- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01294943
Kielenpuhdistusaineen tehokkuuden arviointi kriittisillä potilailla
Kielenpuhdistusaineen tehokkuuden arviointi kokonaan tai osittain riippuvaisten potilaiden hoidossa
Huoli suun infektiosta ja sen systeemisistä seurauksista on vanha, monia tutkimuksia on tehty tämän suhteen määrittämiseksi tarkemmin. Yksi suualueista, joita on vielä vähän tutkittu tältä osin, on kielen kolonisaatio tässä suun mikrobiotan kolonisaation universumissa ja miten tämä voi vaikuttaa terveydenhuollon riippuvaisten yksilöiden yleiseen tilaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kielenpuhdistuslaitteen tehokkuutta ja sen mahdollisia vaikutuksia tartuntapotilaille, jotka ovat täysin tai osittain riippuvaisia hoitosairaaloista.
Teho- ja laitososastoille saapuvat potilaat arvioidaan jaettuna kahteen ryhmään: Tutkimusryhmä (SG) - Potilaat, jotka saavat suuhygieniaa kielenpuhdistuslaitteella, ja Kontrolliryhmä (CG) - Potilaat, joita hoidetaan ohjeiden mukaisesti. sairaalahoidon rutiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teho- ja laitososastoille saapuvat potilaat arvioidaan jaettuna kahteen ryhmään: Tutkimusryhmä (SG) - Potilaat, jotka saavat suuhygieniaa kielenpuhdistuslaitteella ja Kontrolliryhmä (CG) - Potilaat, joita hoidetaan sairaalahoidon rutiinia.
Tutkimuksen elementtien sisällyttämisen kriteerit noudattavat potilaiden riippuvuuden kriteereitä koneellisesta ventilaatiosta, ovatko ne tai eivät. Potilaat, jotka ovat täysin tai osittain riippuvaisia hoidosta, ovat potilaita, jotka eivät voi tehdä suuhygieniasi yksinään ja riippuvaisia siitä, että toinen henkilö tekee niin, jos sairaalan henkilökunnan jäsen on terve. Poissulkemiskriteerit perustuvat potilaan riippuvuuteen, alle 48 tunnin intubaatiojaksoon ja tutkimukseen osallistumisen kieltäytymiseen.
Potilaat arvioivat ensin hammaslääkäri, lääkäri ja sairaanhoitaja, jotka yhdessä päättävät potilaiden ottamisesta mukaan tutkimukseen APACHE:n potilaan vakavuuskriteerin perusteella. Arvioinnissa noudatetaan kliinistä kriteeriä kielen biofilmin esiintymisestä tai puuttumisesta (Adachi 2005) ja keräyspuikkoa, jossa on biofilmi lingual, viljelyn ja herkkyyden suorittamiseksi. Nämä arvioinnit suoritetaan kahdesti viiden päivän sisällä, ensimmäisen ja viidennen päivän aikana. Tänä aikana GE:hen osallistuvat potilaat hygieenisivät kielensä kielenpuhdistusaineella (Tepe ®) ja muulla standardoidulla suuhygieniahoidolla aiemmin hammaslääkärin valmentaman hoitotiimin toimesta. CG-potilaat saavat tavallista suuhygieniahoitoa lastalla ja suuveteen kastetulla sideharsolla, ja kieli ei käytä kielenpuhdistusainetta.
Näytteen plakin ja kielen viljelyn ja herkkyyden arvioimiseksi käy kolme kalibroitua hammaslääkäriä.
Tätä tutkimusta varten 25 potilaalta arvioidaan EG ja 25 potilaalta GC, yhteensä 50 potilasta arvioidaan ja 100 materiaalinäytettä kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit tutkimuksen elementtien sisällyttämiselle noudattavat kriteereitä siitä, onko potilas riippuvainen koneellisesta ventilaatiosta. Potilaat, jotka ovat täysin tai osittain riippuvaisia hoidosta, ovat potilaita, jotka eivät voi tehdä suuhygieniasi yksinään ja riippuvaisia siitä, että toinen henkilö tekee niin, jos sairaalan henkilökunnan jäsen on terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanne, jossa ei ole riippuvainen potilaasta
- Intubaatioaika alle 48 tuntia
- Jos joku kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kielenpuhdistaja
Kielenpuhdistusaineen (TePe ®) käyttö kielen biofilmin poistamiseen potilailla, joilla on koneellinen hengitys.
|
Kielenpuhdistusaineen (TePe ®) käyttö kielen biofilmin poistamiseen potilailla, joilla on koneellinen hengitys.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bauru School of Dentistry, USP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .