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重症患者における舌クリーナーの有効性の評価

2012年8月14日 更新者:Paulo Sergio da Silva Santos、University of Sao Paulo

完全または部分的に依存ケアを受けている患者における舌クリーナーの有効性の評価

口腔感染症とその全身への影響に関する懸念は古く、この関係をより正確に確立するために多くの研究が行われてきました. この点に関して口がまだほとんど研究されていない領域の 1 つは、口腔微生物叢のコロニー形成のこの宇宙内での言語のコロニー形成と、これがヘルスケアに依存する個人の一般的な状態にどのように影響するかです。

この研究は、舌洗浄装置の効率と、完全または部分的に病院に依存している感染患者への潜在的な影響を評価することを目的としています。

集中治療室および入院病棟に入院した患者は、2 つのグループに分けて評価されます: 研究グループ (SG) - 舌洗浄装置を使用して口腔衛生を受けている患者、および対照グループ (CG) - に従ってケアを受けている患者病院看護のルーティーン。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室および入院病棟に入院した患者は、2 つのグループに分けて評価されます: 研究グループ (SG) - 舌洗浄装置を使用して口腔衛生を受ける患者、および対照グループ (CG) - ケアを受けている患者病院看護のルーティーン。

研究の要素を含めるための基準は、患者が人工呼吸器に依存しているかどうかの基準に従います。 完全または部分的に依存している患者とは、病院のスタッフが健康であれば、自分だけで口腔衛生を整えることができず、他の個人に依存してケアを行うことができない患者です。 除外基準は、患者の依存状態、48時間未満の挿管期間、および研究への参加を拒否した場合に基づいています。

患者は最初に歯科医、医師、および看護師によって評価され、APACHEによる患者の重症度の基準に基づいて、研究に患者を含めるかどうかを共同で決定します。 評価は、舌のバイオ フィルムの有無の臨床基準 (Adachi 2005) に従い、文化と感受性を実行するために舌のバイオ フィルムを綿棒で採取します。 これらの評価は、5 日以内に 2 回行われ、1 日目と 5 日目に行われます。 この期間中、GE に参加している患者は、以前に歯科医によって指導された看護チームによる舌クリーナー (Tepe ®) およびその他の標準化された口腔衛生ケアを使用して舌を衛生的にします。 CG患者は、へらとマウスウォッシュに浸したガーゼで標準的な口腔衛生ケアを受け、舌は舌クリーナーを使用しません.

文化と感度のためのサンプル定性材料のプラークと舌の評価のために、3人の校正された歯科医に出席してください。

この研究では、25 人の患者が EG について評価され、25 人が GC について評価され、合計 50 人の患者が評価され、100 サンプルの材料が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04122-000
        • Hospital Santa Cruz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室で挿管を受けている患者

説明

包含基準:

  • 研究の要素を含めるための基準は、患者が人工呼吸器に依存しているかどうかの基準に従います。 完全または部分的に依存している患者とは、病院のスタッフが健康であれば、自分だけで口腔衛生を整えることができず、他の個人に依存してケアを行うことができない患者です。

除外基準:

  • 患者に依存しない状態
  • 挿管期間が48時間未満
  • 研究への参加を拒否する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
舌クリーナー
人工呼吸器を使用している患者の舌のバイオフィルムを除去するための舌クリーナー (TePe ® ) の使用。
人工呼吸器を使用している患者の舌のバイオフィルムを除去するための舌クリーナー (TePe ® ) の使用。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月14日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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