Fettleibigkeit: Krebsrisiko bei Afroamerikanern

Studienbesuch am ersten Tag:

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden die folgenden Tests und Verfahren am ersten Tag durchgeführt (am selben Tag, an dem Sie die Screening-Tests abschließen und diese Einverständniserklärung unterzeichnen):

• Sie führen eine computergestützte Umfrage zu Ihrer Stimmung, Ernährung und körperlichen Aktivität durch. Die Befragung sollte insgesamt etwa 90 Minuten in Anspruch nehmen.
• Ihr Blutdruck wird gemessen.
• Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihr Taillenumfang werden gemessen. Um Ihre Taille genau zu messen, werden Sie möglicherweise gebeten, Ihr Hemd anzuheben, um Ihren Bauchbereich freizulegen, und Ihre Hose herunterzuziehen, um Ihren mittleren Hüftbereich freizulegen. Die Messung des Taillenumfangs dauert nur etwa 10 Minuten und wird in einem privaten Bereich durchgeführt.
• Ihr nicht nüchterner Blutzucker- und Cholesterinspiegel wird gemessen (mit 2 kleinen Stichen in den Finger).
• Sie werden gebeten, mithilfe eines kleinen Geräts namens Beschleunigungsmesser eine 7-Tage-Aufzeichnung Ihrer körperlichen Aktivität zu erstellen. Der Beschleunigungsmesser wird an Ihrer Hüfte getragen und misst die Menge Ihrer körperlichen Aktivität. Sie erhalten einen frankierten Umschlag, um den Beschleunigungsmesser an das Studienpersonal zurückzusenden.

Studiengruppen und Studienabläufe:

Beim Studienbesuch am ersten Tag werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie durch einen Münzwurf) in eine von zwei Studiengruppen eingeteilt.

Wenn Sie in Gruppe 1 oder 2 sind, erhalten Sie am ersten Tag, 6 Monate und 12 Monate später eine Gesundheitserziehung. Gesundheitserziehung umfasst:

• Eine kurze Beratungssitzung mit einem Studienmitarbeiter, um über Ernährung und Ihr körperliches Aktivitätsniveau zu sprechen
• Verweise auf verfügbare Ressourcen zur Unterstützung Ihrer Ernährung und körperlichen Aktivität
• Selbsthilfematerialien, die Ihnen dabei helfen sollen, Ihre Ernährung und körperliche Aktivität zu verbessern

Im 6. und 12. Monat werden Sie außerdem:

• Füllen Sie die computergestützte Umfrage zu Ihrer Stimmung, Ernährung und körperlichen Aktivität aus.
• Lassen Sie Ihre Größe, Ihr Gewicht, Ihre Taille und Ihren Blutdruck messen.
• Ihr Blutzucker- und Cholesterinspiegel im nicht nüchternen Zustand wird gemessen.
• Sie erhalten einen Beschleunigungsmesser, den Sie 7 Tage lang tragen können. Sie erhalten einen frankierten Umschlag, um den Beschleunigungsmesser an das Studienpersonal zurückzusenden.

Wenn Sie in Gruppe 2 sind, nehmen Sie auch am MAPS-Programm teil. Für das MAPS-Programm erhalten Sie im Laufe eines Jahres 12 Beratungsanrufe. Jedes dieser Telefongespräche wird digital aufgezeichnet und sollte etwa 20-30 Minuten dauern. Sie können die Aufzeichnung Ihres Beratungsgesprächs ablehnen, wenn Sie sich dabei unwohl fühlen. Der Zweck der Telefongespräche besteht darin, Sie bei der Umstellung Ihrer Ernährung oder körperlichen Aktivität zu unterstützen und alle Fragen zu Ihrem Programm zu beantworten.

Dauer des Studiums:

Sie bleiben bis zu einem Jahr in der Studie. Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, sobald Sie den Studienbesuch im 12. Monat abgeschlossen haben.

Weitere wichtige Informationen:

Sie können während Ihrer Teilnahme an dieser Studie jederzeit per Telefon, Post und/oder E-Mail kontaktiert werden, um an die Studienbesuche erinnert zu werden. Sie werden gebeten, die Namen und Kontaktinformationen von Familienmitgliedern und/oder Freunden anzugeben, damit das Studienpersonal Kontakt aufnehmen kann, falls es Probleme gibt, Sie zuerst zu erreichen.

Wenn der Beschleunigungsmesser verloren geht oder gestohlen wird, sind Sie nicht für die Ersatzkosten verantwortlich, sollten dies jedoch dem Studienpersonal unverzüglich mitteilen.

Alle Papierakten der Teilnehmer werden in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt und alle Datendateien werden in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert. Die in den Beratungsgesprächen besprochenen Informationen werden vertraulich behandelt. Nur Mitglieder des Forschungsteams haben Zugriff auf die Aufzeichnungen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 300 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.