- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01294943
Evaluering av effektiviteten til tungerenseren hos kritiske pasienter
Evaluering av effektiviteten til tungerenseren hos pasienter som er helt eller delvis avhengige
Bekymringen med oral infeksjon og dens systemiske konsekvenser er gammel, mange studier har blitt utført for å fastslå dette forholdet mer presist. Et av områdene som fortsatt er lite studert i denne forbindelse er koloniseringen av språk i dette universet av oral mikrobiotakolonisering og hvordan dette kan påvirke den generelle tilstanden til helseavhengige individer.
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effektiviteten til en tungerengjøringsenhet og dens potensielle innvirkning på smittsomme pasienter som er helt eller delvis avhengige sykehus.
Pasienter innlagt på intensivavdelinger og døgnavdelinger vil bli evaluert, delt inn i to grupper: Studiegruppe (SG) - Pasienter som får munnhygiene ved bruk av tungerensere, og Kontrollgruppe (CG) - Pasienter som tas hånd om iht. rutine for sykehussykepleie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt på intensivavdelinger og døgnavdelinger vil bli evaluert, delt inn i to grupper: Studiegruppe (SG) - Pasienter som får munnhygiene ved hjelp av tungerenyserapparatet, og Kontrollgruppe (CG) - Pasienter som tas hånd om Iht. rutine for sykehussykepleie.
Kriteriene for inkludering av elementer i forskningen vil følge kriteriene om pasienters avhengighet av mekanisk ventilasjon, om de er det eller ikke. Pasienter helt eller delvis avhengige omsorg er pasienter som ikke kan gjøre din munnhygiene alene og avhengig av en annen person til å gjøre det, hvis en sykehusansatt helse. Eksklusjonskriterier vil være basert på pasientens avhengighet, intubasjonsperiode under 48 timer og dersom man nekter å delta i forskningen.
Pasientene vil først bli evaluert av tannlege, lege og sykepleier, som sammen bestemmer inkludering av pasienter i studien basert på kriteriet om pasientens alvorlighetsgrad av APACHE. Vurderingen vil følge det kliniske kriteriet om tilstedeværelse eller fravær av tungebiofilm (Adachi 2005), og innsamlingsprøven med biofilm lingual for å utføre kultur og sensitivitet. Disse vurderingene finner sted to ganger i løpet av fem dager, og holdes den første og femte dagen. I løpet av denne perioden vil pasientene som deltar i GE, hygienisk tunge ved hjelp av tungerenser (Tepe ®) og annen standardisert munnhygienebehandling av sykepleieteamet som tidligere ble coachet av tannlegen. CG-pasienter får standard munnhygiene med en slikkepott og gasbind dynket i munnvann og tungen vil ikke bruke tungerenseren.
For vurdering av plakk og tunge av prøve kvalitativt materiale for kultur og sensitivitet delta tre kalibrerte tannleger.
For denne studien vil 25 pasienter bli vurdert for EG og 25 for GC, totalt 50 pasienter evaluert og 100 prøver av materiale samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriteriene for inkludering av elementer av forskningen vil følge kriteriene om pasienters avhengighet av mekanisk ventilasjon de er eller ikke. Pasienter helt eller delvis avhengige omsorg er pasienter som ikke kan gjøre din munnhygiene alene og avhengig av en annen person til å gjøre det, hvis en sykehusansatt helse.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand av ikke å være avhengig av pasienten
- Intubasjonsperiode under 48 timer
- Hvis man nekter å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tungerenser
Bruk av tungerenseren (TePe ®) for å fjerne tungebiofilmen hos pasienter på mekanisk ventilasjon.
|
Bruk av tungerenseren (TePe ®) for å fjerne tungebiofilmen hos pasienter på mekanisk ventilasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bauru School of Dentistry, USP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .