비만: 아프리카계 미국인의 암 위험
비만: 아프리카계 미국인의 암 위험 - 지역사회 협력을 통한 개입 개발
연구 개요
상세 설명
1일 연구 방문:
귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 1일차(선별 테스트를 완료하고 이 동의서에 서명하는 당일)에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.
- 기분, 식단 및 신체 활동에 대한 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료하게 됩니다. 설문조사는 완료하는 데 총 90분 정도 소요됩니다.
- 혈압이 측정됩니다.
- 키, 몸무게, 허리둘레를 측정합니다. 허리둘레를 정확하게 측정하기 위해 셔츠를 들어 배 부분을 노출하고 바지를 내려 엉덩이 중간 부분을 노출하라는 요청을 받을 수 있습니다. 허리 둘레 측정은 완료하는 데 약 10분 정도 소요되며 개인 공간에서 수행됩니다.
- 귀하의 비절식 혈당 및 콜레스테롤 수치가 측정됩니다(두 개의 작은 손가락 찌름).
- 가속도계라는 작은 장치를 사용하여 7일간의 신체 활동 기록을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 가속도계를 엉덩이에 착용하고 신체 활동량을 측정합니다. 가속도계를 연구 직원에게 반환하기 위해 선불 봉투를 받게 됩니다.
스터디 그룹 및 스터디 절차:
1일차 연구 방문에서 귀하는 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
1군 또는 2군의 경우 1일차, 6개월 후, 12개월 후 보건교육을 받게 됩니다. 보건 교육에는 다음이 포함됩니다.
- 식단 및 신체 활동 수준에 대해 이야기하기 위해 연구 직원과의 간단한 상담 세션
- 식이요법 및 신체 활동에 도움이 되는 사용 가능한 리소스 추천
- 식단과 신체 활동을 개선하는 방법을 배우는 데 도움이 되도록 고안된 자조 자료
6개월과 12개월에는 다음도 수행됩니다.
- 기분, 식단 및 신체 활동에 대한 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료하십시오.
- 키, 몸무게, 허리둘레, 혈압을 측정합니다.
- 비단식 혈당과 콜레스테롤 수치가 측정됩니다.
- 7일 동안 착용할 가속도계를 받습니다. 연구 직원에게 가속도계를 반환할 선불 봉투를 받게 됩니다.
그룹 2에 속한 경우 MAPS 프로그램에도 참여하게 됩니다. MAPS 프로그램의 경우 1년 동안 12번의 상담 전화를 받게 됩니다. 각 전화 통화는 디지털 방식으로 녹음되며 약 20-30분 동안 지속됩니다. 상담전화 녹음이 불편하실 경우 녹음을 거부하실 수 있습니다. 전화 통화의 목적은 식단이나 신체 활동의 변화에 대한 지원을 제공하고 프로그램에 대해 가질 수 있는 질문에 답변하는 것입니다.
공부 기간:
귀하는 최대 1년 동안 연구를 계속하게 됩니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 귀하가 12개월에 연구 방문을 완료하면 종료됩니다.
기타 중요 정보:
본 연구에 참여하는 동안 연구 방문에 대한 알림을 받기 위해 언제든지 전화, 우편 및/또는 이메일로 연락을 받을 수 있습니다. 귀하에게 먼저 연락하는 데 문제가 있는 경우 연구 직원이 연락할 수 있도록 가족 및/또는 친구의 이름과 연락처 정보를 제공하라는 요청을 받을 것입니다.
가속도계를 분실하거나 도난당한 경우 교체 비용은 책임지지 않으나 연구진에게 즉시 알려야 합니다.
모든 참가자의 종이 파일은 잠긴 파일 캐비닛에 저장되고 모든 데이터 파일은 암호로 보호된 데이터베이스에 저장됩니다. 상담 전화 통화 시 논의된 내용은 비밀이 보장됩니다. 연구팀의 구성원만 녹음에 액세스할 수 있습니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 300명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자칭 아프리카계 미국인 인종
- 현재 혈압이나 당뇨병에 대한 약물을 복용 중인 경우 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 또는 의사의 승인(의사 또는 개업 간호사의 서한)에 의해 결정된 낮음에서 중간 정도의 신체 활동에 참여할 수 있는 능력.
- 혈압 판독값이 140/90mmHg 미만이거나 혈압 판독값이 >=140/90mmHg인 경우 의사의 승인(의사 또는 개업 간호사의 편지)에 의해 판독됩니다.
- 작동 중인 전화번호
- 18-65세
- BMI로 정의된 과체중 또는 비만
- 현재 운동을 하지 않고(<150분/주) 및/또는 하루에 5인분 이상의 과일과 채소를 섭취하지 않음
제외 기준:
- 고혈압의 예방, 감지, 평가 및 치료에 관한 합동 국가 위원회에서 정의한 압력 판독값 >140/90 mm Hg는 연구에서 제외됩니다.
- PA 준비 설문지를 사용하여 측정한 중간 강도 PA에 참여함으로써 악화될 수 있는 혈압 또는 심장 상태 또는 기타 신체적 제한 및 PA 참여를 방해하는 신체적 제한에 대해 현재 약을 복용하고 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 생각이 있는 경우
- 연구에 등록한 다른 가족 구성원
- 교회 자문위원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HE그룹
보건 교육[HE] - 상담, 리소스 추천 + 자조 자료; 베이스라인 + 6개월 방문 시 HE 개입 2회.
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상담, 6개월 및 12개월 방문 시 1일차에 사용 가능한 자원 및 자조 자료에 대한 추천 및 6개월 및 12개월 설문조사.
다른 이름들:
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맵스 그룹
동기 부여 및 문제 해결(MAPS) - HE + 1년 동안 12번의 전화 상담 세션(평균 1번의 통화/월).
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상담, 6개월 및 12개월 방문 시 1일차에 사용 가능한 자원 및 자조 자료에 대한 추천 및 6개월 및 12개월 설문조사.
다른 이름들:
1년 동안 12번의 상담 전화 통화, 약 20-30분 지속.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아프리카계 미국인의 긍정적인 건강 행동 변화를 촉진하고 촉진하기 위한 동기 부여 및 문제 해결(MAPS) 접근법의 효능
기간: 6 개월
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수정 가능한 각 위험 요인에 대한 MAPS의 효과는 컴퓨터 관리 자가 인터뷰 형식인 질문지 설계 시스템(QDS)을 사용하여 6개월 및 12개월 추적 방문에서 평가되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorna H. McNeill, PHD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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