- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01294943
A nyelvtisztító hatékonyságának értékelése kritikus betegeknél
A nyelvtisztító hatásosságának értékelése teljesen vagy részben eltartott betegeknél
A szájüregi fertőzésekkel és annak szisztémás következményeivel kapcsolatos aggodalom régi, számos tanulmány készült ennek az összefüggésnek a pontosabb megállapítására. Az egyik olyan terület, amelyet e tekintetben még kevesen tanulmányoztak, a nyelv kolonizációja a szájüregi mikrobiota kolonizációjának ezen univerzumán belül, és hogy ez hogyan befolyásolhatja az egészségügyi ellátástól függő egyének általános állapotát.
A kutatás célja egy nyelvtisztító eszköz hatékonyságának értékelése, valamint a fertőző betegekre gyakorolt lehetséges hatásai a teljesen vagy részben eltartott kórházi ellátásban.
Az intenzív osztályokra és a fekvőbeteg osztályokra felvett betegek értékelése két csoportra osztható: Vizsgálati Csoport (SG) - A nyelvtisztító készülékkel szájhigiéniában részesülő betegek, valamint Kontroll csoport (CG) - Azok a betegek, akiket a rendelet szerint ápolnak. kórházi ápolási rutin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályokra és fekvőbeteg osztályokra felvett betegek értékelése két csoportra osztható: Vizsgálati Csoport (SG) - A nyelvtisztító eszközzel szájhigiéniát kapó betegek, és Kontroll csoport (CG) - Azok a betegek, akiket a 2008. évi XX. kórházi ápolási rutin.
A kutatás elemeinek bevonásának kritériumai a betegek gépi lélegeztetéstől való függésének kritériumait követik, ha igen, vagy sem. A teljesen vagy részben függő ellátásban részesülő betegek azok a betegek, akik nem tudják egyedül a szájhigiéniáját megtenni, és egy másik személytől függenek, ha a kórházi személyzet egészségi állapota. A kizárási kritériumok a beteg függőségi állapotán, a 48 óránál rövidebb intubációs perióduson és a kutatásban való részvétel megtagadásán alapulnak.
A betegeket először fogorvos, orvos és ápoló fogja értékelni, akik együtt döntenek a betegek vizsgálatba való bevonásáról az APACHE által a beteg súlyosságának kritériuma alapján. Az értékelés a nyelv biofilm jelenlétének vagy hiányának klinikai kritériumát követi (Adachi 2005), valamint a tenyésztés és érzékenység elvégzéséhez a biofilm lingual gyűjtő tampont. Ezekre az értékelésekre öt napon belül kétszer kerül sor, az első és az ötödik napon. Ez alatt az időszak alatt a GE-n részt vevő páciensek nyelvtisztítóval (Tepe ®) és egyéb szabványosított szájhigiénés ellátással higiénikus nyelvet végeznek a korábban fogorvos által felkészített ápolócsapat által. A CG-betegek a szokásos szájhigiénés kezelésben részesülnek egy spatulával és szájvízbe mártott gézzel, és a nyelv nem fogja használni a nyelvtisztítót.
A plakk és a mintanyelv minőségi tenyésztési és érzékenységi vizsgálatához három kalibrált fogorvoshoz forduljon.
Ebben a vizsgálatban 25 beteget EG-re, 25 beteget GC-re értékelnek, összesen 50 beteget értékelnek, és 100 anyagmintát gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatás elemeinek bevonásának kritériumai a betegek gépi lélegeztetéstől való függésének kritériumait követik, vagy sem. A teljesen vagy részben függő ellátásban részesülő betegek azok a betegek, akik nem tudják egyedül a szájhigiéniáját megtenni, és egy másik személytől függenek, ha a kórházi személyzet egészségi állapota.
Kizárási kritériumok:
- A betegtől való nem függés állapota
- Az intubációs időszak 48 óra alatt
- Ha valaki megtagadja a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nyelvtisztító
Nyelvtisztító (TePe ®) használata a nyelv biofilmjének eltávolítására mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél.
|
Nyelvtisztító (TePe ®) használata a nyelv biofilmjének eltávolítására mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bauru School of Dentistry, USP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájfertőzés
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Nyelvtisztító
-
Argon Medical DevicesNAMSAMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Vénás thromboembolia | Tüdőembólia | Akut tüdőembóliaEgyesült Államok
-
ClinodeviceKlinar CROAktív, nem toborzó