Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité du gratte-langue chez les patients critiques

14 août 2012 mis à jour par: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Évaluation de l'efficacité du gratte-langue chez les patients entièrement ou partiellement dépendants

Le souci de l'infection buccale et de ses répercussions systémiques est ancien, de nombreuses études ont été entreprises pour établir plus précisément cette relation. L'un des domaines de la bouche encore peu étudié à cet égard est la colonisation du langage au sein de cet univers de la colonisation du microbiote oral et comment cela peut affecter l'état général des individus dépendants des soins de santé.

Cette recherche vise à évaluer l'efficacité d'un appareil de nettoyage de la langue et ses impacts potentiels sur les patients infectieux hospitalisés en soins totalement ou partiellement dépendants.

Les patients admis dans les unités de soins intensifs et les unités d'hospitalisation seront évalués, divisés en deux groupes : groupe d'étude (SG) - patients qui reçoivent une hygiène buccale à l'aide du dispositif de nettoyage de la langue, et groupe témoin (CG) - patients qui sont soignés selon le routine des soins infirmiers hospitaliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis dans les unités de soins intensifs et les unités d'hospitalisation seront évalués, divisés en deux groupes : groupe d'étude (SG) - patients qui reçoivent une hygiène buccale à l'aide du dispositif de nettoyage de la langue, et groupe témoin (CG) - patients qui sont pris en charge selon le routine des soins infirmiers hospitaliers.

Les critères d'inclusion des éléments de la recherche suivront les critères de dépendance des patients à la ventilation mécanique, qu'ils le soient ou non. Les patients totalement ou partiellement dépendants des soins sont des patients qui ne peuvent pas faire leur hygiène bucco-dentaire seuls et qui dépendent d'une autre personne pour le faire, si un membre du personnel de santé de l'hôpital. Les critères d'exclusion seront basés sur l'état de dépendance du patient, la durée d'intubation inférieure à 48 heures et le refus de participer à la recherche.

Les patients seront d'abord évalués par un dentiste, un médecin et un infirmier, qui décideront ensemble de l'inclusion des patients dans l'étude sur la base du critère de gravité du patient par APACHE. L'évaluation suivra le critère clinique de présence ou d'absence de biofilm lingual (Adachi 2005), et le prélèvement sur écouvillon avec biofilm lingual pour effectuer la culture et la sensibilité. Ces évaluations ont lieu deux fois en cinq jours, les premier et cinquième jours. Durant cette période les patients participant au GE bénéficieront d'une hygiène de la langue à l'aide du gratte-langue (Tepe®) et d'autres soins d'hygiène bucco-dentaire standardisés par l'équipe soignante préalablement coachée par le dentiste. Les patients CG reçoivent les soins d'hygiène bucco-dentaire standard avec une spatule et une gaze imbibées de rince-bouche et la langue n'utilisera pas le gratte-langue.

Pour l'évaluation de la plaque et de la langue de l'échantillon de matériel qualitatif pour la culture et la sensibilité, assistez trois dentistes calibrés.

Pour cette étude, 25 patients seront évalués pour EG et 25 pour GC, un total de 50 patients évalués et 100 échantillons de matériel collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une intubation dans l'unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion des éléments de la recherche suivront les critères de dépendance des patients à la ventilation mécanique qu'ils soient ou non. Les patients totalement ou partiellement dépendants des soins sont des patients qui ne peuvent pas faire leur hygiène bucco-dentaire seuls et qui dépendent d'une autre personne pour le faire, si un membre du personnel de santé de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • Condition de ne pas être dépendant du patient
  • Période d'intubation inférieure à 48 heures
  • Si l'on refuse de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nettoie-langue
Utilisation du gratte-langue (TePe ®) pour éliminer le biofilm de la langue chez les patients sous ventilation mécanique.
Utilisation du gratte-langue (TePe ®) pour éliminer le biofilm de la langue chez les patients sous ventilation mécanique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner