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Bewertung der Wirksamkeit des Zungenreinigers bei kritischen Patienten

14. August 2012 aktualisiert von: Paulo Sergio da Silva Santos, University of Sao Paulo

Bewertung der Wirksamkeit des Zungenreinigers bei vollständig oder teilweise pflegebedürftigen Patienten

Die Besorgnis über orale Infektionen und ihre systemischen Auswirkungen ist alt, viele Studien wurden durchgeführt, um diese Beziehung genauer zu bestimmen. Einer der in dieser Hinsicht noch wenig untersuchten Bereiche des Mundes ist die Kolonisierung der Sprache innerhalb dieses Universums der oralen Mikrobiota-Kolonisierung und wie sich dies auf den allgemeinen Zustand von pflegebedürftigen Personen auswirken kann.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Effizienz eines Zungenreinigungsgeräts und seine potenziellen Auswirkungen auf infektiöse Patienten mit vollständig oder teilweise abhängiger Pflege in Krankenhäusern zu bewerten.

Patienten, die auf Intensivstationen und stationären Stationen aufgenommen werden, werden bewertet, aufgeteilt in zwei Gruppen: Studiengruppe (SG) – Patienten, die eine Mundhygiene mit dem Zungenreinigungsgerät erhalten, und Kontrollgruppe (CG) – Patienten, die gemäß der behandelt werden Routine der Krankenpflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die auf Intensivstationen und stationären Stationen aufgenommen werden, werden bewertet, aufgeteilt in zwei Gruppen: Studiengruppe (SG) – Patienten, die eine Mundhygiene mit dem Zungenreinigungsgerät erhalten, und Kontrollgruppe (CG) – Patienten, die versorgt werden Routine der Krankenpflege.

Die Kriterien für die Einbeziehung von Elementen der Forschung werden den Kriterien der Abhängigkeit von Patienten von mechanischer Beatmung folgen, ob sie es sind oder nicht. Ganz oder teilweise pflegebedürftige Patienten sind Patienten, die ihre Mundhygiene nicht alleine durchführen können und dazu auf eine andere Person angewiesen sind, wenn ein Krankenhausmitarbeiter gesundheitlich versorgt wird. Ausschlusskriterien basieren auf der Bedingung der Abhängigkeit des Patienten, einer Intubationsdauer von weniger als 48 Stunden und wenn jemand sich weigert, an der Forschung teilzunehmen.

Die Patienten werden zunächst von einem Zahnarzt, einem Arzt und einer Pflegekraft evaluiert, die gemeinsam über die Aufnahme von Patienten in die Studie entscheiden, basierend auf dem Kriterium der Schwere des Patienten von APACHE. Die Bewertung folgt dem klinischen Kriterium des Vorhandenseins oder Fehlens eines Zungenbiofilms (Adachi 2005) und der Entnahme eines Tupfers mit Biofilm lingual, um Kultur und Sensitivität durchzuführen. Diese Prüfungen finden zweimal innerhalb von fünf Tagen statt, und zwar am ersten und am fünften Tag. Während dieser Zeit erhalten die an der GE teilnehmenden Patienten eine Zungenhygiene mittels Zungenreiniger (Tepe®) und weitere standardisierte Mundhygienepflege durch das zuvor vom Zahnarzt gecoachte Pflegeteam. CG-Patienten erhalten die Standard-Mundpflege mit Spatel und in Mundwasser und Zunge getränkter Gaze und verwenden den Zungenreiniger nicht.

Für die Beurteilung von Plaque und Zunge aus qualitativem Probenmaterial für Kultur und Sensibilität betreuen drei kalibrierte Zahnärzte.

Für diese Studie werden 25 Patienten auf EG und 25 auf GC untersucht, insgesamt 50 Patienten bewertet und 100 Materialproben gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 04122-000
        • Hospital Santa Cruz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kriterien für die Aufnahme von Elementen der Forschung werden den Kriterien der Abhängigkeit der Patienten von mechanischer Beatmung folgen oder nicht. Ganz oder teilweise pflegebedürftige Patienten sind Patienten, die ihre Mundhygiene nicht alleine durchführen können und dazu auf eine andere Person angewiesen sind, wenn ein Krankenhausmitarbeiter gesundheitlich versorgt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Bedingung, nicht vom Patienten abhängig zu sein
  • Intubationsdauer unter 48 Stunden
  • Wenn man sich weigert, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zungenreiniger
Verwendung des Zungenreinigers (TePe ®) zur Entfernung des Zungenbiofilms bei mechanisch beatmeten Patienten.
Verwendung des Zungenreinigers (TePe ®) zur Entfernung des Zungenbiofilms bei mechanisch beatmeten Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Infektion

Klinische Studien zur Zungenreiniger

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