- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01294943
Evaluatie van de effectiviteit van de tongreiniger bij kritieke patiënten
Evaluatie van de effectiviteit van de tongreiniger bij patiënten die geheel of gedeeltelijk afhankelijk zijn van zorg
De bezorgdheid over orale infectie en de systemische gevolgen ervan is oud, er zijn veel onderzoeken gedaan om deze relatie nauwkeuriger vast te stellen. Een van de gebieden die in dit opzicht nog weinig zijn bestudeerd, is de kolonisatie van taal binnen dit universum van de orale microbiota-kolonisatie en hoe dit de algemene toestand van zorgafhankelijke individuen kan beïnvloeden.
Dit onderzoek is gericht op het evalueren van de efficiëntie van een tongreinigingsapparaat en de mogelijke impact ervan op besmettelijke patiënten die volledig of gedeeltelijk afhankelijk zijn van een ziekenhuis.
Patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen en intramurale afdelingen zullen worden geëvalueerd, verdeeld in twee groepen: Studiegroep (SG) - Patiënten die mondhygiëne ondergaan met behulp van het tongreinigingsapparaat, en Controlegroep (CG) - Patiënten die worden verzorgd volgens de routine van ziekenhuisverpleging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen en intramurale afdelingen zullen worden geëvalueerd, verdeeld in twee groepen: Studiegroep (SG) - Patiënten die mondhygiëne ondergaan met behulp van het tongreinigingsapparaat, en Controlegroep (CG) - Patiënten die worden verzorgd volgens de routine van ziekenhuisverpleging.
De criteria voor opname van elementen van het onderzoek volgen de criteria van afhankelijkheid van patiënten van mechanische beademing, of ze dat nu zijn of niet. Geheel of gedeeltelijk zorgafhankelijke patiënten zijn patiënten die uw mondhygiëne niet alleen kunnen uitvoeren en hiervoor afhankelijk zijn van een ander persoon, als een ziekenhuismedewerker de gezondheid heeft. Uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op de afhankelijkheidstoestand van de patiënt, intubatieperiode korter dan 48 uur en of men weigert deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten worden eerst beoordeeld door een tandarts, arts en verpleging, die samen beslissen over opname van patiënten in het onderzoek op basis van het criterium van de ernst van de patiënt door APACHE. De beoordeling zal het klinische criterium volgen van de aanwezigheid of afwezigheid van tongbiofilm (Adachi 2005), en het afname-uitstrijkje met biofilm lingual om cultuur en gevoeligheid uit te voeren. Deze beoordelingen vinden twee keer plaats binnen vijf dagen, in de eerste en vijfde dag. Gedurende deze periode zullen de patiënten die deelnemen aan de GE hygiënische tongreiniging met behulp van tongreiniger (Tepe®) en andere gestandaardiseerde mondhygiëne verzorgen door het eerder door de tandarts gecoachte verpleegkundig team. CG-patiënten krijgen de standaard mondhygiëne met een spatel en gaas gedrenkt in mondwater en de tong zal de tongreiniger niet gebruiken.
Voor de beoordeling van tandplak en tongmonster kwalitatief materiaal voor kweek en gevoeligheid zijn drie gekalibreerde tandartsen aanwezig.
Voor deze studie zullen 25 patiënten worden beoordeeld op EG en 25 op GC, in totaal zullen 50 patiënten worden geëvalueerd en zullen er 100 materiaalmonsters worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor opname van elementen van het onderzoek zullen de criteria volgen van de afhankelijkheid van patiënten van mechanische beademing of ze dat wel of niet zijn. Geheel of gedeeltelijk zorgafhankelijke patiënten zijn patiënten die uw mondhygiëne niet alleen kunnen uitvoeren en hiervoor afhankelijk zijn van een ander persoon, als een ziekenhuismedewerker de gezondheid heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Voorwaarde niet afhankelijk te zijn van de patiënt
- Intubatieperiode minder dan 48 uur
- Als men weigert mee te werken aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tongreiniger
Gebruik van de tongreiniger (TePe ®) om de tongbiofilm te verwijderen bij patiënten die mechanisch worden beademd.
|
Gebruik van de tongreiniger (TePe ®) om de tongbiofilm te verwijderen bij patiënten die mechanisch worden beademd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bauru School of Dentistry, USP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .