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Avaliando a eficácia do limpador de língua em pacientes críticos

14 de agosto de 2012 atualizado por: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Avaliando a eficácia do limpador de língua em pacientes totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados

A preocupação com a infecção oral e suas repercussões sistêmicas é antiga, muitos estudos foram realizados para estabelecer essa relação com mais precisão. Uma das áreas da boca ainda pouco estudada a esse respeito é a colonização da linguagem dentro desse universo de colonização da microbiota oral e como isso pode afetar o estado geral dos indivíduos dependentes de cuidados de saúde.

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficiência de um aparelho de limpeza de língua e seus potenciais impactos em pacientes infecciosos totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados hospitalares.

Serão avaliados pacientes internados em unidades de terapia intensiva e unidades de internação, divididos em dois grupos: Grupo Estudo (GE) - Pacientes que recebem higiene bucal com o aparelho de limpeza de língua, e Grupo Controle (GC) - Pacientes atendidos de acordo com rotina da enfermagem hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão avaliados pacientes internados em unidades de terapia intensiva e unidades de internação, divididos em dois grupos: Grupo de Estudo (GE) - Pacientes que recebem higiene bucal com o aparelho de limpeza de língua, e Grupo Controle (GC) - Pacientes atendidos de acordo com o rotina da enfermagem hospitalar.

Os critérios de inclusão dos elementos da pesquisa seguirão os critérios de dependência dos pacientes de ventilação mecânica, sejam eles ou não. Pacientes totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados são pacientes que não conseguem fazer sua higiene bucal sozinhos e dependem de outro indivíduo para fazê-lo, caso seja um membro da equipe hospitalar de saúde. Os critérios de exclusão serão baseados na condição de dependência do paciente, período de intubação inferior a 48 horas e recusa em participar da pesquisa.

Os pacientes serão avaliados primeiramente por dentista, médico e enfermagem, que juntos decidirão sobre a inclusão dos pacientes no estudo com base no critério de gravidade do paciente pela APACHE. A avaliação seguirá o critério clínico de presença ou ausência de biofilme lingual (Adachi 2005), sendo a coleta de swab com biofilme lingual para realização de cultura e sensibilidade. Essas avaliações ocorrem duas vezes em cinco dias, sendo realizadas no primeiro e quinto dias. Nesse período os pacientes participantes do GE farão a higiene de língua com uso de limpador de língua (Tepe®) e demais cuidados de higiene bucal padronizados pela equipe de enfermagem previamente orientados pelo cirurgião-dentista. Os pacientes do GC recebem os cuidados de higiene bucal padrão com espátula e gaze embebida em enxaguatório bucal e a língua não usará o limpador de língua.

Para avaliação de placa e língua de material qualitativo de amostra para cultura e sensibilidade, compareça a três dentistas calibrados.

Para este estudo serão avaliados 25 pacientes para GE e 25 para GC, totalizando 50 pacientes avaliados e 100 amostras de material coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a intubação na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão dos elementos da pesquisa seguirão os critérios de dependência dos pacientes de ventilação mecânica sejam eles ou não. Pacientes totalmente ou parcialmente dependentes de cuidados são pacientes que não conseguem fazer sua higiene bucal sozinhos e dependem de outro indivíduo para fazê-lo, caso seja um membro da equipe hospitalar de saúde.

Critério de exclusão:

  • Condição de não ser dependente do paciente
  • Período de intubação inferior a 48 horas
  • Se alguém se recusar a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Limpador de língua
Uso do limpador de língua (TePe ®) para remoção do biofilme lingual em pacientes sob ventilação mecânica.
Uso do limpador de língua (TePe ®) para remoção do biofilme lingual em pacientes sob ventilação mecânica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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