Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvtisztító hatékonyságának értékelése kritikus betegeknél

2012. augusztus 14. frissítette: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

A nyelvtisztító hatásosságának értékelése teljesen vagy részben eltartott betegeknél

A szájüregi fertőzésekkel és annak szisztémás következményeivel kapcsolatos aggodalom régi, számos tanulmány készült ennek az összefüggésnek a pontosabb megállapítására. Az egyik olyan terület, amelyet e tekintetben még kevesen tanulmányoztak, a nyelv kolonizációja a szájüregi mikrobiota kolonizációjának ezen univerzumán belül, és hogy ez hogyan befolyásolhatja az egészségügyi ellátástól függő egyének általános állapotát.

A kutatás célja egy nyelvtisztító eszköz hatékonyságának értékelése, valamint a fertőző betegekre gyakorolt ​​lehetséges hatásai a teljesen vagy részben eltartott kórházi ellátásban.

Az intenzív osztályokra és a fekvőbeteg osztályokra felvett betegek értékelése két csoportra osztható: Vizsgálati Csoport (SG) - A nyelvtisztító készülékkel szájhigiéniában részesülő betegek, valamint Kontroll csoport (CG) - Azok a betegek, akiket a rendelet szerint ápolnak. kórházi ápolási rutin.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intenzív osztályokra és fekvőbeteg osztályokra felvett betegek értékelése két csoportra osztható: Vizsgálati Csoport (SG) - A nyelvtisztító eszközzel szájhigiéniát kapó betegek, és Kontroll csoport (CG) - Azok a betegek, akiket a 2008. évi XX. kórházi ápolási rutin.

A kutatás elemeinek bevonásának kritériumai a betegek gépi lélegeztetéstől való függésének kritériumait követik, ha igen, vagy sem. A teljesen vagy részben függő ellátásban részesülő betegek azok a betegek, akik nem tudják egyedül a szájhigiéniáját megtenni, és egy másik személytől függenek, ha a kórházi személyzet egészségi állapota. A kizárási kritériumok a beteg függőségi állapotán, a 48 óránál rövidebb intubációs perióduson és a kutatásban való részvétel megtagadásán alapulnak.

A betegeket először fogorvos, orvos és ápoló fogja értékelni, akik együtt döntenek a betegek vizsgálatba való bevonásáról az APACHE által a beteg súlyosságának kritériuma alapján. Az értékelés a nyelv biofilm jelenlétének vagy hiányának klinikai kritériumát követi (Adachi 2005), valamint a tenyésztés és érzékenység elvégzéséhez a biofilm lingual gyűjtő tampont. Ezekre az értékelésekre öt napon belül kétszer kerül sor, az első és az ötödik napon. Ez alatt az időszak alatt a GE-n részt vevő páciensek nyelvtisztítóval (Tepe ®) és egyéb szabványosított szájhigiénés ellátással higiénikus nyelvet végeznek a korábban fogorvos által felkészített ápolócsapat által. A CG-betegek a szokásos szájhigiénés kezelésben részesülnek egy spatulával és szájvízbe mártott gézzel, és a nyelv nem fogja használni a nyelvtisztítót.

A plakk és a mintanyelv minőségi tenyésztési és érzékenységi vizsgálatához három kalibrált fogorvoshoz forduljon.

Ebben a vizsgálatban 25 beteget EG-re, 25 beteget GC-re értékelnek, összesen 50 beteget értékelnek, és 100 anyagmintát gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intubálás alatt álló betegek az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatás elemeinek bevonásának kritériumai a betegek gépi lélegeztetéstől való függésének kritériumait követik, vagy sem. A teljesen vagy részben függő ellátásban részesülő betegek azok a betegek, akik nem tudják egyedül a szájhigiéniáját megtenni, és egy másik személytől függenek, ha a kórházi személyzet egészségi állapota.

Kizárási kritériumok:

  • A betegtől való nem függés állapota
  • Az intubációs időszak 48 óra alatt
  • Ha valaki megtagadja a kutatásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelvtisztító
Nyelvtisztító (TePe ®) használata a nyelv biofilmjének eltávolítására mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél.
Nyelvtisztító (TePe ®) használata a nyelv biofilmjének eltávolítására mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájfertőzés

Klinikai vizsgálatok a Nyelvtisztító

3
Iratkozz fel