- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294943
Avaliando a eficácia do limpador de língua em pacientes críticos
Avaliando a eficácia do limpador de língua em pacientes totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados
A preocupação com a infecção oral e suas repercussões sistêmicas é antiga, muitos estudos foram realizados para estabelecer essa relação com mais precisão. Uma das áreas da boca ainda pouco estudada a esse respeito é a colonização da linguagem dentro desse universo de colonização da microbiota oral e como isso pode afetar o estado geral dos indivíduos dependentes de cuidados de saúde.
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficiência de um aparelho de limpeza de língua e seus potenciais impactos em pacientes infecciosos totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados hospitalares.
Serão avaliados pacientes internados em unidades de terapia intensiva e unidades de internação, divididos em dois grupos: Grupo Estudo (GE) - Pacientes que recebem higiene bucal com o aparelho de limpeza de língua, e Grupo Controle (GC) - Pacientes atendidos de acordo com rotina da enfermagem hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão avaliados pacientes internados em unidades de terapia intensiva e unidades de internação, divididos em dois grupos: Grupo de Estudo (GE) - Pacientes que recebem higiene bucal com o aparelho de limpeza de língua, e Grupo Controle (GC) - Pacientes atendidos de acordo com o rotina da enfermagem hospitalar.
Os critérios de inclusão dos elementos da pesquisa seguirão os critérios de dependência dos pacientes de ventilação mecânica, sejam eles ou não. Pacientes totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados são pacientes que não conseguem fazer sua higiene bucal sozinhos e dependem de outro indivíduo para fazê-lo, caso seja um membro da equipe hospitalar de saúde. Os critérios de exclusão serão baseados na condição de dependência do paciente, período de intubação inferior a 48 horas e recusa em participar da pesquisa.
Os pacientes serão avaliados primeiramente por dentista, médico e enfermagem, que juntos decidirão sobre a inclusão dos pacientes no estudo com base no critério de gravidade do paciente pela APACHE. A avaliação seguirá o critério clínico de presença ou ausência de biofilme lingual (Adachi 2005), sendo a coleta de swab com biofilme lingual para realização de cultura e sensibilidade. Essas avaliações ocorrem duas vezes em cinco dias, sendo realizadas no primeiro e quinto dias. Nesse período os pacientes participantes do GE farão a higiene de língua com uso de limpador de língua (Tepe®) e demais cuidados de higiene bucal padronizados pela equipe de enfermagem previamente orientados pelo cirurgião-dentista. Os pacientes do GC recebem os cuidados de higiene bucal padrão com espátula e gaze embebida em enxaguatório bucal e a língua não usará o limpador de língua.
Para avaliação de placa e língua de material qualitativo de amostra para cultura e sensibilidade, compareça a três dentistas calibrados.
Para este estudo serão avaliados 25 pacientes para GE e 25 para GC, totalizando 50 pacientes avaliados e 100 amostras de material coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão dos elementos da pesquisa seguirão os critérios de dependência dos pacientes de ventilação mecânica sejam eles ou não. Pacientes totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados são pacientes que não conseguem fazer sua higiene bucal sozinhos e dependem de outro indivíduo para fazê-lo, caso seja um membro da equipe hospitalar de saúde.
Critério de exclusão:
- Condição de não ser dependente do paciente
- Período de intubação inferior a 48 horas
- Se alguém se recusar a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Limpador de língua
Uso do limpador de língua (TePe ®) para remoção do biofilme lingual em pacientes sob ventilação mecânica.
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Uso do limpador de língua (TePe ®) para remoção do biofilme lingual em pacientes sob ventilação mecânica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bauru School of Dentistry, USP
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