Оценка эффективности средства для очистки языка у пациентов в критическом состоянии
Оценка эффективности средства для очистки языка у пациентов, полностью или частично зависимых от лечения
Озабоченность оральной инфекцией и ее системными последствиями существует давно, было проведено множество исследований для более точного установления этой взаимосвязи. Одной из областей рта, которая еще мало изучена в этом отношении, является колонизация языка в этой вселенной колонизации оральной микробиоты и то, как это может повлиять на общее состояние людей, зависящих от медицинской помощи.
Это исследование направлено на оценку эффективности устройства для очистки языка и его потенциального воздействия на инфекционных пациентов, полностью или частично зависимых от стационара.
Пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии и стационарные отделения, будут оцениваться и разделены на две группы: Исследовательская группа (ИК) — пациенты, которые получают гигиену полости рта с помощью устройства для очистки языка, и Контрольная группа (КГ) — пациенты, за которыми ухаживают в соответствии с режим сестринского дела в больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии и стационарные отделения, будут оцениваться и разделены на две группы: Исследовательская группа (ИК) — пациенты, которые получают гигиену полости рта с помощью устройства для очистки языка, и Контрольная группа (КГ) — пациенты, за которыми ухаживают в соответствии с режим сестринского дела в больнице.
Критерии включения элементов исследования будут соответствовать критериям зависимости пациентов от ИВЛ, независимо от того, есть они или нет. Пациенты, полностью или частично зависимые от ухода, - это пациенты, которые не могут самостоятельно выполнять гигиену полости рта и зависят от другого лица, если это делает медицинский персонал больницы. Критерии исключения будут основываться на состоянии зависимости пациента, периоде интубации менее 48 часов и отказе от участия в исследовании.
Пациентов сначала будут оценивать стоматолог, врач и медсестра, которые вместе принимают решение о включении пациентов в исследование на основе критерия серьезности пациента по APACHE. Оценка будет проводиться по клиническому критерию наличия или отсутствия биопленки языка (Adachi 2005) и взятию мазка с языковой биопленкой для проведения посева и определения чувствительности. Эти оценки проводятся дважды в течение пяти дней, в первый и пятый дни. В течение этого периода пациенты, участвующие в GE, будут выполнять гигиеническую обработку языка с использованием средства для чистки языка (Tepe ®) и другие стандартные средства гигиены полости рта командой медсестер, предварительно обученной стоматологом. Пациенты с ХГ получают стандартную гигиену полости рта с помощью шпателя и марли, смоченных жидкостью для полоскания рта, а язык не будет использовать очиститель языка.
Для оценки налета и языка образца качественного материала на культуру и чувствительность посещают три сертифицированных стоматолога.
Для этого исследования 25 пациентов будут оценены на ЭГ и 25 на ГК, всего будет оценено 50 пациентов и собрано 100 образцов материала.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения элементов исследования будут соответствовать критериям зависимости больных от ИВЛ, они или нет. Пациенты, полностью или частично зависимые от ухода, - это пациенты, которые не могут самостоятельно выполнять гигиену полости рта и зависят от другого лица, если это делает медицинский персонал больницы.
Критерий исключения:
- Состояние отсутствия зависимости от пациента
- Интубационный период до 48 часов
- Если человек отказывается от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очиститель языка
Использование очистителя языка (TePe®) для удаления биопленки с языка у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
|
Использование очистителя языка (TePe®) для удаления биопленки с языка у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bauru School of Dentistry, USP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .