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评估舌头清洁器在危重患者中的有效性

2012年8月14日 更新者:Paulo Sergio da Silva Santos、University of Sao Paulo

评估舌头清洁器在完全或部分依赖护理患者中的有效性

对口腔感染及其全身反应的关注由来已久,许多研究已开展以更准确地建立这种关系。 在这方面仍然很少研究的领域之一是语言在口腔微生物群定植的宇宙中的定植,以及这可能如何影响依赖医疗保健的个人的一般状况。

本研究旨在评估清洁舌头装置的效率及其对完全或部分依赖护理医院的感染患者的潜在影响。

入住重症监护病房和住院病房的患者将接受评估,分为两组:研究组 (SG) - 使用舌头清洁装置接受口腔卫生的患者,以及对照组 (CG) - 根据医院护理常规。

研究概览

详细说明

入住重症监护病房和住院病房的患者将接受评估,分为两组:研究组 (SG) - 使用舌头清洁装置接受口腔卫生的患者,和对照组 (CG) - 接受护理的患者医院护理常规。

纳入研究要素的标准将遵循患者是否依赖机械通气的标准。 完全或部分依赖护理的患者是指无法独自清洁口腔并依赖另一个人(如果医院工作人员的健康)这样做的患者。 排除标准将基于患者的依赖情况、插管时间在 48 小时以内以及是否拒绝参与研究。

患者将首先由牙医、医生和护士进行评估,他们根据 APACHE 对患者的严重性标准共同决定将患者纳入研究。 评估将遵循舌生物膜存在或不存在的临床标准(Adachi 2005),并收集带有生物膜的拭子以进行培养和敏感性。 这些评估在五天内进行两次,分别在第一天和第五天进行。 在此期间,参加 GE 的患者将使用舌头清洁器 (Tepe®) 清洁舌头,并由先前由牙医指导的护理团队进行其他标准化口腔卫生护理。 CG 患者接受标准的口腔卫生护理,用抹刀和纱布浸泡在漱口水中,舌头不会使用舌头清洁器。

为了评估牙菌斑和样品定性材料的舌头培养和敏感性,请三位经过校准的牙医进行。

对于这项研究,将评估 25 名患者的 EG 和 25 名患者的 GC,总共评估 50 名患者,并收集 100 个材料样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、04122-000
        • Hospital Santa Cruz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在重症监护室接受插管的患者

描述

纳入标准:

  • 纳入研究要素的标准将遵循患者是否依赖机械通气的标准。 完全或部分依赖护理的患者是指无法独自清洁口腔并依赖另一个人(如果医院工作人员的健康)这样做的患者。

排除标准:

  • 不依赖病人的情况
  • 插管时间不超过48小时
  • 如果一个人拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
舌头清洁剂
使用舌头清洁器 (TePe ®) 去除机械通气患者的舌头生物膜。
使用舌头清洁器 (TePe ®) 去除机械通气患者的舌头生物膜。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月11日

首次发布 (估计)

2011年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月14日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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