- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01294943
Bewertung der Wirksamkeit des Zungenreinigers bei kritischen Patienten
Bewertung der Wirksamkeit des Zungenreinigers bei vollständig oder teilweise pflegebedürftigen Patienten
Die Besorgnis über orale Infektionen und ihre systemischen Auswirkungen ist alt, viele Studien wurden durchgeführt, um diese Beziehung genauer zu bestimmen. Einer der in dieser Hinsicht noch wenig untersuchten Bereiche des Mundes ist die Kolonisierung der Sprache innerhalb dieses Universums der oralen Mikrobiota-Kolonisierung und wie sich dies auf den allgemeinen Zustand von pflegebedürftigen Personen auswirken kann.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Effizienz eines Zungenreinigungsgeräts und seine potenziellen Auswirkungen auf infektiöse Patienten mit vollständig oder teilweise abhängiger Pflege in Krankenhäusern zu bewerten.
Patienten, die auf Intensivstationen und stationären Stationen aufgenommen werden, werden bewertet, aufgeteilt in zwei Gruppen: Studiengruppe (SG) – Patienten, die eine Mundhygiene mit dem Zungenreinigungsgerät erhalten, und Kontrollgruppe (CG) – Patienten, die gemäß der behandelt werden Routine der Krankenpflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die auf Intensivstationen und stationären Stationen aufgenommen werden, werden bewertet, aufgeteilt in zwei Gruppen: Studiengruppe (SG) – Patienten, die eine Mundhygiene mit dem Zungenreinigungsgerät erhalten, und Kontrollgruppe (CG) – Patienten, die versorgt werden Routine der Krankenpflege.
Die Kriterien für die Einbeziehung von Elementen der Forschung werden den Kriterien der Abhängigkeit von Patienten von mechanischer Beatmung folgen, ob sie es sind oder nicht. Ganz oder teilweise pflegebedürftige Patienten sind Patienten, die ihre Mundhygiene nicht alleine durchführen können und dazu auf eine andere Person angewiesen sind, wenn ein Krankenhausmitarbeiter gesundheitlich versorgt wird. Ausschlusskriterien basieren auf der Bedingung der Abhängigkeit des Patienten, einer Intubationsdauer von weniger als 48 Stunden und wenn jemand sich weigert, an der Forschung teilzunehmen.
Die Patienten werden zunächst von einem Zahnarzt, einem Arzt und einer Pflegekraft evaluiert, die gemeinsam über die Aufnahme von Patienten in die Studie entscheiden, basierend auf dem Kriterium der Schwere des Patienten von APACHE. Die Bewertung folgt dem klinischen Kriterium des Vorhandenseins oder Fehlens eines Zungenbiofilms (Adachi 2005) und der Entnahme eines Tupfers mit Biofilm lingual, um Kultur und Sensitivität durchzuführen. Diese Prüfungen finden zweimal innerhalb von fünf Tagen statt, und zwar am ersten und am fünften Tag. Während dieser Zeit erhalten die an der GE teilnehmenden Patienten eine Zungenhygiene mittels Zungenreiniger (Tepe®) und weitere standardisierte Mundhygienepflege durch das zuvor vom Zahnarzt gecoachte Pflegeteam. CG-Patienten erhalten die Standard-Mundpflege mit Spatel und in Mundwasser und Zunge getränkter Gaze und verwenden den Zungenreiniger nicht.
Für die Beurteilung von Plaque und Zunge aus qualitativem Probenmaterial für Kultur und Sensibilität betreuen drei kalibrierte Zahnärzte.
Für diese Studie werden 25 Patienten auf EG und 25 auf GC untersucht, insgesamt 50 Patienten bewertet und 100 Materialproben gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04122-000
- Hospital Santa Cruz
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kriterien für die Aufnahme von Elementen der Forschung werden den Kriterien der Abhängigkeit der Patienten von mechanischer Beatmung folgen oder nicht. Ganz oder teilweise pflegebedürftige Patienten sind Patienten, die ihre Mundhygiene nicht alleine durchführen können und dazu auf eine andere Person angewiesen sind, wenn ein Krankenhausmitarbeiter gesundheitlich versorgt wird.
Ausschlusskriterien:
- Bedingung, nicht vom Patienten abhängig zu sein
- Intubationsdauer unter 48 Stunden
- Wenn man sich weigert, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zungenreiniger
Verwendung des Zungenreinigers (TePe ®) zur Entfernung des Zungenbiofilms bei mechanisch beatmeten Patienten.
|
Verwendung des Zungenreinigers (TePe ®) zur Entfernung des Zungenbiofilms bei mechanisch beatmeten Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bauru School of Dentistry, USP
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