Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti čističe jazyka u kritických pacientů

14. srpna 2012 aktualizováno: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Hodnocení účinnosti čističe jazyka u pacientů zcela nebo částečně závislých

Obava s orální infekcí a jejími systémovými dopady je stará, bylo provedeno mnoho studií k přesnějšímu stanovení tohoto vztahu. Jednou z oblastí, které jsou v tomto ohledu stále málo prozkoumané, je kolonizace jazyka v tomto vesmíru kolonizace ústní mikroflórou a jak to může ovlivnit celkový stav jedinců závislých na zdravotní péči.

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinnost zařízení na čištění jazyka a jeho potenciální dopady na infekční pacienty plně nebo částečně závislé péče v nemocnici.

Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče a lůžkové jednotky budou hodnoceni, rozděleni do dvou skupin: Studijní skupina (SG) - Pacienti, kteří dostávají ústní hygienu pomocí zařízení na čištění jazyka, a Kontrolní skupina (CG) - Pacienti, o něž je pečováno podle rutina nemocničního ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče a lůžkové jednotky budou hodnoceni, rozděleni do dvou skupin: Studijní skupina (SG) - Pacienti, kteří dostávají ústní hygienu pomocí zařízení na čištění jazyka, a Kontrolní skupina (CG) - Pacienti, o které je pečováno Podle rutina nemocničního ošetřovatelství.

Kritéria pro zařazení prvků výzkumu se budou řídit kritérii závislosti pacientů na umělé plicní ventilaci, pokud jsou či nejsou. Pacienti plně nebo částečně závislí na péči jsou pacienti, kteří si svou ústní hygienu nemohou udělat sami a závislí na jiné osobě, pokud je zaměstnanec nemocnice zdraví. Kritéria vyloučení budou vycházet ze stavu závislosti pacienta, doby intubace do 48 hodin a v případě odmítnutí účasti ve výzkumu.

Pacienti budou nejprve hodnoceni zubním lékařem, lékařem a sestrou, kteří společně rozhodnou o zařazení pacientů do studie na základě kritéria závažnosti pacienta dle APACHE. Hodnocení se bude řídit klinickým kritériem přítomnosti nebo nepřítomnosti biofilmu jazyka (Adachi 2005) a odběrovým výtěrem biofilmu lingválním k provedení kultivace a citlivosti. Tato hodnocení se konají dvakrát během pěti dnů, přičemž se konají v prvním a pátém dni. Během této doby budou pacienti účastnící se GE hygienizovat jazyk pomocí čističe jazyka (Tepe ®) a další standardizovanou péči o ústní hygienu ošetřovatelským týmem, který byl předtím vyškolený zubním lékařem. Pacienti s CG dostávají standardní péči o ústní hygienu špachtlí a gázou namočenou v ústní vodě a jazyk nebudou používat čistič jazyka.

K posouzení plaku a jazyka vzorku kvalitativního materiálu pro kultivaci a citlivost se účastní tři kalibrovaní zubní lékaři.

Pro tuto studii bude 25 pacientů hodnoceno na EG a 25 na GC, celkem bylo hodnoceno 50 pacientů a odebráno 100 vzorků materiálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující intubaci na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení prvků výzkumu se budou řídit kritérii závislosti pacientů na umělé plicní ventilaci, zda jsou či nejsou. Pacienti plně nebo částečně závislí na péči jsou pacienti, kteří si svou ústní hygienu nemohou udělat sami a závislí na jiné osobě, pokud je zaměstnanec nemocnice zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Podmínka nebýt závislý na pacientovi
  • Doba intubace pod 48 hodin
  • Pokud se někdo odmítne zúčastnit výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čistič jazyka
Použití čističe jazyka (TePe ®) k odstranění biofilmu jazyka u pacientů na mechanické ventilaci.
Přístroj: Čistič jazyka
Použití čističe jazyka (TePe ®) k odstranění biofilmu jazyka u pacientů na mechanické ventilaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bauru School of Dentistry, USP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit