- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01294943
Evaluering af effektiviteten af tungerenseren hos kritiske patienter
Evaluering af effektiviteten af tungerenseren hos patienter, der er helt eller delvist afhængige
Bekymringen med oral infektion og dens systemiske konsekvenser er gammel, mange undersøgelser er blevet udført for at fastslå dette forhold mere præcist. Et af de områder, der stadig er meget lidt undersøgt i denne henseende, er koloniseringen af sprog i dette univers af den orale mikrobiotakolonisering, og hvordan dette kan påvirke den generelle tilstand af sundhedsafhængige individer.
Denne forskning har til formål at evaluere effektiviteten af en tungerengøringsanordning og dens potentielle indvirkning på infektiøse patienter, der er helt eller delvist afhængige sygehuse.
Patienter indlagt på intensivafdelinger og indlagte afdelinger vil blive evalueret, opdelt i to grupper: Studiegruppe (SG) - Patienter, der får mundhygiejne ved hjælp af tungerenseren, og Kontrolgruppe (CG) - Patienter, der behandles iht. rutine for sygehussygepleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt på intensivafdelinger og indlagte afdelinger vil blive evalueret, opdelt i to grupper: Studiegruppe (SG) - Patienter, der får mundhygiejne ved hjælp af tungerenseren, og Kontrolgruppe (CG) - Patienter, der behandles Iht. rutine for hospitalssygepleje.
Kriterierne for inddragelse af elementer i forskningen vil følge kriterierne for patienters afhængighed af mekanisk ventilation, om de er det eller ej. Patienter helt eller delvist afhængige pleje er patienter, der ikke kan gøre din mundhygiejne alene og afhængige af en anden person til at gøre det, hvis en hospitalsmedarbejder helbred. Eksklusionskriterier vil være baseret på patientens afhængighed, intubationsperiode under 48 timer og hvis man nægter at deltage i forskningen.
Patienterne vil først blive vurderet af en tandlæge, læge og sygeplejerske, som sammen beslutter om inddragelse af patienter i undersøgelsen ud fra kriteriet om patientens alvor af APACHE. Vurderingen vil følge det kliniske kriterium om tilstedeværelse eller fravær af tungebiofilm (Adachi 2005), og indsamlingsprøven med biofilm lingual for at udføre dyrkning og følsomhed. Disse vurderinger finder sted to gange inden for fem dage og afholdes på den første og femte dag. I denne periode vil patienterne, der deltager i GE, hygiejne tungen ved hjælp af tungerenser (Tepe ®) og anden standardiseret mundhygiejnepleje af plejeteamet, der tidligere er blevet coachet af tandlægen. CG-patienter modtager standard mundhygiejnebehandling med en spatel og gaze gennemvædet i mundskyl, og tungen vil ikke bruge tungerenseren.
Til vurdering af plak og tunge af prøvens kvalitative materiale til dyrkning og følsomhed skal du deltage i tre kalibrerede tandlæger.
Til denne undersøgelse vil 25 patienter blive vurderet for EG og 25 for GC, i alt 50 patienter vurderet, og 100 prøver af materiale indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterierne for inddragelse af elementer af forskningen vil følge kriterierne for patienters afhængighed af mekanisk ventilation, de er eller ej. Patienter helt eller delvist afhængige pleje er patienter, der ikke kan gøre din mundhygiejne alene og afhængige af en anden person til at gøre det, hvis en hospitalsmedarbejder helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand af ikke at være afhængig af patienten
- Intubationsperiode under 48 timer
- Hvis man nægter at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tungerenser
Brug af tungerenseren (TePe ®) til at fjerne tungebiofilmen hos patienter i mekanisk ventilation.
|
Brug af tungerenseren (TePe ®) til at fjerne tungebiofilmen hos patienter i mekanisk ventilation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bauru School of Dentistry, USP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
Kliniske forsøg med Tungerenser
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitEtiopien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationPsoriasis | Atopisk dermatitis | Epidermolyse Bullosa | IktyoseForenede Stater
-
Megadyne Medical Products Inc.UkendtAbdominoplastik | Bilateral brystreduktion | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastik | Bilateralt lateralt løft af lår og balderForenede Stater
-
University of FreiburgAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
University of California, Los AngelesAfsluttetTandplak | Tandplak-induceret tandkødsbetændelseForenede Stater
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutAfsluttetInflammatorisk respons | Prolaps af bækkenorganer | DysbioseForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitisKalkun
-
Procter and GambleAfsluttetGingivitis | GraviditetForenede Stater