Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van de tongreiniger bij kritieke patiënten

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Evaluatie van de effectiviteit van de tongreiniger bij patiënten die geheel of gedeeltelijk afhankelijk zijn van zorg

De bezorgdheid over orale infectie en de systemische gevolgen ervan is oud, er zijn veel onderzoeken gedaan om deze relatie nauwkeuriger vast te stellen. Een van de gebieden die in dit opzicht nog weinig zijn bestudeerd, is de kolonisatie van taal binnen dit universum van de orale microbiota-kolonisatie en hoe dit de algemene toestand van zorgafhankelijke individuen kan beïnvloeden.

Dit onderzoek is gericht op het evalueren van de efficiëntie van een tongreinigingsapparaat en de mogelijke impact ervan op besmettelijke patiënten die volledig of gedeeltelijk afhankelijk zijn van een ziekenhuis.

Patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen en intramurale afdelingen zullen worden geëvalueerd, verdeeld in twee groepen: Studiegroep (SG) - Patiënten die mondhygiëne ondergaan met behulp van het tongreinigingsapparaat, en Controlegroep (CG) - Patiënten die worden verzorgd volgens de routine van ziekenhuisverpleging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen en intramurale afdelingen zullen worden geëvalueerd, verdeeld in twee groepen: Studiegroep (SG) - Patiënten die mondhygiëne ondergaan met behulp van het tongreinigingsapparaat, en Controlegroep (CG) - Patiënten die worden verzorgd volgens de routine van ziekenhuisverpleging.

De criteria voor opname van elementen van het onderzoek volgen de criteria van afhankelijkheid van patiënten van mechanische beademing, of ze dat nu zijn of niet. Geheel of gedeeltelijk zorgafhankelijke patiënten zijn patiënten die uw mondhygiëne niet alleen kunnen uitvoeren en hiervoor afhankelijk zijn van een ander persoon, als een ziekenhuismedewerker de gezondheid heeft. Uitsluitingscriteria zijn gebaseerd op de afhankelijkheidstoestand van de patiënt, intubatieperiode korter dan 48 uur en of men weigert deel te nemen aan het onderzoek.

Patiënten worden eerst beoordeeld door een tandarts, arts en verpleging, die samen beslissen over opname van patiënten in het onderzoek op basis van het criterium van de ernst van de patiënt door APACHE. De beoordeling zal het klinische criterium volgen van de aanwezigheid of afwezigheid van tongbiofilm (Adachi 2005), en het afname-uitstrijkje met biofilm lingual om cultuur en gevoeligheid uit te voeren. Deze beoordelingen vinden twee keer plaats binnen vijf dagen, in de eerste en vijfde dag. Gedurende deze periode zullen de patiënten die deelnemen aan de GE hygiënische tongreiniging met behulp van tongreiniger (Tepe®) en andere gestandaardiseerde mondhygiëne verzorgen door het eerder door de tandarts gecoachte verpleegkundig team. CG-patiënten krijgen de standaard mondhygiëne met een spatel en gaas gedrenkt in mondwater en de tong zal de tongreiniger niet gebruiken.

Voor de beoordeling van tandplak en tongmonster kwalitatief materiaal voor kweek en gevoeligheid zijn drie gekalibreerde tandartsen aanwezig.

Voor deze studie zullen 25 patiënten worden beoordeeld op EG en 25 op GC, in totaal zullen 50 patiënten worden geëvalueerd en zullen er 100 materiaalmonsters worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die intubatie ondergaan op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De criteria voor opname van elementen van het onderzoek zullen de criteria volgen van de afhankelijkheid van patiënten van mechanische beademing of ze dat wel of niet zijn. Geheel of gedeeltelijk zorgafhankelijke patiënten zijn patiënten die uw mondhygiëne niet alleen kunnen uitvoeren en hiervoor afhankelijk zijn van een ander persoon, als een ziekenhuismedewerker de gezondheid heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorwaarde niet afhankelijk te zijn van de patiënt
  • Intubatieperiode minder dan 48 uur
  • Als men weigert mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tongreiniger
Gebruik van de tongreiniger (TePe ®) om de tongbiofilm te verwijderen bij patiënten die mechanisch worden beademd.
Gebruik van de tongreiniger (TePe ®) om de tongbiofilm te verwijderen bij patiënten die mechanisch worden beademd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren