Obesidade: risco de câncer entre afro-americanos

Dia 1 Visita de Estudo:

Se você for considerado elegível para participar deste estudo, os seguintes testes e procedimentos serão realizados no Dia 1 (no mesmo dia em que você concluir os testes de triagem e assinar este formulário de consentimento):

• Você preencherá uma pesquisa por computador sobre seu humor, dieta e atividade física. A pesquisa deve levar cerca de 90 minutos no total para ser concluída.
• Sua pressão arterial será medida.
• Sua altura, peso e cintura serão medidos. Para medir sua cintura com precisão, você pode ser solicitado a levantar a camisa para expor a área do estômago e abaixar as calças para expor a área do meio do quadril. As medições da cintura levarão apenas cerca de 10 minutos para serem concluídas e serão realizadas em uma área privada.
• Seus níveis de glicose e colesterol fora do jejum serão medidos (com 2 pequenas picadas no dedo).
• Você será solicitado a fornecer um registro de 7 dias de sua atividade física usando um pequeno dispositivo chamado acelerômetro. O acelerômetro será usado em seu quadril e mede a quantidade de atividade física que você faz. Você receberá um envelope pré-pago para devolver o acelerômetro à equipe do estudo.

Grupos de estudo e procedimentos de estudo:

Na visita de estudo do Dia 1, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) em 1 de 2 grupos de estudo.

Se você estiver no Grupo 1 ou 2, receberá educação sobre saúde no Dia 1, 6 meses e 12 meses depois. A educação em saúde inclui:

• Uma breve sessão de aconselhamento com um membro da equipe do estudo para falar sobre dieta e seus níveis de atividade física
• Referências a recursos disponíveis para ajudar com sua dieta e atividade física
• Materiais de autoajuda projetados para ajudá-lo a aprender como melhorar sua dieta e atividade física

Nos meses 6 e 12, você também:

• Complete a pesquisa baseada em computador sobre seu humor, dieta e atividade física.
• Tenha sua altura, peso, cintura e pressão arterial medidos.
• Seus níveis de glicose e colesterol no sangue fora do jejum serão medidos.
• Receba um acelerômetro para usar por 7 dias. Você receberá um envelope pré-pago para devolver o acelerômetro à equipe do estudo.

Se você estiver no Grupo 2, também participará do programa MAPS. Para o programa MAPS, você terá 12 telefonemas de aconselhamento durante 1 ano. Cada uma dessas ligações será gravada digitalmente e deve durar cerca de 20 a 30 minutos. Você pode recusar que seu telefonema de aconselhamento seja gravado se isso o deixar desconfortável. O objetivo dos telefonemas é fornecer suporte a você sobre mudanças em sua dieta ou atividade física e responder a quaisquer perguntas que você possa ter sobre seu programa.

Duração do estudo:

Você permanecerá no estudo por até 1 ano. Sua participação neste estudo terminará assim que você concluir a visita do estudo no Mês 12.

Outras Informações Importantes:

Você pode ser contatado por telefone, correio e/ou e-mail a qualquer momento enquanto estiver participando deste estudo para ser lembrado sobre as visitas do estudo. Você será solicitado a fornecer os nomes e informações de contato de familiares e/ou amigos para a equipe do estudo entrar em contato caso haja problemas em contatá-lo primeiro.

Se o acelerômetro for perdido ou roubado, você não será responsável pelo custo de substituição, mas deverá informar a equipe do estudo imediatamente.

Todos os arquivos em papel dos participantes serão armazenados em arquivos trancados e todos os arquivos de dados serão armazenados em bancos de dados protegidos por senha. As informações discutidas durante os telefonemas de aconselhamento serão mantidas em sigilo. Somente membros da equipe de pesquisa terão acesso às gravações.

Este é um estudo investigativo.

Até 300 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.