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Valutazione dell'efficacia del pulisci lingua nei pazienti critici

14 agosto 2012 aggiornato da: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Valutazione dell'efficacia del pulisci lingua in pazienti totalmente o parzialmente dipendenti

La preoccupazione per l'infezione orale e le sue ripercussioni sistemiche è vecchia, molti studi sono stati intrapresi per stabilire questa relazione in modo più preciso. Una delle aree ancora poco studiate a questo proposito è la colonizzazione del linguaggio all'interno di questo universo di colonizzazione del microbiota orale e come questa possa influenzare lo stato generale degli individui dipendenti dall'assistenza sanitaria.

Questa ricerca mira a valutare l'efficienza di un dispositivo per la pulizia della lingua e il suo potenziale impatto sui pazienti infettivi completamente o parzialmente dipendenti dall'ospedale.

Saranno valutati i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e unità di degenza, divisi in due gruppi: Gruppo di studio (SG) - Pazienti che ricevono l'igiene orale utilizzando il dispositivo per la pulizia della lingua e Gruppo di controllo (CG) - Pazienti che vengono curati secondo il routine dell'infermieristica ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno valutati i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e unità di degenza, divisi in due gruppi: Gruppo di studio (SG) - Pazienti che ricevono l'igiene orale utilizzando il dispositivo per la pulizia della lingua e Gruppo di controllo (CG) - Pazienti che vengono curati Secondo il routine dell'infermieristica ospedaliera.

I criteri per l'inclusione degli elementi della ricerca seguiranno i criteri di dipendenza dei pazienti dalla ventilazione meccanica, se lo sono o meno. I pazienti completamente o parzialmente a carico sono pazienti che non possono fare la propria igiene orale da soli e dipendono da un altro individuo per farlo, se un membro del personale sanitario dell'ospedale. I criteri di esclusione saranno basati sulla condizione di dipendenza del paziente, periodo di intubazione inferiore a 48 ore e se si rifiuta di partecipare alla ricerca.

I pazienti saranno prima valutati da un dentista, un medico e un infermiere, che insieme decidono sull'inclusione dei pazienti nello studio in base al criterio di gravità del paziente da parte di APACHE. La valutazione seguirà il criterio clinico di presenza o assenza di biofilm linguale (Adachi 2005), e la raccolta del tampone con biofilm linguale per eseguire coltura e sensibilità. Queste valutazioni si svolgono due volte nell'arco di cinque giorni, il primo e il quinto giorno. Durante questo periodo i pazienti che partecipano al GE eseguiranno l'igiene della lingua utilizzando il pulisci lingua (Tepe ®) e altre cure standardizzate per l'igiene orale da parte del team infermieristico precedentemente allenato dal dentista. I pazienti con CG ricevono la normale cura dell'igiene orale con una spatola e una garza imbevuta di collutorio e la lingua non userà il puliscilingua.

Per la valutazione della placca e della lingua del campione materiale qualitativo per cultura e sensibilità partecipano tre dentisti calibrati.

Per questo studio saranno valutati 25 pazienti per EG e 25 per GC, per un totale di 50 pazienti valutati e 100 campioni di materiale raccolto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intubazione nel reparto di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione degli elementi della ricerca seguiranno i criteri di dipendenza dei pazienti dalla ventilazione meccanica che siano o meno. I pazienti completamente o parzialmente a carico sono pazienti che non possono fare la propria igiene orale da soli e dipendono da un altro individuo per farlo, se un membro del personale sanitario dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Condizione di non essere dipendenti dal paziente
  • Periodo di intubazione inferiore a 48 ore
  • Se si rifiuta di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pulisci-lingua
Uso del puliscilingua (TePe ®) per rimuovere il biofilm della lingua nei pazienti in ventilazione meccanica.
Uso del puliscilingua (TePe ®) per rimuovere il biofilm della lingua nei pazienti in ventilazione meccanica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulisci-lingua

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