- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01294943
Évaluation de l'efficacité du gratte-langue chez les patients critiques
Évaluation de l'efficacité du gratte-langue chez les patients entièrement ou partiellement dépendants
Le souci de l'infection buccale et de ses répercussions systémiques est ancien, de nombreuses études ont été entreprises pour établir plus précisément cette relation. L'un des domaines de la bouche encore peu étudié à cet égard est la colonisation du langage au sein de cet univers de la colonisation du microbiote oral et comment cela peut affecter l'état général des individus dépendants des soins de santé.
Cette recherche vise à évaluer l'efficacité d'un appareil de nettoyage de la langue et ses impacts potentiels sur les patients infectieux hospitalisés en soins totalement ou partiellement dépendants.
Les patients admis dans les unités de soins intensifs et les unités d'hospitalisation seront évalués, divisés en deux groupes : groupe d'étude (SG) - patients qui reçoivent une hygiène buccale à l'aide du dispositif de nettoyage de la langue, et groupe témoin (CG) - patients qui sont soignés selon le routine des soins infirmiers hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis dans les unités de soins intensifs et les unités d'hospitalisation seront évalués, divisés en deux groupes : groupe d'étude (SG) - patients qui reçoivent une hygiène buccale à l'aide du dispositif de nettoyage de la langue, et groupe témoin (CG) - patients qui sont pris en charge selon le routine des soins infirmiers hospitaliers.
Les critères d'inclusion des éléments de la recherche suivront les critères de dépendance des patients à la ventilation mécanique, qu'ils le soient ou non. Les patients totalement ou partiellement dépendants des soins sont des patients qui ne peuvent pas faire leur hygiène bucco-dentaire seuls et qui dépendent d'une autre personne pour le faire, si un membre du personnel de santé de l'hôpital. Les critères d'exclusion seront basés sur l'état de dépendance du patient, la durée d'intubation inférieure à 48 heures et le refus de participer à la recherche.
Les patients seront d'abord évalués par un dentiste, un médecin et un infirmier, qui décideront ensemble de l'inclusion des patients dans l'étude sur la base du critère de gravité du patient par APACHE. L'évaluation suivra le critère clinique de présence ou d'absence de biofilm lingual (Adachi 2005), et le prélèvement sur écouvillon avec biofilm lingual pour effectuer la culture et la sensibilité. Ces évaluations ont lieu deux fois en cinq jours, les premier et cinquième jours. Durant cette période les patients participant au GE bénéficieront d'une hygiène de la langue à l'aide du gratte-langue (Tepe®) et d'autres soins d'hygiène bucco-dentaire standardisés par l'équipe soignante préalablement coachée par le dentiste. Les patients CG reçoivent les soins d'hygiène bucco-dentaire standard avec une spatule et une gaze imbibées de rince-bouche et la langue n'utilisera pas le gratte-langue.
Pour l'évaluation de la plaque et de la langue de l'échantillon de matériel qualitatif pour la culture et la sensibilité, assistez trois dentistes calibrés.
Pour cette étude, 25 patients seront évalués pour EG et 25 pour GC, un total de 50 patients évalués et 100 échantillons de matériel collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion des éléments de la recherche suivront les critères de dépendance des patients à la ventilation mécanique qu'ils soient ou non. Les patients totalement ou partiellement dépendants des soins sont des patients qui ne peuvent pas faire leur hygiène bucco-dentaire seuls et qui dépendent d'une autre personne pour le faire, si un membre du personnel de santé de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Condition de ne pas être dépendant du patient
- Période d'intubation inférieure à 48 heures
- Si l'on refuse de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nettoie-langue
Utilisation du gratte-langue (TePe ®) pour éliminer le biofilm de la langue chez les patients sous ventilation mécanique.
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Utilisation du gratte-langue (TePe ®) pour éliminer le biofilm de la langue chez les patients sous ventilation mécanique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bauru School of Dentistry, USP
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