Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízás: rák kockázata az afroamerikaiak körében

2019. május 9. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Elhízás: rákkockázat az afro-amerikaiak körében – beavatkozások fejlesztése közösségi együttműködésen keresztül

Ennek a kutatásnak a célja annak megismerése, hogy egy motivációs és problémamegoldó (MAPS) program segíthet-e a túlsúlyos afroamerikaiak étrendjének és fizikai aktivitásának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

1. napos tanulmányi látogatás:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, a következő teszteket és eljárásokat végzik el az 1. napon (azon a napon, amikor befejezi a szűrővizsgálatokat és aláírja ezt a beleegyező nyilatkozatot):

  • Ki kell töltenie egy számítógépes felmérést hangulatáról, étrendjéről és fizikai aktivitásáról. A kérdőív kitöltése összesen körülbelül 90 percet vesz igénybe.
  • Megmérik a vérnyomását.
  • Megmérik a magasságot, a súlyt és a derékvonalat. A derékbőség pontos megméréséhez megkérhetik Önt, hogy emelje fel az ingét, hogy szabaddá tegye a hasát, és engedje le a nadrágját, hogy a csípőközép része láthatóvá váljon. A derékbőség mérése mindössze 10 percet vesz igénybe, és magánterületen történik.
  • Megmérik a nem éhgyomri vércukor- és koleszterinszintjét (2 kis ujjszúrással).
  • Meg kell adnia a fizikai aktivitásának 7 napos nyilvántartását egy gyorsulásmérőnek nevezett kis eszköz segítségével. A gyorsulásmérőt a csípőjén kell viselni, és az Ön által végzett fizikai aktivitás mértékét méri. Kap egy előre kifizetett borítékot, amellyel visszaküldheti a gyorsulásmérőt a tanulmányozó személyzetnek.

Tanulmányi csoportok és tanulmányi eljárások:

Az 1. napi tanulmányi látogatáson véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) a 2 tanulmányi csoport egyikébe osztanak be.

Ha Ön az 1. vagy 2. csoportba tartozik, egészségügyi oktatásban részesül az 1. napon, 6 hónappal és 12 hónappal később. Az egészségügyi oktatás a következőket tartalmazza:

  • Rövid tanácsadás egy tanulmányi személyzet tagjával, hogy megbeszéljük az étrendet és a fizikai aktivitási szinteket
  • Hivatkozások a rendelkezésre álló forrásokhoz, amelyek segítséget nyújtanak az étrendhez és a fizikai aktivitáshoz
  • Önsegítő anyagok, amelyek célja, hogy segítsen megtanulni, hogyan javíthatja étrendjét és fizikai aktivitását

A 6. és 12. hónapban még:

  • Töltse ki a számítógépes felmérést hangulatáról, étrendjéről és fizikai aktivitásáról.
  • Mérje meg magasságát, súlyát, derékbőségét és vérnyomását.
  • Megmérik a nem éhgyomri vércukor- és koleszterinszintjét.
  • Kapjon egy gyorsulásmérőt, amelyet 7 napig viselhet. Előre fizetett borítékot kap, amellyel visszaküldheti a gyorsulásmérőt a tanulmányozó személyzetnek.

Ha a 2. csoportba tartozol, akkor a MAPS programban is részt veszel. A MAPS programhoz 12 tanácsadó telefonhívása lesz 1 év alatt. Ezen telefonhívások mindegyikét digitálisan rögzítik, és körülbelül 20-30 percig tartanak. Elutasíthatja a tanácsadó telefonhívás rögzítését, ha ez kényelmetlenül érzi magát. A telefonhívások célja, hogy támogatást nyújtsanak az étrendedben vagy a fizikai aktivitásodban bekövetkező változásokhoz, és válaszoljanak a programmal kapcsolatos kérdésekre.

Tanulmányi idő:

Legfeljebb 1 évig marad a tanulmányban. A tanulmányban való részvétele véget ér, amint befejezi a tanulmányi látogatást a 12. hónapban.

Egyéb fontos információk:

Bármikor felveheti Önnel a kapcsolatot telefonon, e-mailben és/vagy e-mailben, miközben részt vesz ebben a tanulmányban, hogy emlékeztessen a tanulmányutakról. Meg kell adnia azoknak a családtagoknak és/vagy barátoknak a nevét és elérhetőségeit, akikkel a vizsgálati személyzet kapcsolatba léphet, ha nem sikerül először elérni Önt.

Ha a gyorsulásmérő elveszik vagy ellopják, a csere költsége nem Önt terheli, de haladéktalanul értesítenie kell a vizsgáló személyzetet.

A résztvevők összes papíralapú fájlja zárt iratszekrényekben, az összes adatállomány pedig jelszóval védett adatbázisban kerül tárolásra. A tanácsadó telefonhívások során megbeszélt információkat bizalmasan kezeljük. Csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá a felvételekhez.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Ebben a tanulmányban legfeljebb 300 résztvevő vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Afro-amerikaiakat a texasi Houstonban található Windsor Village United Methodist Church-ből vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Saját bevallása szerint afroamerikai faj
  2. Alacsony vagy mérsékelt fizikai tevékenység végzésének képessége a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) vagy az orvos engedélye alapján (orvos vagy ápolónő levele), ha jelenleg vérnyomás- vagy cukorbetegség elleni gyógyszert szed.
  3. Vérnyomásérték <140/90 Hgmm vagy orvosi engedély (orvos vagy ápolónő levele), ha a vérnyomás >=140/90 Hgmm.
  4. Működő telefonszám
  5. 18-65 éves korig
  6. Túlsúlyos vagy elhízott, a BMI meghatározása szerint
  7. Jelenleg nem edz (<150 perc/hét) és/vagy nem fogyaszt napi 5 vagy több adag gyümölcsöt és zöldséget

Kizárási kritériumok:

  1. A magas vérnyomás megelőzésével, kimutatásával, értékelésével és kezelésével foglalkozó vegyes nemzeti bizottság által meghatározott, 140/90 Hgmm-nél nagyobb nyomásértékeket kizárják a vizsgálatból.
  2. Jelenleg gyógyszert szed a vérnyomás vagy a szívbetegség, vagy más fizikai korlátok miatt, amelyeket súlyosbíthat a PA-készültségi kérdőív segítségével mért közepes intenzitású PA-ban való részvétel, valamint minden olyan fizikai korlát, amely megakadályozza a PA-val való foglalkozást.
  3. Terhes vagy teherbe esni gondol a vizsgálati időszak alatt
  4. A vizsgálatba egy másik háztartástag is bekapcsolódott
  5. Az egyházi tanácsadó testület tagja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HE csoport
Egészségnevelés [HE] - Tanácsadás, forrásbeutalás + önsegítő anyagok; 2 felsőoktatási beavatkozás alaphelyzetben + 6 hónapos vizit.
Tanácsadás, elérhető forrásokhoz és önsegítő anyagokhoz való utalás az 1. napon, 6 és 12 hónapos látogatások alkalmával, valamint felmérések 6 és 12 hónapos korban.
Más nevek:
  • Felmérés
  • Tanácsadás
MAPS csoport
Motiváció és problémamegoldás (MAPS) - HE + 12 telefonos tanácsadás 1 év alatt (átlagosan 1 hívás/hó).
Tanácsadás, elérhető forrásokhoz és önsegítő anyagokhoz való utalás az 1. napon, 6 és 12 hónapos látogatások alkalmával, valamint felmérések 6 és 12 hónapos korban.
Más nevek:
  • Felmérés
  • Tanácsadás
12 tanácsadó telefon 1 év alatt, körülbelül 20-30 percig tart.
Más nevek:
  • Tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motivációs és problémamegoldó (MAPS) megközelítés hatékonysága az afro-amerikaiak pozitív egészségmagatartás-változásának elősegítésére és elősegítésére
Időkeret: 6 hónap
A MAPS hatásai az egyes módosítható kockázati tényezőkre, 6 és 12 hónapos utóellenőrzési látogatások alkalmával, a Questionnaire Design System (QDS) számítógéppel felügyelt öninterjú formátum használatával.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-0161

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel