Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme: Kræftrisiko blandt afroamerikanere

9. maj 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fedme: Kræftrisiko blandt afroamerikanere, der udvikler interventioner gennem samfundssamarbejde

Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære, om et motivation og problemløsning (MAPS) program kan hjælpe med at forbedre kost og niveauer af fysisk aktivitet hos afroamerikanere, der er overvægtige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dag 1 Studiebesøg:

Hvis du bliver fundet kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse, vil følgende tests og procedurer blive udført på dag 1 (samme dag, du gennemfører screeningstestene og underskriver denne samtykkeerklæring):

  • Du vil udfylde en computerbaseret undersøgelse om dit humør, kost og fysisk aktivitet. Undersøgelsen bør i alt tage omkring 90 minutter at gennemføre.
  • Dit blodtryk vil blive målt.
  • Din højde, vægt og talje vil blive målt. For at måle din talje nøjagtigt, kan du blive bedt om at løfte din skjorte for at afsløre dit maveområde og sænke dine bukser for at blotlægge dit midterste hofteområde. Taljemålinger vil kun tage omkring 10 minutter at gennemføre og vil blive udført i et privat område.
  • Dit ikke-fastende blodsukker og kolesterolniveau vil blive målt (med 2 små fingerstik).
  • Du vil blive bedt om at give en 7-dages registrering af din fysiske aktivitet ved hjælp af en lille enhed kaldet et accelerometer. Accelerometeret vil blive båret på din hofte og måler mængden af ​​fysisk aktivitet, du laver. Du får en forudbetalt kuvert til at returnere accelerometeret til studiepersonalet.

Studiegrupper og undersøgelsesprocedurer:

Ved dag 1 studiebesøget bliver du tilfældigt fordelt (som ved en mønt) i 1 ud af 2 studiegrupper.

Hvis du er i gruppe 1 eller 2, vil du modtage sundhedsundervisning på dag 1, 6 måneder og 12 måneder senere. Sundhedsuddannelse omfatter:

  • En kort rådgivningssession med en studiemedarbejder for at tale om kost og dit fysiske aktivitetsniveau
  • Henvisninger til tilgængelige ressourcer for hjælp til din kost og fysisk aktivitet
  • Selvhjælpsmaterialer, der er designet til at hjælpe dig med at lære at forbedre din kost og fysiske aktivitet

I måned 6 og 12 vil du også:

  • Udfyld den computerbaserede undersøgelse om dit humør, kost og fysisk aktivitet.
  • Få målt din højde, vægt, talje og blodtryk.
  • Dit ikke-fastende blodsukker og kolesterolniveau vil blive målt.
  • Få et accelerometer til at bære i 7 dage. Du får en forudbetalt kuvert til at returnere accelerometeret til studiepersonalet.

Er du i gruppe 2, deltager du også i MAPS-programmet. Til MAPS-programmet vil du have 12 rådgivningstelefonopkald over 1 år. Hvert af disse telefonopkald vil blive optaget digitalt og bør vare omkring 20-30 minutter. Du kan afvise at få optaget dit rådgivningstelefonopkald, hvis det får dig til at føle dig utilpas. Formålet med telefonopkaldene er at yde støtte til dig om ændringer i din kost eller fysiske aktivitet og besvare eventuelle spørgsmål, du måtte have om dit program.

Studielængde:

Du bliver på studiet i op til 1 år. Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har afsluttet studiebesøget i måned 12.

Andre vigtige oplysninger:

Du kan til enhver tid blive kontaktet via telefon, mail og/eller e-mail, mens du deltager i denne undersøgelse, for at blive mindet om studiebesøgene. Du vil blive bedt om at give navne og kontaktoplysninger til familiemedlemmer og/eller venner, som undersøgelsens personale kan kontakte i tilfælde af, at der er problemer med at nå dig først.

Hvis accelerometeret mistes eller bliver stjålet, er du ikke ansvarlig for genanskaffelsesomkostningerne, men du skal fortælle studiepersonalet det med det samme.

Alle deltagers papirfiler vil blive gemt i aflåste arkivskabe, og alle datafiler vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet database. De oplysninger, der diskuteres under rådgivningstelefonopkaldene, vil blive holdt fortrolige. Kun medlemmer af forskerholdet har adgang til optagelserne.

Dette er en undersøgelse.

Op til 300 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afroamerikanere vil blive rekrutteret fra Windsor Village United Methodist Church i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapporteret afroamerikansk race
  2. Evne til at deltage i lav til moderat fysisk aktivitet som bestemt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller ved lægegodkendelse (brev fra læge eller sygeplejerske), hvis du i øjeblikket tager medicin mod blodtryk eller diabetes.
  3. Blodtryksaflæsning <140/90 mm Hg eller efter lægegodkendelse (brev fra læge eller praktiserende sygeplejerske), hvis blodtryksaflæsning >=140/90 mm Hg.
  4. Fungerende telefonnummer
  5. 18-65 år
  6. Overvægtig eller fede som defineret af BMI
  7. Træner ikke i øjeblikket (<150 minutter/uge) og/eller indtager ikke 5 eller flere portioner frugt og grønt om dagen

Ekskluderingskriterier:

  1. Trykaflæsninger >140/90 mm Hg, som defineret af den fælles nationale komité for forebyggelse, påvisning, evaluering og behandling af højt blodtryk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Tager i øjeblikket medicin for blodtryk eller hjertesygdom eller andre fysiske begrænsninger, der kan forværres ved deltagelse i moderat intensitet PA målt ved brug af PA Readiness Questionnaire og enhver fysisk begrænsning, der forhindrer at engagere sig i PA.
  3. Gravid eller overvejer at blive gravid i studieperioden
  4. Et andet husstandsmedlem meldte sig til undersøgelsen
  5. Medlem af det kirkelige råd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HE Gruppen
Sundhedsuddannelse [HE] - Rådgivning, henvisninger til ressourcer + selvhjælpsmaterialer; 2 HE-interventioner ved Baseline + 6 måneders besøg.
Rådgivning, henvisninger til tilgængelige ressourcer og selvhjælpsmaterialer på dag 1, ved 6 og 12 måneders besøg, sammen med undersøgelser ved 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelse
  • Rådgivning
MAPS Group
Motivation And Problem Solving (MAPS) - HE + 12 telefonrådgivningssessioner over 1-års periode (gennemsnitligt 1 opkald/måned).
Rådgivning, henvisninger til tilgængelige ressourcer og selvhjælpsmaterialer på dag 1, ved 6 og 12 måneders besøg, sammen med undersøgelser ved 6 og 12 måneder.
Andre navne:
  • Undersøgelse
  • Rådgivning
12 rådgivningstelefonsamtaler over 1 år, der varer omkring 20-30 minutter.
Andre navne:
  • Rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​en motivations- og problemløsningstilgang (MAPS) til at fremme og facilitere positiv sundhedsadfærdsændring blandt afroamerikanere
Tidsramme: 6 måneder
Effekter af MAPS på hver af modificerbare risikofaktorer, vurderet ved 6 og 12-måneders opfølgningsbesøg ved hjælp af Questionnaire Design System (QDS), et computer-administreret selvinterview-format.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0161

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Abonner