Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus: Afroamerikkalaisten syöpäriski

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Liikalihavuus: Afroamerikkalaisten syöpäriski – interventioiden kehittäminen yhteisön yhteistyön avulla

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko motivaatio- ja ongelmanratkaisuohjelma (MAPS) auttaa parantamaan ylipainoisten afroamerikkalaisten ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivän 1 opintokäynti:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan päivänä 1 (samana päivänä, kun suoritat seulontatestit ja allekirjoitat tämän suostumuslomakkeen):

  • Täytät tietokonepohjaisen kyselyn mielialastasi, ruokavaliostasi ja fyysisestä aktiivisuudestasi. Kyselyyn vastaamiseen kuluu yhteensä noin 90 minuuttia.
  • Verenpaineesi mitataan.
  • Pituusi, painosi ja vyötärölinjasi mitataan. Mittaaksesi vyötärön tarkasti sinua saatetaan pyytää nostamaan paitaasi paljastaaksesi vatsasi ja laskemalla housujasi paljastaaksesi lantion keskiosan. Vyötärömittaukset vievät vain noin 10 minuuttia ja ne suoritetaan yksityisellä alueella.
  • Verensokeri- ja kolesterolitasosi mitataan (kahdella pienellä sormenpistolla).
  • Sinua pyydetään toimittamaan 7 päivän tallenne fyysisestä aktiivisuudestasi käyttämällä pientä kiihtyvyysmittaria. Kiihtyvyysmittaria pidetään lantiollasi ja se mittaa harjoittamaasi fyysistä aktiivisuutta. Saat ennakkoon maksetun kirjekuoren, jolla voit palauttaa kiihtyvyysmittarin tutkimushenkilökunnalle.

Opintoryhmät ja opintomenetelmät:

Päivän 1 opintovierailulla sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta opintoryhmästä.

Jos olet ryhmässä 1 tai 2, saat terveyskasvatusta päivänä 1, 6 kuukautta ja 12 kuukautta myöhemmin. Terveyskasvatus sisältää:

  • Lyhyt neuvontatilaisuus tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa, jossa keskustellaan ruokavaliosta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta
  • Viittaukset saatavilla oleviin resursseihin, jotka auttavat sinua ruokavaliossasi ja fyysisessä aktiivisuudessasi
  • Itseapumateriaalit, jotka on suunniteltu auttamaan sinua oppimaan parantamaan ruokavaliotasi ja fyysistä aktiivisuuttasi

Kuukausina 6 ja 12 saat myös:

  • Täytä tietokonepohjainen kysely mielialastasi, ruokavaliostasi ja fyysisestä aktiivisuudestasi.
  • Mittaa pituus, paino, vyötärönympärys ja verenpaine.
  • Verensokeri- ja kolesterolitasosi mitataan ilman paastoa.
  • Anna kiihtyvyysanturi käytettäväksi 7 päivän ajan. Sinulle annetaan ennakkoon maksettu kirjekuori, jolla voit palauttaa kiihtyvyysmittarin tutkimushenkilökunnalle.

Jos kuulut ryhmään 2, osallistut myös MAPS-ohjelmaan. MAPS-ohjelmassa sinulla on 12 neuvontapuhelua vuoden aikana. Jokainen näistä puheluista tallennetaan digitaalisesti ja kestää noin 20-30 minuuttia. Voit kieltäytyä nauhoittamasta neuvontapuheluasi, jos se saa sinut tuntemaan olosi epämukavaksi. Puheluiden tarkoituksena on tukea sinua ruokavalion tai liikunnan muutoksissa ja vastata kaikkiin ohjelmaasi koskeviin kysymyksiin.

Opintojen kesto:

Pysyt tutkimuksessa enintään 1 vuoden. Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut opintovierailun 12. kuukaudessa.

Muita tärkeitä tietoja:

Sinuun voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse, postitse ja/tai sähköpostitse milloin tahansa osallistuessasi tähän tutkimukseen saadaksesi muistutuksen opintovierailuista. Sinua pyydetään antamaan perheenjäsenten ja/tai ystävien nimet ja yhteystiedot, joihin tutkimushenkilökunta voi ottaa yhteyttä, jos sinuun on vaikeuksia saada ensin yhteyttä.

Jos kiihtyvyysanturi katoaa tai varastetaan, et ole vastuussa vaihtokustannuksista, mutta sinun tulee ilmoittaa siitä välittömästi tutkimushenkilökunnalle.

Kaikki osallistujien paperitiedostot tallennetaan lukittuihin arkistokaappeihin ja kaikki tiedostot salasanasuojattuihin tietokantoihin. Neuvontapuheluissa käsitellyt tiedot pidetään luottamuksellisina. Vain tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tallenteisiin.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 300 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Afroamerikkalaiset värvätään Windsor Village United Methodist Churchista Houstonissa, Texasissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Itseraportoitu afroamerikkalainen rotu
  2. Kyky harjoittaa vähäistä tai kohtalaista fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) tai lääkärin hyväksynnän (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta) mukaan, jos käytät parhaillaan verenpaine- tai diabeteslääkkeitä.
  3. Verenpainearvo <140/90 mmHg tai lääkärin hyväksyntä (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta), jos verenpainelukema >=140/90 mmHg.
  4. Toimiva puhelinnumero
  5. 18-65 vuoden iässä
  6. Ylipainoinen tai lihava BMI:n mukaan
  7. Et tällä hetkellä harjoittele (<150 minuuttia/viikko) ja/tai et käytä 5 tai useampaa annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean määrittämät painelukemat >140/90 mm Hg jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  2. Tällä hetkellä käytät lääkitystä verenpaineeseen tai sydänsairauteen tai muihin fyysisiin rajoituksiin, joita voi pahentaa osallistuminen kohtalaisen intensiteetin PA-valmiuskyselyyn mitattuna, ja kaikki fyysiset rajoitukset, jotka estävät PA-valmiuskyselyn.
  3. Raskaana tai harkitsee raskautta tutkimusjakson aikana
  4. Toinen kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
  5. Kirkon neuvottelukunnan jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HE ryhmä
Terveyskasvatus [HE] - Neuvonta, resurssit + oma-apumateriaalit; 2 HE-interventiota lähtötilanteessa + 6 kuukauden käynnit.
Neuvonta, viittaukset käytettävissä oleviin resursseihin ja oma-apumateriaalit päivänä 1, 6 ja 12 kuukauden vierailuilla sekä kyselyt 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
  • Kysely
  • Neuvonta
MAPS-ryhmä
Motivaatio ja ongelmanratkaisu (MAPS) - HE + 12 puhelinneuvontaa 1 vuoden aikana (keskimäärin 1 puhelu/kk).
Neuvonta, viittaukset käytettävissä oleviin resursseihin ja oma-apumateriaalit päivänä 1, 6 ja 12 kuukauden vierailuilla sekä kyselyt 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
  • Kysely
  • Neuvonta
12 neuvontapuhelua vuoden aikana, kesto noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio- ja ongelmanratkaisumenetelmän (MAPS) tehokkuus positiivisen terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseksi ja helpottamiseksi afroamerikkalaisten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MAPS:n vaikutukset kuhunkin muutettavaan riskitekijään, arvioituna 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä käyttäen QDS (Questionnaire Design System) -järjestelmää, tietokoneella hallinnoitua itsehaastattelumuotoa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-0161

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysopetus

3
Tilaa