- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01294943
Valutazione dell'efficacia del pulisci lingua nei pazienti critici
Valutazione dell'efficacia del pulisci lingua in pazienti totalmente o parzialmente dipendenti
La preoccupazione per l'infezione orale e le sue ripercussioni sistemiche è vecchia, molti studi sono stati intrapresi per stabilire questa relazione in modo più preciso. Una delle aree ancora poco studiate a questo proposito è la colonizzazione del linguaggio all'interno di questo universo di colonizzazione del microbiota orale e come questa possa influenzare lo stato generale degli individui dipendenti dall'assistenza sanitaria.
Questa ricerca mira a valutare l'efficienza di un dispositivo per la pulizia della lingua e il suo potenziale impatto sui pazienti infettivi completamente o parzialmente dipendenti dall'ospedale.
Saranno valutati i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e unità di degenza, divisi in due gruppi: Gruppo di studio (SG) - Pazienti che ricevono l'igiene orale utilizzando il dispositivo per la pulizia della lingua e Gruppo di controllo (CG) - Pazienti che vengono curati secondo il routine dell'infermieristica ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno valutati i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e unità di degenza, divisi in due gruppi: Gruppo di studio (SG) - Pazienti che ricevono l'igiene orale utilizzando il dispositivo per la pulizia della lingua e Gruppo di controllo (CG) - Pazienti che vengono curati Secondo il routine dell'infermieristica ospedaliera.
I criteri per l'inclusione degli elementi della ricerca seguiranno i criteri di dipendenza dei pazienti dalla ventilazione meccanica, se lo sono o meno. I pazienti completamente o parzialmente a carico sono pazienti che non possono fare la propria igiene orale da soli e dipendono da un altro individuo per farlo, se un membro del personale sanitario dell'ospedale. I criteri di esclusione saranno basati sulla condizione di dipendenza del paziente, periodo di intubazione inferiore a 48 ore e se si rifiuta di partecipare alla ricerca.
I pazienti saranno prima valutati da un dentista, un medico e un infermiere, che insieme decidono sull'inclusione dei pazienti nello studio in base al criterio di gravità del paziente da parte di APACHE. La valutazione seguirà il criterio clinico di presenza o assenza di biofilm linguale (Adachi 2005), e la raccolta del tampone con biofilm linguale per eseguire coltura e sensibilità. Queste valutazioni si svolgono due volte nell'arco di cinque giorni, il primo e il quinto giorno. Durante questo periodo i pazienti che partecipano al GE eseguiranno l'igiene della lingua utilizzando il pulisci lingua (Tepe ®) e altre cure standardizzate per l'igiene orale da parte del team infermieristico precedentemente allenato dal dentista. I pazienti con CG ricevono la normale cura dell'igiene orale con una spatola e una garza imbevuta di collutorio e la lingua non userà il puliscilingua.
Per la valutazione della placca e della lingua del campione materiale qualitativo per cultura e sensibilità partecipano tre dentisti calibrati.
Per questo studio saranno valutati 25 pazienti per EG e 25 per GC, per un totale di 50 pazienti valutati e 100 campioni di materiale raccolto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione degli elementi della ricerca seguiranno i criteri di dipendenza dei pazienti dalla ventilazione meccanica che siano o meno. I pazienti completamente o parzialmente a carico sono pazienti che non possono fare la propria igiene orale da soli e dipendono da un altro individuo per farlo, se un membro del personale sanitario dell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Condizione di non essere dipendenti dal paziente
- Periodo di intubazione inferiore a 48 ore
- Se si rifiuta di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pulisci-lingua
Uso del puliscilingua (TePe ®) per rimuovere il biofilm della lingua nei pazienti in ventilazione meccanica.
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Uso del puliscilingua (TePe ®) per rimuovere il biofilm della lingua nei pazienti in ventilazione meccanica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bauru School of Dentistry, USP
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