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Evaluación de la eficacia del limpiador lingual en pacientes críticos

14 de agosto de 2012 actualizado por: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Evaluación de la eficacia del limpiador lingual en pacientes total o parcialmente dependientes de cuidados

La preocupación por la infección oral y sus repercusiones sistémicas es antigua, se han realizado muchos estudios para establecer esta relación con mayor precisión. Una de las áreas de la boca aún poco estudiada en este sentido es la colonización del lenguaje dentro de este universo de la colonización de la microbiota bucal y cómo ésta puede afectar al estado general de los individuos dependientes de la salud.

Esta investigación tiene como objetivo evaluar la eficiencia de un dispositivo de limpieza de lengua y sus posibles impactos en pacientes infecciosos total o parcialmente dependientes de atención hospitalaria.

Los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos y unidades de hospitalización serán evaluados, divididos en dos grupos: Grupo de Estudio (GE) - Pacientes que reciben higiene bucal utilizando el dispositivo de limpieza de lengua, y Grupo Control (GC) - Pacientes que son atendidos de acuerdo con el rutina de enfermería hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos y unidades de hospitalización serán evaluados, divididos en dos grupos: Grupo de estudio (GE) - Pacientes que reciben higiene bucal utilizando el dispositivo de limpieza de lengua, y Grupo Control (GC) - Pacientes que son atendidos según el rutina de enfermería hospitalaria.

Los criterios de inclusión de elementos de la investigación seguirán los criterios de dependencia de los pacientes a la ventilación mecánica, lo sean o no. Los pacientes de atención total o parcialmente dependientes son pacientes que no pueden realizar su higiene bucal por sí solos y que dependen de otra persona para hacerlo, si es un miembro del personal sanitario del hospital. Los criterios de exclusión se basarán en la condición de dependencia del paciente, el período de intubación inferior a 48 horas y si se niega a participar en la investigación.

Los pacientes serán evaluados primero por odontólogo, médico y enfermería, quienes en conjunto deciden la inclusión de los pacientes en el estudio en base al criterio de gravedad del paciente por APACHE. La valoración seguirá el criterio clínico de presencia o ausencia de biopelícula lingual (Adachi 2005), y la recogida de hisopado con biopelícula lingual para realizar cultivo y sensibilidad. Estas evaluaciones se realizan dos veces en cinco días, realizándose en el primer y quinto día. Durante este período los pacientes que participan en el GE realizarán higiene lingual mediante limpiador lingual (Tepe®) y otros cuidados de higiene bucal estandarizados por el equipo de enfermería previamente asesorado por odontólogo. Los pacientes del GC reciben los cuidados estándar de higiene bucal con una espátula y una gasa empapada en enjuague bucal y la lengua no usará el limpiador de lengua.

Para la valoración de placa y lengua de muestra material cualitativo para cultivo y sensibilidad asisten tres odontólogos calibrados.

Para este estudio se evaluarán 25 pacientes para GE y 25 para GC, en total 50 pacientes evaluados y 100 muestras de material recolectado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a intubación en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión de elementos de la investigación seguirán los criterios de dependencia de los pacientes a la ventilación mecánica lo sean o no. Los pacientes de atención total o parcialmente dependientes son pacientes que no pueden realizar su higiene bucal por sí solos y que dependen de otra persona para hacerlo, si es un miembro del personal sanitario del hospital.

Criterio de exclusión:

  • Condición de no ser dependiente del paciente
  • Período de intubación menor de 48 horas
  • Si uno se niega a participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Limpiador de lengua
Uso del limpiador lingual (TePe ®) para eliminar el biofilm lingual en pacientes en ventilación mecánica.
Uso del limpiador lingual (TePe ®) para eliminar el biofilm lingual en pacientes en ventilación mecánica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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