- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01294943
Utvärdering av effektiviteten av tungrengöringsmedlet hos kritiska patienter
Utvärdering av effektiviteten av tungrengöringsmedlet hos patienter som är helt eller delvis beroende vård
Oron för oral infektion och dess systemiska återverkningar är gammal, många studier har genomförts för att fastställa detta förhållande mer exakt. Ett av de områden som fortfarande inte studerats mycket i detta avseende är koloniseringen av språk inom detta universum av den orala mikrobiotakoloniseringen och hur detta kan påverka det allmänna tillståndet för hälsovårdsberoende individer.
Denna forskning syftar till att utvärdera effektiviteten hos en tungrengöringsanordning och dess potentiella inverkan på infektionspatienter som är helt eller delvis beroende av sjukhus.
Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar och slutenvårdsavdelningar kommer att utvärderas, indelade i två grupper: Studiegrupp (SG) - Patienter som får munhygien med hjälp av tungrengöringsanordningen, och Kontrollgrupp (CG) - Patienter som vårdas enl. rutin för sjukhusvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar och slutenvårdsavdelningar kommer att utvärderas, indelade i två grupper: Studiegrupp (SG) - Patienter som får munhygien med hjälp av tungrengöringsanordningen, och Kontrollgrupp (CG) - Patienter som vårdas Enl. rutin för sjukhusvård.
Kriterierna för att inkludera delar av forskningen kommer att följa kriterierna för patienters beroende av mekanisk ventilation, om de är det eller inte. Patienter helt eller delvis beroende vård är patienter som inte kan göra din munhygien ensam och beroende av en annan individ för att göra det, om en sjukhuspersonal hälsa. Uteslutningskriterier kommer att baseras på patientens beroendetillstånd, intubationsperiod under 48 timmar och om man vägrar att delta i forskningen.
Patienterna kommer först att utvärderas av en tandläkare, läkare och omvårdnad, som tillsammans beslutar om inkludering av patienter i studien baserat på kriteriet om patientens allvar av APACHE. Bedömningen kommer att följa det kliniska kriteriet för närvaro eller frånvaro av tungbiofilm (Adachi 2005), och insamlingspinnen med biofilm lingual för att utföra odling och känslighet. Dessa bedömningar äger rum två gånger inom fem dagar och hålls under den första och femte dagen. Under denna period kommer patienterna som deltar i GE hygienisk tunga med hjälp av tungrengöring (Tepe ®) och annan standardiserad munhygienvård av vårdteamet som tidigare coachats av tandläkare. CG-patienter får standard munhygienvård med en spatel och gasväv indränkt i munvatten och tungan kommer inte att använda tungrengöringsmedlet.
För bedömning av plack och tunga av provets kvalitativa material för odling och känslighet besök tre kalibrerade tandläkare.
För denna studie kommer 25 patienter att bedömas för EG och 25 för GC, totalt 50 patienter utvärderas och 100 prover av material samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterierna för att inkludera delar av forskningen kommer att följa kriterierna för patienters beroende av mekanisk ventilation de är eller inte. Patienter helt eller delvis beroende vård är patienter som inte kan göra din munhygien ensam och beroende av en annan individ för att göra det, om en sjukhuspersonal hälsa.
Exklusions kriterier:
- Tillstånd att inte vara beroende av patienten
- Intubationstid under 48 timmar
- Om man vägrar att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tungskrapa
Användning av tungrengöringsmedel (TePe ®) för att ta bort tungbiofilmen hos patienter på mekanisk ventilation.
|
Användning av tungrengöringsmedel (TePe ®) för att ta bort tungbiofilmen hos patienter på mekanisk ventilation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bauru School of Dentistry, USP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
Kliniska prövningar på Tungskrapa
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsAvslutadKomplikationer vid kejsarsnittEtiopien
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyAnmälan via inbjudanLunginflammation | Förorening; Exponering | Pediatriska luftvägssjukdomar | Lungfunktion minskad | Kronisk luftvägssjukdom | Lungor; UtvecklingsstörningUganda
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Megadyne Medical Products Inc.OkändBukplastik | Bilateral bröstförminskning | Bilateralt bröstlyft | Bilateral brachioplastik | Bilateralt lateralt lår- och rumpalyftFörenta staterna
-
University of FreiburgAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
University of California, Los AngelesAvslutadPlack | Tandplack-inducerad gingivitFörenta staterna
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutAvslutadInflammatorisk respons | Bäckenorgan framfall | DysbiosFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Biruni UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Apikal parodontitKalkon