 et 12 mois, ainsi que des enquêtes à 6 et 12 mois.
Autres noms:
  • Enquête
  • Conseils
Groupe CARTES
Motivation et résolution de problèmes (MAPS) - HE + 12 séances de conseil téléphonique sur une période d'un an (moyenne 1 appel/mois).
Comportemental: Éducation à la santé
Conseils, références aux ressources disponibles et matériel d'auto-assistance le jour 1, lors des visites de 6 et 12 mois, ainsi que des enquêtes à 6 et 12 mois.
Autres noms:
  • Enquête
  • Conseils
Comportemental: PLANS
12 appels téléphoniques de conseil sur 1 an, d'une durée d'environ 20 à 30 minutes.
Autres noms:
  • Conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité d'une approche de motivation et de résolution de problèmes (MAPS) pour promouvoir et faciliter un changement de comportement positif en matière de santé chez les Afro-Américains
Délai: 6 mois
Effets de MAPS sur chacun des facteurs de risque modifiables, évalués lors des visites de suivi à 6 et 12 mois à l'aide du Questionnaire Design System (QDS), un format d'auto-entretien administré par ordinateur.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Première publication (Estimation)

11 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-0161

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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