Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności czyścika do języka u pacjentów w stanie krytycznym

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Ocena skuteczności czyścika do języka u pacjentów całkowicie lub częściowo zależnych

Zainteresowanie infekcją jamy ustnej i jej ogólnoustrojowymi reperkusjami jest stare, podjęto wiele badań w celu dokładniejszego ustalenia tego związku. Jednym z obszarów jamy ustnej wciąż mało zbadanych pod tym względem jest kolonizacja języka w tym wszechświecie kolonizacji mikroflory jamy ustnej i jej wpływ na ogólny stan osób zależnych od opieki zdrowotnej.

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności urządzenia do czyszczenia języka i jego potencjalnego wpływu na zakaźnych pacjentów w pełni lub częściowo zależnych od szpitala.

Ocenie zostaną poddani pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii oraz oddziały szpitalne, podzieleni na dwie grupy: Study Group (SG) – Pacjenci poddawani higienie jamy ustnej za pomocą urządzenia do czyszczenia języka oraz Grupa kontrolna (CG) – Pacjenci objęci opieką zgodnie z rutyna pielęgniarstwa szpitalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocenie zostaną poddani pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii oraz oddziały szpitalne, podzieleni na dwie grupy: Study Group (SG) – Pacjenci poddawani higienie jamy ustnej za pomocą urządzenia do czyszczenia języka oraz Grupa kontrolna (CG) – Pacjenci objęci opieką zgodnie z rutyna pielęgniarstwa szpitalnego.

Kryteria włączenia elementów badania będą zgodne z kryteriami zależności pacjentów od wentylacji mechanicznej, niezależnie od tego, czy są, czy nie. Pacjenci całkowicie lub częściowo niesamodzielni to pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie zadbać o higienę jamy ustnej i są w tym zależni od innej osoby, jeśli stan zdrowia członka personelu szpitala. Kryteria wykluczenia będą oparte na stanie niesamodzielności pacjenta, okresie intubacji poniżej 48 godzin oraz odmowie udziału w badaniu.

Pacjenci będą najpierw oceniani przez dentystę, lekarza i pielęgniarkę, którzy wspólnie zdecydują o włączeniu pacjentów do badania w oparciu o kryterium ciężkości pacjenta według APACHE. Ocena będzie oparta na kryterium klinicznym obecności lub braku biofilmu języka (Adachi 2005) oraz pobraniu wymazu z biofilmem językowym w celu wykonania posiewu i wrażliwości. Oceny te odbywają się dwukrotnie w ciągu pięciu dni, w pierwszym i piątym dniu. W tym okresie pacjenci uczestniczący w GE będą mieli higienę języka za pomocą czyścika do języka (Tepe ®) oraz inne standardowe zabiegi higieny jamy ustnej przez zespół pielęgniarski wcześniej przeszkolony przez dentystę. Pacjenci z CG otrzymują standardową higienę jamy ustnej za pomocą szpatułki i gazy nasączonej płynem do płukania jamy ustnej, a język nie będzie używał środka do czyszczenia języka.

Do oceny płytki nazębnej i języka próbki materiału jakościowego do posiewu i wrażliwości uczestniczą trzej skalibrowani dentyści.

W tym badaniu 25 pacjentów zostanie ocenionych pod kątem EG i 25 pod kątem GC, łącznie ocenionych zostanie 50 pacjentów i pobranych zostanie 100 próbek materiału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani intubacji na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia elementów badania będą zgodne z kryteriami uzależnienia pacjentów od wentylacji mechanicznej, czy są, czy nie. Pacjenci całkowicie lub częściowo niesamodzielni to pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie zadbać o higienę jamy ustnej i są w tym zależni od innej osoby, jeśli stan zdrowia członka personelu szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan nie bycia zależnym od pacjenta
  • Okres intubacji poniżej 48 godzin
  • Jeśli ktoś odmówi udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Do czyszczenia języka
Zastosowanie czyścika do języka (TePe ®) do usuwania biofilmu z języka u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Zastosowanie czyścika do języka (TePe ®) do usuwania biofilmu z języka u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj