- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01294943
Ocena skuteczności czyścika do języka u pacjentów w stanie krytycznym
Ocena skuteczności czyścika do języka u pacjentów całkowicie lub częściowo zależnych
Zainteresowanie infekcją jamy ustnej i jej ogólnoustrojowymi reperkusjami jest stare, podjęto wiele badań w celu dokładniejszego ustalenia tego związku. Jednym z obszarów jamy ustnej wciąż mało zbadanych pod tym względem jest kolonizacja języka w tym wszechświecie kolonizacji mikroflory jamy ustnej i jej wpływ na ogólny stan osób zależnych od opieki zdrowotnej.
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności urządzenia do czyszczenia języka i jego potencjalnego wpływu na zakaźnych pacjentów w pełni lub częściowo zależnych od szpitala.
Ocenie zostaną poddani pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii oraz oddziały szpitalne, podzieleni na dwie grupy: Study Group (SG) – Pacjenci poddawani higienie jamy ustnej za pomocą urządzenia do czyszczenia języka oraz Grupa kontrolna (CG) – Pacjenci objęci opieką zgodnie z rutyna pielęgniarstwa szpitalnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenie zostaną poddani pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii oraz oddziały szpitalne, podzieleni na dwie grupy: Study Group (SG) – Pacjenci poddawani higienie jamy ustnej za pomocą urządzenia do czyszczenia języka oraz Grupa kontrolna (CG) – Pacjenci objęci opieką zgodnie z rutyna pielęgniarstwa szpitalnego.
Kryteria włączenia elementów badania będą zgodne z kryteriami zależności pacjentów od wentylacji mechanicznej, niezależnie od tego, czy są, czy nie. Pacjenci całkowicie lub częściowo niesamodzielni to pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie zadbać o higienę jamy ustnej i są w tym zależni od innej osoby, jeśli stan zdrowia członka personelu szpitala. Kryteria wykluczenia będą oparte na stanie niesamodzielności pacjenta, okresie intubacji poniżej 48 godzin oraz odmowie udziału w badaniu.
Pacjenci będą najpierw oceniani przez dentystę, lekarza i pielęgniarkę, którzy wspólnie zdecydują o włączeniu pacjentów do badania w oparciu o kryterium ciężkości pacjenta według APACHE. Ocena będzie oparta na kryterium klinicznym obecności lub braku biofilmu języka (Adachi 2005) oraz pobraniu wymazu z biofilmem językowym w celu wykonania posiewu i wrażliwości. Oceny te odbywają się dwukrotnie w ciągu pięciu dni, w pierwszym i piątym dniu. W tym okresie pacjenci uczestniczący w GE będą mieli higienę języka za pomocą czyścika do języka (Tepe ®) oraz inne standardowe zabiegi higieny jamy ustnej przez zespół pielęgniarski wcześniej przeszkolony przez dentystę. Pacjenci z CG otrzymują standardową higienę jamy ustnej za pomocą szpatułki i gazy nasączonej płynem do płukania jamy ustnej, a język nie będzie używał środka do czyszczenia języka.
Do oceny płytki nazębnej i języka próbki materiału jakościowego do posiewu i wrażliwości uczestniczą trzej skalibrowani dentyści.
W tym badaniu 25 pacjentów zostanie ocenionych pod kątem EG i 25 pod kątem GC, łącznie ocenionych zostanie 50 pacjentów i pobranych zostanie 100 próbek materiału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia elementów badania będą zgodne z kryteriami uzależnienia pacjentów od wentylacji mechanicznej, czy są, czy nie. Pacjenci całkowicie lub częściowo niesamodzielni to pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie zadbać o higienę jamy ustnej i są w tym zależni od innej osoby, jeśli stan zdrowia członka personelu szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Stan nie bycia zależnym od pacjenta
- Okres intubacji poniżej 48 godzin
- Jeśli ktoś odmówi udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Do czyszczenia języka
Zastosowanie czyścika do języka (TePe ®) do usuwania biofilmu z języka u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
|
Zastosowanie czyścika do języka (TePe ®) do usuwania biofilmu z języka u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bauru School of Dentistry, USP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .