Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme: Kreftrisiko blant afroamerikanere

9. mai 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Fedme: Kreftrisiko blant afroamerikanere som utvikler intervensjoner gjennom fellesskapssamarbeid

Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om et program for motivasjon og problemløsning (MAPS) kan bidra til å forbedre kostholdet og nivåene av fysisk aktivitet hos afroamerikanere som er overvektige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dag 1 studiebesøk:

Hvis du blir funnet kvalifisert til å delta i denne studien, vil følgende tester og prosedyrer bli utført på dag 1 (samme dag du fullfører screeningtestene og signerer dette samtykkeskjemaet):

  • Du vil fullføre en datamaskinbasert spørreundersøkelse om humør, kosthold og fysisk aktivitet. Undersøkelsen bør ta ca. 90 minutter totalt å fullføre.
  • Blodtrykket ditt vil bli målt.
  • Høyden, vekten og midjen din vil bli målt. For å måle midjen din nøyaktig, kan du bli bedt om å løfte skjorten for å eksponere mageområdet og senke buksene for å avsløre området midt på hoften. Midjemålinger vil bare ta ca. 10 minutter å fullføre og vil bli utført i et privat område.
  • Dine ikke-fastende blodsukker- og kolesterolnivåer vil bli målt (med 2 små fingerstikk).
  • Du vil bli bedt om å gi en 7-dagers oversikt over din fysiske aktivitet ved hjelp av en liten enhet kalt et akselerometer. Akselerometeret bæres på hoften og måler mengden fysisk aktivitet du gjør. Du vil få en forhåndsbetalt konvolutt for å returnere akselerometeret til studiepersonalet.

Studiegrupper og studieprosedyrer:

Ved studiebesøket dag 1 vil du bli tilfeldig fordelt (som på en mynt) i 1 av 2 studiegrupper.

Hvis du er i gruppe 1 eller 2, vil du få helseundervisning på dag 1, 6 måneder og 12 måneder senere. Helseutdanning inkluderer:

  • En kort veiledningsøkt med en studieansatt for å snakke om kosthold og ditt fysiske aktivitetsnivå
  • Henvisninger til tilgjengelige ressurser for hjelp med kosthold og fysisk aktivitet
  • Selvhjelpsmateriell som er utviklet for å hjelpe deg å lære hvordan du kan forbedre kostholdet og fysisk aktivitet

I månedene 6 og 12 vil du også:

  • Fullfør den datamaskinbaserte undersøkelsen om humør, kosthold og fysisk aktivitet.
  • Få målt høyde, vekt, midje og blodtrykk.
  • Dine ikke-fastende blodsukker- og kolesterolnivåer vil bli målt.
  • Få utdelt et akselerometer du kan bruke i 7 dager. Du vil få en forhåndsbetalt konvolutt for å returnere akselerometeret til studiepersonalet.

Er du i gruppe 2 vil du også ta del i MAPS-programmet. For MAPS-programmet vil du ha 12 veiledningstelefonsamtaler over 1 år. Hver av disse telefonsamtalene vil bli tatt opp digitalt og bør vare i ca. 20-30 minutter. Du kan avslå å ta opp rådgivningstelefonsamtalen din hvis det får deg til å føle deg ukomfortabel. Hensikten med telefonsamtalene er å gi støtte til deg ved endringer i kosthold eller fysisk aktivitet og å svare på spørsmål du måtte ha om programmet ditt.

Lengde på studiet:

Du blir værende på studiet i inntil 1 år. Din deltakelse i denne studien vil være over når du har fullført studiebesøket i måned 12.

Annen viktig informasjon:

Du kan bli kontaktet på telefon, mail og/eller e-post når som helst mens du deltar i denne studien for å bli påminnet om studiebesøkene. Du vil bli bedt om å oppgi navn og kontaktinformasjon for familiemedlemmer og/eller venner som studiepersonalet kan kontakte i tilfelle det er problemer med å nå deg først.

Hvis akselerometeret blir borte eller stjålet, er du ikke ansvarlig for erstatningskostnaden, men du bør si ifra til studiepersonalet med en gang.

Alle deltakers papirfiler vil bli lagret i låste arkivskap og alle datafiler vil bli lagret i en passordbeskyttet database. Informasjonen som ble diskutert under veiledningstelefonsamtalene vil bli holdt konfidensiell. Kun medlemmer av forskerteamet vil ha tilgang til opptakene.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 300 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Afroamerikanere vil bli rekruttert fra Windsor Village United Methodist Church i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Selvrapportert afroamerikansk rase
  2. Evne til å delta i lav til moderat fysisk aktivitet som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller av leges godkjenning (brev fra lege eller sykepleier) hvis du for øyeblikket tar medisiner for blodtrykk eller diabetes.
  3. Blodtrykkavlesning <140/90 mm Hg eller godkjenning fra lege (brev fra lege eller sykepleier) hvis blodtrykksavlesning >=140/90 mm Hg.
  4. Fungerende telefonnummer
  5. 18-65 år
  6. Overvektig eller fedme som definert av BMI
  7. Trener ikke for øyeblikket (<150 minutter/uke) og/eller spiser ikke 5 eller flere porsjoner frukt og grønnsaker per dag

Ekskluderingskriterier:

  1. Trykkavlesninger >140/90 mm Hg, som definert av Den felles nasjonale komité for forebygging, påvisning, evaluering og behandling av høyt blodtrykk, vil bli ekskludert fra studien.
  2. Tar for tiden medisiner for blodtrykk eller hjertesykdom, eller andre fysiske begrensninger som kan forverres ved deltakelse i moderat intensitet PA målt ved hjelp av PA Readiness Questionnaire, og enhver fysisk begrensning som forhindrer å delta i PA.
  3. Gravid eller tenker på å bli gravid i løpet av studieperioden
  4. Et annet husstandsmedlem meldte seg på studien
  5. Medlem av kirkelig råd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HE-gruppen
Helseutdanning [HE] - Rådgivning, henvisninger til ressurser + selvhjelpsmateriell; 2 HE-intervensjoner ved baseline + 6 måneders besøk.
Rådgivning, henvisninger til tilgjengelige ressurser og selvhjelpsmateriell på dag 1, ved 6 og 12 måneders besøk, sammen med undersøkelser ved 6 og 12 måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelse
  • Rådgivning
MAPS Group
Motivasjon og problemløsning (MAPS) - HE + 12 telefonsamtaler over 1 års periode (gjennomsnittlig 1 samtale/måned).
Rådgivning, henvisninger til tilgjengelige ressurser og selvhjelpsmateriell på dag 1, ved 6 og 12 måneders besøk, sammen med undersøkelser ved 6 og 12 måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelse
  • Rådgivning
12 veiledningstelefoner over 1 år, som varer i ca 20-30 minutter.
Andre navn:
  • Rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av en tilnærming til motivasjon og problemløsning (MAPS) for å fremme og tilrettelegge positiv helseatferdsendring blant afroamerikanere
Tidsramme: 6 måneder
Effekter av MAPS på hver av modifiserbare risikofaktorer, vurdert ved 6 og 12-måneders oppfølgingsbesøk ved bruk av Questionnaire Design System (QDS), et datamaskinadministrert selvintervjuformat.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-0161

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere