Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita: Riziko rakoviny mezi Afroameričany

9. května 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Obezita: Riziko rakoviny mezi Afroameričany – Rozvoj intervencí prostřednictvím spolupráce v komunitě

Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda program motivace a řešení problémů (MAPS) může pomoci zlepšit stravu a úroveň fyzické aktivity u Afroameričanů s nadváhou.

Přehled studie

Detailní popis

Den 1 Studijní návštěva:

Pokud budete shledáni způsobilými k účasti v této studii, následující testy a postupy budou provedeny v den 1 (tentýž den, kdy dokončíte screeningové testy a podepíšete tento formulář souhlasu):

  • Vyplníte počítačový průzkum vaší nálady, stravy a fyzické aktivity. Vyplnění dotazníku by mělo trvat celkem asi 90 minut.
  • Bude vám změřen krevní tlak.
  • Změří se vaše výška, váha a obvod pasu. Chcete-li přesně změřit svůj pas, můžete být požádáni, abyste zvedli košili, abyste odhalili oblast břicha, a stáhli kalhoty, abyste odhalili oblast středních boků. Měření pasu bude trvat jen asi 10 minut a bude prováděno v soukromé oblasti.
  • Budou vám změřeny hladiny glukózy a cholesterolu v krvi mimo lačno (2 malými píchnutím do prstu).
  • Budete požádáni, abyste poskytli 7denní záznam vaší fyzické aktivity pomocí malého zařízení zvaného akcelerometr. Akcelerometr bude nošen na vašem boku a měří množství vaší fyzické aktivity. Obdržíte předplacenou obálku, abyste vrátili akcelerometr pracovníkům studie.

Studijní skupiny a studijní postupy:

Na studijní návštěvě dne 1 budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních skupin.

Pokud jste ve skupině 1 nebo 2, dostanete zdravotní výchovu v den 1, 6 měsíců a 12 měsíců později. Zdravotní výchova zahrnuje:

  • Krátká konzultační schůzka s pracovníkem studie, při které si pohovoříte o stravě a úrovních vaší fyzické aktivity
  • Odkazy na dostupné zdroje pro pomoc s vaší stravou a fyzickou aktivitou
  • Svépomocné materiály, které jsou navrženy tak, aby vám pomohly naučit se, jak zlepšit svůj jídelníček a fyzickou aktivitu

V 6. a 12. měsíci také:

  • Vyplňte počítačový průzkum o své náladě, stravě a fyzické aktivitě.
  • Nechte si změřit výšku, váhu, obvod pasu a krevní tlak.
  • Budou vám změřeny hladiny glukózy a cholesterolu v krvi mimo lačno.
  • Dostanete akcelerometr, který budete nosit po dobu 7 dnů. Dostanete předplacenou obálku, kterou budete moci vrátit pracovníkům studie.

Pokud jste ve skupině 2, zúčastníte se také programu MAPS. U programu MAPS budete mít 12 poradenských telefonátů za 1 rok. Každý z těchto telefonních hovorů bude digitálně zaznamenán a měl by trvat asi 20-30 minut. Pokud se cítíte nepohodlně, můžete odmítnout, aby byl váš telefonní hovor z poradny nahráván. Účelem telefonátů je poskytnout vám podporu při změnách ve vaší stravě nebo fyzické aktivitě a odpovědět na vaše případné dotazy ohledně vašeho programu.

Délka studia:

Ve studiu zůstanete až 1 rok. Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile dokončíte studijní návštěvu v měsíci 12.

Další důležité informace:

Kdykoli se účastníte této studie, můžete být kontaktováni telefonicky, e-mailem a/nebo e-mailem, abychom vám připomněli studijní návštěvy. Budete požádáni, abyste uvedli jména a kontaktní informace na rodinné příslušníky a/nebo přátele, na které se mohou pracovníci studie obrátit v případě, že bude problém vás nejprve kontaktovat.

Pokud dojde ke ztrátě nebo odcizení akcelerometru, nenesete odpovědnost za náklady na výměnu, ale měli byste to okamžitě oznámit personálu studie.

Všechny papírové soubory účastníků budou uloženy v uzamčených kartotékách a všechny datové soubory budou uloženy v databázích chráněných heslem. Informace projednané během poradenských telefonátů budou důvěrné. K nahrávkám budou mít přístup pouze členové výzkumného týmu.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 300 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Afroameričané budou rekrutováni z Windsor Village United Methodist Church v Houstonu v Texasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Samohlášená afroamerická rasa
  2. Schopnost vykonávat nízkou až střední fyzickou aktivitu stanovenou dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebo povolením lékaře (dopis od lékaře nebo praktické sestry), pokud v současné době užíváte léky na krevní tlak nebo cukrovku.
  3. Hodnota krevního tlaku < 140/90 mm Hg nebo potvrzení od lékaře (dopis od lékaře nebo zdravotní sestry), pokud je krevní tlak naměřený > = 140/90 mm Hg.
  4. Funkční telefonní číslo
  5. 18-65 let věku
  6. Nadváha nebo obezita podle BMI
  7. V současné době necvičíte (<150 minut/týden) a/nebo nekonzumujete 5 nebo více porcí ovoce a zeleniny denně

Kritéria vyloučení:

  1. Hodnoty tlaku >140/90 mm Hg, jak jsou definovány Společným národním výborem pro prevenci, detekci, hodnocení a léčbu vysokého krevního tlaku, budou ze studie vyloučeny.
  2. V současné době užíváte léky na krevní tlak nebo srdeční stav nebo jiná fyzická omezení, která by se mohla zhoršit účastí na PA střední intenzity měřené pomocí dotazníku připravenosti PA, a jakákoli fyzická omezení, která brání zapojení do PA.
  3. Těhotná nebo uvažující o otěhotnění během studijního období
  4. Do studie se přihlásil další člen domácnosti
  5. Člen církevního poradního sboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina HE
Výchova ke zdraví [HE] - Poradenství, doporučení zdrojů + svépomocné materiály; 2 intervence HE na základní linii + 6měsíční návštěvy.
Poradenství, doporučení na dostupné zdroje a svépomocné materiály v den 1 při návštěvách po 6 a 12 měsících, spolu s průzkumy po 6 a 12 měsících.
Ostatní jména:
  • Průzkum
  • Poradenství
Skupina MAPS
Motivace a řešení problémů (MAPS) - VŠ + 12 telefonických konzultací během 1 roku (průměrně 1 hovor/měsíc).
Poradenství, doporučení na dostupné zdroje a svépomocné materiály v den 1 při návštěvách po 6 a 12 měsících, spolu s průzkumy po 6 a 12 měsících.
Ostatní jména:
  • Průzkum
  • Poradenství
12 poradenských telefonátů za 1 rok v délce cca 20-30 minut.
Ostatní jména:
  • Poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost přístupu motivace a řešení problémů (MAPS) k podpoře a usnadnění pozitivní změny zdravotního chování mezi Afroameričany
Časové okno: 6 měsíců
Účinky MAPS na každý z modifikovatelných rizikových faktorů, hodnocené při 6 a 12měsíčních následných návštěvách za použití, pomocí Questionnaire Design System (QDS), počítačem spravovaného formátu vlastního rozhovoru.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-0161

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Předplatit