- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01294943
Evaluación de la eficacia del limpiador lingual en pacientes críticos
Evaluación de la eficacia del limpiador lingual en pacientes total o parcialmente dependientes de cuidados
La preocupación por la infección oral y sus repercusiones sistémicas es antigua, se han realizado muchos estudios para establecer esta relación con mayor precisión. Una de las áreas de la boca aún poco estudiada en este sentido es la colonización del lenguaje dentro de este universo de la colonización de la microbiota bucal y cómo ésta puede afectar al estado general de los individuos dependientes de la salud.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la eficiencia de un dispositivo de limpieza de lengua y sus posibles impactos en pacientes infecciosos total o parcialmente dependientes de atención hospitalaria.
Los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y unidades de hospitalización serán evaluados, divididos en dos grupos: Grupo de Estudio (GE) - Pacientes que reciben higiene bucal utilizando el dispositivo de limpieza de lengua, y Grupo Control (GC) - Pacientes que son atendidos de acuerdo con el rutina de enfermería hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y unidades de hospitalización serán evaluados, divididos en dos grupos: Grupo de estudio (GE) - Pacientes que reciben higiene bucal utilizando el dispositivo de limpieza de lengua, y Grupo Control (GC) - Pacientes que son atendidos según el rutina de enfermería hospitalaria.
Los criterios de inclusión de elementos de la investigación seguirán los criterios de dependencia de los pacientes a la ventilación mecánica, lo sean o no. Los pacientes de atención total o parcialmente dependientes son pacientes que no pueden realizar su higiene bucal por sí solos y que dependen de otra persona para hacerlo, si es un miembro del personal sanitario del hospital. Los criterios de exclusión se basarán en la condición de dependencia del paciente, el período de intubación inferior a 48 horas y si se niega a participar en la investigación.
Los pacientes serán evaluados primero por odontólogo, médico y enfermería, quienes en conjunto deciden la inclusión de los pacientes en el estudio en base al criterio de gravedad del paciente por APACHE. La valoración seguirá el criterio clínico de presencia o ausencia de biopelícula lingual (Adachi 2005), y la recogida de hisopado con biopelícula lingual para realizar cultivo y sensibilidad. Estas evaluaciones se realizan dos veces en cinco días, realizándose en el primer y quinto día. Durante este período los pacientes que participan en el GE realizarán higiene lingual mediante limpiador lingual (Tepe®) y otros cuidados de higiene bucal estandarizados por el equipo de enfermería previamente asesorado por odontólogo. Los pacientes del GC reciben los cuidados estándar de higiene bucal con una espátula y una gasa empapada en enjuague bucal y la lengua no usará el limpiador de lengua.
Para la valoración de placa y lengua de muestra material cualitativo para cultivo y sensibilidad asisten tres odontólogos calibrados.
Para este estudio se evaluarán 25 pacientes para GE y 25 para GC, en total 50 pacientes evaluados y 100 muestras de material recolectado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión de elementos de la investigación seguirán los criterios de dependencia de los pacientes a la ventilación mecánica lo sean o no. Los pacientes de atención total o parcialmente dependientes son pacientes que no pueden realizar su higiene bucal por sí solos y que dependen de otra persona para hacerlo, si es un miembro del personal sanitario del hospital.
Criterio de exclusión:
- Condición de no ser dependiente del paciente
- Período de intubación menor de 48 horas
- Si uno se niega a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Limpiador de lengua
Uso del limpiador lingual (TePe ®) para eliminar el biofilm lingual en pacientes en ventilación mecánica.
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Uso del limpiador lingual (TePe ®) para eliminar el biofilm lingual en pacientes en ventilación mecánica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bauru School of Dentistry, USP
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