Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielenpuhdistusaineen tehokkuuden arviointi kriittisillä potilailla

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Kielenpuhdistusaineen tehokkuuden arviointi kokonaan tai osittain riippuvaisten potilaiden hoidossa

Huoli suun infektiosta ja sen systeemisistä seurauksista on vanha, monia tutkimuksia on tehty tämän suhteen määrittämiseksi tarkemmin. Yksi suualueista, joita on vielä vähän tutkittu tältä osin, on kielen kolonisaatio tässä suun mikrobiotan kolonisaation universumissa ja miten tämä voi vaikuttaa terveydenhuollon riippuvaisten yksilöiden yleiseen tilaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kielenpuhdistuslaitteen tehokkuutta ja sen mahdollisia vaikutuksia tartuntapotilaille, jotka ovat täysin tai osittain riippuvaisia ​​hoitosairaaloista.

Teho- ja laitososastoille saapuvat potilaat arvioidaan jaettuna kahteen ryhmään: Tutkimusryhmä (SG) - Potilaat, jotka saavat suuhygieniaa kielenpuhdistuslaitteella, ja Kontrolliryhmä (CG) - Potilaat, joita hoidetaan ohjeiden mukaisesti. sairaalahoidon rutiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Teho- ja laitososastoille saapuvat potilaat arvioidaan jaettuna kahteen ryhmään: Tutkimusryhmä (SG) - Potilaat, jotka saavat suuhygieniaa kielenpuhdistuslaitteella ja Kontrolliryhmä (CG) - Potilaat, joita hoidetaan sairaalahoidon rutiinia.

Tutkimuksen elementtien sisällyttämisen kriteerit noudattavat potilaiden riippuvuuden kriteereitä koneellisesta ventilaatiosta, ovatko ne tai eivät. Potilaat, jotka ovat täysin tai osittain riippuvaisia ​​hoidosta, ovat potilaita, jotka eivät voi tehdä suuhygieniasi yksinään ja riippuvaisia ​​siitä, että toinen henkilö tekee niin, jos sairaalan henkilökunnan jäsen on terve. Poissulkemiskriteerit perustuvat potilaan riippuvuuteen, alle 48 tunnin intubaatiojaksoon ja tutkimukseen osallistumisen kieltäytymiseen.

Potilaat arvioivat ensin hammaslääkäri, lääkäri ja sairaanhoitaja, jotka yhdessä päättävät potilaiden ottamisesta mukaan tutkimukseen APACHE:n potilaan vakavuuskriteerin perusteella. Arvioinnissa noudatetaan kliinistä kriteeriä kielen biofilmin esiintymisestä tai puuttumisesta (Adachi 2005) ja keräyspuikkoa, jossa on biofilmi lingual, viljelyn ja herkkyyden suorittamiseksi. Nämä arvioinnit suoritetaan kahdesti viiden päivän sisällä, ensimmäisen ja viidennen päivän aikana. Tänä aikana GE:hen osallistuvat potilaat hygieenisivät kielensä kielenpuhdistusaineella (Tepe ®) ja muulla standardoidulla suuhygieniahoidolla aiemmin hammaslääkärin valmentaman hoitotiimin toimesta. CG-potilaat saavat tavallista suuhygieniahoitoa lastalla ja suuveteen kastetulla sideharsolla, ja kieli ei käytä kielenpuhdistusainetta.

Näytteen plakin ja kielen viljelyn ja herkkyyden arvioimiseksi käy kolme kalibroitua hammaslääkäriä.

Tätä tutkimusta varten 25 potilaalta arvioidaan EG ja 25 potilaalta GC, yhteensä 50 potilasta arvioidaan ja 100 materiaalinäytettä kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita intuboidaan teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriteerit tutkimuksen elementtien sisällyttämiselle noudattavat kriteereitä siitä, onko potilas riippuvainen koneellisesta ventilaatiosta. Potilaat, jotka ovat täysin tai osittain riippuvaisia ​​hoidosta, ovat potilaita, jotka eivät voi tehdä suuhygieniasi yksinään ja riippuvaisia ​​siitä, että toinen henkilö tekee niin, jos sairaalan henkilökunnan jäsen on terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilanne, jossa ei ole riippuvainen potilaasta
  • Intubaatioaika alle 48 tuntia
  • Jos joku kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kielenpuhdistaja
Kielenpuhdistusaineen (TePe ®) käyttö kielen biofilmin poistamiseen potilailla, joilla on koneellinen hengitys.
Kielenpuhdistusaineen (TePe ®) käyttö kielen biofilmin poistamiseen potilailla, joilla on koneellinen hengitys.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa